NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 22/08/2012

Dénomination du médicament

Ciprofloxacine ACCORD 250 mg, comprimé pelliculé

Ciprofloxacine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE Ciprofloxacine ACCORD 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Ciprofloxacine ACCORD 250 mg, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE Ciprofloxacine ACCORD 250 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER Ciprofloxacine ACCORD 250 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE Ciprofloxacine ACCORD 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

CIPROFLOXACINE ACCORD est un antibiotique appartenant à la famille des fluoroquinolones. La substance active est la ciprofloxacine. Elle agit en tuant les bactéries responsables des infections. Elle est active uniquement sur certaines souches spécifiques de bactéries.

Indications thérapeutiques

Adultes

Chez l’adulte, CIPROFLOXACINE ACCORD est utilisé pour traiter les infections bactériennes suivantes :

· infections des voies respiratoires

· infections persistantes ou récurrentes de l’oreille ou des sinus

· infections urinaires

· infections des testicules

· infections des organes génitaux chez la femme

· infections gastro-intestinales et infections intra-abdominales

· infections de la peau et des tissus mous

· infections des os et des articulations

· traitement des infections chez les patients présentant une diminution très importante du nombre de globules blancs (neutropénie)

· prévention des infections chez les patients présentant une diminution très importante du nombre de globules blancs (neutropénie)

· prévention des infections dues à la bactérie Neisseria meningitidis

· exposition à la maladie du charbon

Si vous présentez une infection sévère ou une infection due à différents types de bactéries, un traitement antibiotique additionnel pourra vous être prescrit en complément de CIPROFLOXACINE ACCORD.

Chez l'enfant et l'adolescent

CIPROFLOXACINE ACCORD est utilisé chez l'enfant et l'adolescent, sous le contrôle d'un spécialiste, pour traiter les infections bactériennes suivantes:

· infections des poumons et des bronches chez l'enfant et l'adolescent atteint de mucoviscidose

· infections urinaires compliquées, y compris les infections ayant atteint les reins (pyélonéphrite)

· exposition à la maladie du charbon.

CIPROFLOXACINE ACCORD peut également être utilisé pour traiter d'autres infections sévères spécifiques de l'enfant et de l'adolescent si votre médecin le juge nécessaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Ciprofloxacine ACCORD 250 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais de Ciprofloxacine ACCORD 250 mg, comprimé pelliculé si:

· vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active, aux autres quinolones ou à l'un des autres composants contenus dans Ciprofloxacine ACCORD 250 mg, comprimé pelliculé (voir rubrique 6);

· vous prenez de la tizanidine (voir rubrique 2: Prise d'autres médicaments).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec Ciprofloxacine ACCORD 250 mg, comprimé pelliculé :

Avant de prendre Ciprofloxacine ACCORD 250 mg, comprimé pelliculé :

Prévenez votre médecin si:

o vous avez déjà présenté des problèmes rénaux car il pourra être nécessaire d'adapter votre traitement ;

o vous souffrez d'épilepsie ou d'une autre affection neurologique ;

o vous avez déjà eu des problèmes aux tendons avec des antibiotiques de la même famille que CIPROFLOXACINE ACCORD ;

o vous souffrez de myasthénie grave (maladie rare qui entraîne une faiblesse musculaire);

o vous avez des antécédents de trouble du rythme cardiaque (arythmie).

o si vous avez des problèmes cardiaques

Ce type de médicament doit être utilisé avec prudence si vous êtes né(e) avec ou avez des antécédents familiaux de prolongation de l’intervalle QT (anomalie observée à l’ECG, qui est un enregistrement électrique de l’activité cardiaque), si vous présentez un déséquilibre électrolytique dans le sang (en particulier des faibles concentrations de potassium ou de magnésium dans le sang), si vous avez un rythme cardiaque très lent (ou « bradycardie »), si votre cœur est affaibli (insuffisance cardiaque), si vous avez déjà eu une crise cardiaque (infarctus du myocarde), si vous êtes une femme ou une personne âgée ou si vous prenez d’autres médicaments qui entraînent des anomalies au niveau de l’ECG (voir la rubrique Prise d’autres médicaments).

