ANSM - Mis à jour le : 17/07/2012
STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale
Cétrimide
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ?
3. COMMENT UTILISER STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament est un antiseptique local à usage externe. Il est utilisé pour la désinfection de la peau.
Ce médicament est préconisé dans :
· l'antisepsie de la peau,
· l'antisepsie des petites plaies.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
N'utilisez jamais STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale dans les cas suivants:
· hypersensibilité connue à l'un des composants,
· ne pas appliquer sur la muqueuse génitale (risque d'ulcérations),
· ce produit ne doit pas être mis en contact avec les yeux et ne doit pas pénétrer dans l'oreille.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale :
Mise en garde spéciales
· Il faut éviter un traitement sur de grandes surfaces, sur une peau lésée, sous pansement occlusif, en raison du passage de l'antiseptique dans la circulation sanguine. Ces effets sont particulièrement à craindre chez les nourrissons et les enfants en bas âge, car le produit peut être retenu dans les plis de la peau ou au niveau des couches.
· En raison de la nature des composants, ce produit ne doit pas être utilisé pour l'antisepsie des cavités internes (bouche, vagin...).
Précautions d'emploi
· Ne pas avaler.
· Ne pas utiliser sous pansement occlusif.
· Eviter d'employer le cétrimide en même temps qu'un autre antiseptique.
· En cas d'ingestion accidentelle, prévenir rapidement un médecin.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours a votre médecin ou a votre pharmacien.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Si vous utilisez ou avez utilisé récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT UTILISER STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Employer le produit pur en badigeonnage local sur la zone à traiter.
Dans tous les cas se conformer strictement a l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Il est possible que survienne :
· en cas d'utilisation accidentelle sous pansement occlusif, des zones érodées ou ulcérées peuvent apparaître sur la peau, il faut immédiatement arrêter le traitement et en avertir votre médecin.
· rarement: chez certaines personnes allergiques à ce produit, possibilité de réaction de type eczéma, il faut arrêter le traitement et en avertir votre médecin.
5. COMMENT CONSERVER STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur ou sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale ?
La substance active est :
Cétrimide ......................................................................................................................................... 0,500 g
Pour 100 ml de solution pour application locale.
Les autres composants sont :
Alcool, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que STERILENE à 0,5 POUR CENT, solution pour application locale et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application locale.
Flacon de 35 ml, 50 ml, 125 ml, 250 ml, 500 ml, 1000 ml ou 5000 ml.
LABORATOIRES GIFRER BARBEZAT
8-10, rue Paul Bert
BP 165
69150 Décines Cedex
GIFRER BABEZAT
8 – 10 RUE PAUL BERT
69153 DECINES CEDEX
GIFRER BABEZAT
8 – 10 RUE PAUL BERT
69153 DECINES CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.