NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 29/02/2012

Dénomination du médicament

DOSOXYGENEE 10 VOLUMES, solution pour application cutanée en récipient unidose

Solution de péroxyde d'hydrogène à 3 pour cent

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

· Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE DOSOXYGENEE 10 VOLUMES, solution pour application cutanée en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOSOXYGENEE 10 VOLUMES, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

3. COMMENT UTILISER DOSOXYGENEE 10 VOLUMES, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER DOSOXYGENEE 10 VOLUMES, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE DOSOXYGENEE 10 VOLUMES, solution pour application cutanée en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

DOSOXYGENEE 10 VOLUMES est un antiseptique local à usage externe (pour la peau).

Indications thérapeutiques

Il est indiqué:

· pour le nettoyage à visée antiseptique de la peau érodée et de petites plaies.

· pour les saignements des petites plaies superficielles.

Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants, ils réduisent temporairement le nombre des microorganismes

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DOSOXYGENEE 10 VOLUMES, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais DOSOXYGENEE 10 VOLUMES, solution pour application cutanée en récipient unidose:

· En application sur les yeux.

· Pour nettoyer la peau avant un prélèvement (ponction), une injection ou une intervention chirurgicale.

· Ne pas utiliser pour désinfecter le matériel médico-chirurgical.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec DOSOXYGENEE 10 volumes, solution pour application cutanée en récipient unidose:

Ne pas avaler.

Ne pas injecter.

Vous ne devez pas utiliser DOSOXYGENEE 10 volumes, solution pour application cutanée en récipient unidose:

· Sur une grande surface de la peau, sur une peau lésée (notamment brulée), une peau de prématuré ou de nourrisson.

· Sur une muqueuse, en particulier génitales.

· Ne pas utiliser pour irriguer des cavités closes ou semi-closes, ni sur des plaies très vascularisées ou sous pansement occlusif. Ce produit doit être utilisé dans le strict respect de ses indications.

Le récipient unidose, après ouverture, doit être utilisé en une seule fois et jeté immédiatement.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d'autres antiseptiques locaux ou agents nettoyants car il y a un risque que l'association de plusieurs antiseptiques soit incompatible ou alors les rendent inefficaces.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER DOSOXYGENEE 10 VOLUMES, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Appliquer DOSOXYGENEE 10 VOLUMES pour:

· nettoyer la peau lésée et les petites plaies,

· arrêtez un saignement léger de plaies superficielles.

Mode d'administration

Voie cutanée.

Ne pas avaler, ni injecter.

Une fois que vous avez appliqué la solution, jetez le récipient unidose. Ne gardez pas un récipient unidose pour une utilisation ultérieure.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, DOSOXYGENEE 10 VOLUMES peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Des sensations de picotements sur les plaies peuvent survenir. Ceci est sans conséquence et ne doit pas faire modifier le traitement.

Des cas d'embolie gazeuse (formation de bulles d'air dans les vaisseaux sanguins) d'évolution parfois fatale ont été rapportés.

Si vous constatez qu'un des effets mentionnés devient grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DOSOXYGENEE 10 VOLUMES, solution pour application cutanée en récipient unidose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou sur le flacon. La date indiquée fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière.

A utiliser immédiatement après ouverture.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Solution de peroxyde d'hydrogène à 3 pour cent (m/m)

1 volume de solution de peroxyde d'hydrogène à 3 pour cent correspond à environ 10 fois son volume d'oxygène.

Excipients: acide phosphorique, pyrophosphate de sodium, salicylate de sodium, stannate de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Solution pour application cutanée, flacon de 5, 10, 15, 45 ou 100 ml.

Flacon de 5 ml: boîte de 8, 16, 32, 10, 20 et 40 récipients unidoses

Flacon de 10 ml: boîte de 8, 16, et 32 récipients unidoses.

Flacon de 15 ml: boîte de 16, et 32 récipients unidoses.

Flacon de 45 ml: boîte de 1, et 30 récipients unidoses.

Flacon de 100 ml: boîte de 1, et 30 récipients unidoses.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

GIFRER BARBEZAT

8-10, RUE PAUL BERT

69150 DECINES CHARPIEU

Exploitant

GIFRER BARBEZAT

8-10, RUE PAUL BERT

69150 DECINES CHARPIEU

Fabricant

GIFRER BARBEZAT

8-10, RUE PAUL BERT

69150 DECINES-CHARPIEU

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.