Pendant la prise de Ciprofloxacine ACCORD 250 mg, comprimé pelliculé :

Prévenez immédiatement votre médecin, si l’un des troubles suivants se produit pendant que vous prenez CIPROFLOXACINE ACCORD. Votre médecin déterminera si le traitement par CIPROFLOXACINE ACCORD doit être interrompu.

· Réaction allergique sévère et soudaine (réaction/choc anaphylactique, angiœdème). Dès la première dose, il existe un faible risque que vous présentiez une réaction allergique sévère, qui se manifeste par les symptômes suivants : oppression dans la poitrine, vertiges, nausées ou évanouissements, ou vertiges lors du passage en position debout. Si vous ressentez ces symptômes, arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE ACCORD et contactez immédiatement votre médecin.

· Des douleurs ou gonflements des articulations et des tendinites peuvent se produire occasionnellement, en particulier si vous êtes âgé(e) et que vous recevez également un traitement à base de corticoïdes. Au premier signe de douleur ou d’inflammation, arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE ACCORD et mettez la zone douloureuse au repos. Evitez tout effort inutile, car cela pourrait accroître le risque de rupture des tendons.

· Si vous souffrez d’épilepsie ou d’autres affections neurologiques comme une ischémie cérébrale ou un accident vasculaire cérébral, des effets indésirables affectant le système nerveux central pourraient se produire. Si tel était votre cas, arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE ACCORD et contactez immédiatement votre médecin.

· Des réactions psychiatriques peuvent se produire la première fois que vous prenez CIPROFLOXACINE ACCORD. Si vous souffrez de dépression ou de psychose, vos symptômes pourraient s’aggraver lors du traitement par CIPROFLOXACINE ACCORD. Si cela se produit, arrêtez de prendre Ciprofloxacine Accord et contactez immédiatement votre médecin.

· Vous pouvez présenter des symptômes de neuropathie tels que douleur, sensation de brûlure, picotements, engourdissements et/ou faiblesse. Si cela se produit, arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE ACCORD et contactez immédiatement votre médecin.

· Vous pouvez souffrir de diarrhées lorsque vous prenez des antibiotiques, notamment CIPROFLOXACINE ACCORD, même plusieurs semaines après que vous ayez arrêté de les prendre. En cas d’aggravation ou de persistance de ces diarrhées, ou si remarquez que vos selles contiennent du sang ou du mucus, arrêtez immédiatement de prendre CIPROFLOXACINE ACCORD, car votre vie pourrait être mise en danger. Ne prenez pas de médicaments visant à bloquer ou ralentir le transit intestinal et contactez votre médecin.

· Si vous devez subir un prélèvement de sang ou d’urine, prévenez le médecin ou le personnel du laboratoire d’analyses que vous prenez CIPROFLOXACINE ACCORD.

· CIPROFLOXACINE ACCORD peut provoquer des lésions hépatiques. Si vous remarquez des symptômes tels que : perte de l’appétit, ictère (jaunisse) urines foncées, démangeaisons, ou sensibilité de l’estomac à la palpation, arrêtez de prendre CIPROFLOXACINE ACCORD et contactez immédiatement votre médecin.

· CIPROFLOXACINE ACCORD peut entraîner une diminution du nombre de globules blancs, et réduire votre résistance aux infections. Si vous présentez une infection accompagnée de symptômes tels que de la fièvre et une détérioration grave de votre état, ou de la fièvre accompagnée de symptômes d’infection localisée, tels que des douleurs dans la gorge/le pharynx/ la bouche ou des problèmes urinaires, consultez immédiatement votre médecin. Une analyse de sang sera effectuée afin de rechercher une diminution éventuelle du nombre de globules blancs (agranulocytose). Il est important que vous indiquiez à votre médecin que vous prenez ce médicament.

· Prévenez votre médecin si vous ou un membre de votre famille présentez un déficit avéré en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD), car vous pourriez risquer de présenter une anémie avec la ciprofloxacine.

· Votre peau devient plus sensible au soleil ou aux rayons ultraviolets (UV) lorsque vous prenez CIPROFLOXACINE ACCORD. Evitez de vous exposer de façon prolongée au soleil ou à des rayons UV artificiels tels que ceux utilisés dans les cabines de bronzage.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Prévenez votre médecin si vous prenez d’autres médicaments qui peuvent altérer votre rythme cardiaque : médicaments appartenant à la famille des antiarythmiques (par ex., quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), des antidépresseurs tricycliques, certains antimicrobiens (appartenant à la famille des macrolides), certains antipsychotiques.

Ne prenez pas CIPROFLOXACINE ACCORD en même temps que la tizanidine, parce que cela pourrait provoquer des effets indésirables tels qu’une baisse de la pression artérielle et de la somnolence (voir rubrique 2 : « Ne prenez jamais CIPROFLOXACINE ACCORD »)

Les médicaments suivants sont connus pour interagir avec CIPROFLOXACINE ACCORD dans votre organisme. La prise de CIPROFLOXACINE ACCORD en même temps que ces médicaments pourrait altérer l’effet thérapeutique de ces derniers. Cela pourrait également augmenter la probabilité de ressentir des effets indésirables.

Prévenez votre médecin si vous prenez :

· de la warfarine ou d’autres anticoagulants oraux (destinés à fluidifier le sang)

· du probénécide (utilisé pour traiter la goutte)

· du méthotrexate (utilisé pour traiter certains types de cancer, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde)

· de la théophylline (utilisée pour traiter les problèmes respiratoires)

· de la tizanidine (utilisée pour traiter les problèmes de spasticité musculaire liés à la sclérose en plaques)

· de la clozapine (un antipsychotique)

· du ropinirole (utilisé pour traiter la maladie de Parkinson)

· de la phénytoïne (utilisée pour traiter l’épilepsie)

CIPROFLOXACINE ACCORD peut augmenter la concentration des médicaments suivants dans votre sang :

· la pentoxifylline (utilisée pour traiter les troubles circulatoires)

· la caféine

Certains médicaments atténuent les effets de CIPROFLOXACINE ACCORD. Prévenez votre médecin si vous prenez ou envisagez de prendre :

· des antiacides

· des compléments minéraux

· du sucralfate

· un chélateur polymérique du phosphate (par ex., le sévélamer)

· des médicaments ou des compléments contenant du calcium, du magnésium, de l’aluminium ou du fer

S'il est essentiel pour vous de prendre ces médicaments, prenez CIPROFLOXACINE ACCORD au moins deux heures avant ou quatre heures après ces médicaments.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Si vous prenez CIPROFLOXACINE ACCORD en dehors des repas, ne consommez pas de produits laitiers (tels que du lait ou des yaourts) ou des boissons enrichies en calcium lorsque vous prenez ces comprimés, car ces produits peuvent altérer l’absorption de la substance active.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable d’éviter d’utiliser CIPROFLOXACINE ACCORD pendant la grossesse. Prévenez votre médecin si vous envisagez une grossesse.

Ne prenez pas CIPROFLOXACINE ACCORD pendant l’allaitement parce que la ciprofloxacine passe dans le lait maternel et pourrait nuire à la santé de votre enfant.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CIPROFLOXACINE ACCORD peut diminuer votre niveau de vigilance. Des effets indésirables neurologiques peuvent se produire. Assurez-vous donc de savoir comment vous réagissez à CIPROFLOXACINE ACCORD avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines. En cas de doute, parlez-en avec votre médecin.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de CIPROFLOXACINE ACCORD :

CIPROFLOXACINE ACCORD contient du lactose monohydraté (un type de sucre). Si votre médecin vous a indiqué que vous présentez une intolérance à certains sucres, veuillez le contacter avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE Ciprofloxacine ACCORD 250 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Votre médecin vous expliquera précisément quelle quantité de CIPROFLOXACINE ACCORD vous devez prendre, à quelle fréquence et pendant combien de temps. Cela dépendra du type d’infection et de sa sévérité.

Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux car la dose de médicament à prendre devra éventuellement être adaptée.

Le traitement dure généralement de 5 à 21 jours mais peut être plus long en cas d'infection sévère. Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des doutes sur le nombre de comprimés de CIPROFLOXACINE ACCORD à prendre ou la façon de les prendre.

a. Avalez les comprimés avec une grande quantité de boisson. Ne croquez pas les comprimés car ils ont mauvais goût.

b. Essayez de prendre les comprimés à peu près à la même heure chaque jour.

c. Vous pouvez prendre les comprimés au cours ou en dehors des repas. Le calcium présent dans un repas n'a pas d'incidence grave sur l'effet du médicament. Cependant, ne prenez pas les comprimés de CIPROFLOXACINE ACCORD avec des produits laitiers de type lait ou yaourt ou des jus de fruit enrichis (par ex. jus d'orange enrichi en calcium).

Pensez à boire abondamment pendant le traitement par CIPROFLOXACINE ACCORD.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de Ciprofloxacine ACCORD 250 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

Si vous avez pris plus que la dose prescrite, consultez immédiatement un médecin. Si possible, prenez vos comprimés ou la boîte avec vous pour les montrer au médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre Ciprofloxacine ACCORD 250 mg, comprimé pelliculé :

Prenez la dose oubliée dès que possible, puis continuez le traitement normalement. Toutefois, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose oubliée et continuez le traitement normalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Veillez à suivre votre traitement jusqu'à la fin.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre Ciprofloxacine ACCORD 250 mg, comprimé pelliculé :

Il est important que vous suiviez le traitement jusqu'à la fin même si vous commencez à vous sentir mieux après quelques jours. Si vous arrêtez de prendre ce médicament trop tôt, votre infection pourrait ne pas être complètement guérie et les symptômes de l'infection pourraient réapparaître ou s'aggraver. Vous pourriez également développer une résistance bactérienne à cet antibiotique.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CIPROFLOXACINE ACCORD est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Effets indésirables fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 100 peuvent présenter ces effets) :

· Nausées, diarrhées

· Douleurs articulaires chez les enfants

Effets indésirables peu fréquents (entre 1 et 10 personnes sur 1000 peuvent présenter ces effets) :

· surinfections fongiques (dues à des champignons)

· concentration élevée des éosinophiles (une sorte de globules blancs)

· perte d'appétit (anorexie)

· hyperactivité, agitation

· maux de tête, étourdissements, troubles du sommeil, troubles du goût

· vomissements, douleurs abdominales, problèmes digestifs tels que des problèmes d'estomac (indigestion/brûlures d'estomac) ou flatulences

· augmentation de la quantité de certaines substances dans le sang (transaminases et/ou bilirubine)

· éruption cutanée, démangeaisons, urticaire

· altération de la fonction rénale

· douleurs articulaires chez l’adulte

· douleurs dans les muscles et les os, sensation de fatigue générale (asthénie), fièvre

· élévation du taux de phosphatases alcalines sanguines (une substance présente dans le sang)

Effets indésirables rares (entre 1 et 10 personnes sur 10 000 peuvent présenter ces effets) :

· inflammation des intestins (colite) liée à l’utilisation des antibiotiques (pouvant être fatale dans de très rares cas) (voir rubrique 2 : « Faites attention avec CIPROFLOXACINE ACCORD »)

· modifications du nombre de globules rouges ou de certains globules blancs [leucopénie, neutropénie, anémie, augmentation ou diminution du nombre des cellules sanguines participant à la coagulation sanguine (thrombocytes)

· réaction allergique, gonflement (œdème), ou gonflement rapide de la peau et des muqueuses (œdème de Quincke)

· augmentation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie)

· confusion, désorientation, réactions d’anxiété, rêves étranges, dépression ou hallucinations

· fourmillements, sensibilité anormale à la stimulation des sens, diminution de la sensibilité de la peau, tremblements, crises convulsives (voir rubrique 2 : « Faites attention avec CIPROFLOXACINE ACCORD ») ou vertiges

· troubles de la vision

· bourdonnements d'oreilles, troubles ou perte de l'audition

· accélération des battements cardiaques (tachycardie)

· dilatation des vaisseaux sanguins (vasodilatation), baisse de la pression artérielle (hypotension) ou évanouissement

· essoufflement, y compris symptômes asthmatiques

· troubles hépatiques, jaunisse (ictère cholestatique) ou hépatite

· sensibilité à la lumière (voir rubrique 2 : « Faites attention avec CIPROFLOXACINE ACCORD »)

· douleurs musculaires, inflammation des articulations, augmentation du tonus musculaire ou crampes

· insuffisance rénale, présence de sang ou de cristaux dans l’urine (voir rubrique 2 : « Faites attention avec CIPROFLOXACINE ACCORD »), inflammation des voies urinaires

· rétention d’eau ou transpiration excessive

· concentration anormale dans le sang d'un facteur de coagulation (prothrombine), augmentation de la concentration dans le sang de l'enzyme amylase (une enzyme issue du pancréas)

Effets indésirables très rares (moins d’1 personne sur 10 000 peut présenter ces effets) :

· diminution d'origine particulière du nombre de globules rouges dans le sang (anémie hémolytique), diminution très importante du nombre de certains globules blancs (agranulocytose), diminution simultanée du nombre des globules rouges, des globules blancs et des plaquettes (pancytopénie) pouvant être fatale, aplasie médullaire (appauvrissement de la moelle osseuse en cellules sanguines) pouvant également être fatale (voir rubrique 2 : « Faites attention avec CIPROFLOXACINE ACCORD »)

· réactions allergiques sévères (réaction anaphylactique ou choc anaphylactique, potentiellement d’issue fatale – maladie sérique) (voir rubrique 2 : « Faites attention avec CIPROFLOXACINE ACCORD »)

· troubles psychiatriques (réactions psychotiques) (voir rubrique 2 : « Faites attention avec CIPROFLOXACINE ACCORD »)

· migraine, troubles de la coordination, démarche instable (trouble de la marche), altération de l'odorat (troubles olfactifs), hypertension intracrânienne

· troubles de la vision des couleurs

· inflammation de la paroi des vaisseaux sanguins (vascularite)

· pancréatite

· destruction des cellules du foie (nécrose hépatique) aboutissant de façon très rare à une insuffisance hépatique pouvant mettre en jeu la vie du patient

· petits saignements sous forme de points rouges sous la peau (pétéchie) ; éruptions cutanées diverses (par exemple, le syndrome de Stevens-Johnson ou le syndrome de Lyell qui sont potentiellement fatals)

· faiblesse musculaire, inflammation des tendons, rupture des tendons – en particulier au niveau du gros tendon à l’arrière de la cheville (tendon d’Achille) (voir rubrique 2 : « Faites attention avec CIPROFLOXACINE ACCORD ») ; aggravation des symptômes de myasthénie grave (voir rubrique 2 : « Faites attention avec CIPROFLOXACINE ACCORD »).

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

· atteinte neurologique telle que douleurs, brûlures, picotements, engourdissement et/ou faiblesse dans les extrémités

· anomalies sévères du rythme cardiaque, battements cardiaques irréguliers (torsades de pointes)

· accélération anormale du rythme cardiaque, rythme cardiaque irrégulier pouvant mettre en danger le pronostic vital, altération du rythme cardiaque (ayant pour nom « prolongation de l’intervalle QT », observée à l’ECG, qui est un tracé de l’activité électrique du cœur).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CIPROFLOXACINE ACCORD 250 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CIPROFLOXACINE ACCORD après la date de péremption mentionnée sur la plaquette thermoformée et la boîte après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour du mois

Conditions de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CIPROFLOXACINE ACCORD 250 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est : la ciprofloxacine (sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine).

Les autres composants sont : croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, povidone, stéarate de magnésium. Le pelliculage du comprimé est constitué d’hypromellose, de lactose monohydraté, de macrogol, de citrate de sodium dihydraté (E331 iii) et de dioxyde de titane (E171) comme agent colorant (voir rubrique 2 pour des informations importantes à propos de certains des composants de CIPROFLOXACINE ACCORD 250 mg, comprimé pelliculé).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CIPROFLOXACINE ACCORD 250 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Comprimés pelliculés blancs à blanc cassé, ronds, biconvexes, portant l’inscription « AM » sur une face et sans inscription sur l’autre face.

6, 10, 12, 14, 16, 20, 28, 30, 50 et 100 comprimés sous plaquettes (PVC/Alu).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

ACCORD HEALTHCARE France SAS

45, rue du Faubourg de Roubaix

59000 LILLE

Exploitant

ACCORD HEALTHCARE France SAS

45, rue du Faubourg de Roubaix

59000 LILLE

Fabricant

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road,

North Harrow

Middlesex HA1 4HF

Royaume-Uni

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM.

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :

· la dose à prendre,

· les moments de prise,

· et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :

1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.