ANSM - Mis à jour le : 17/08/2012
CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent
Bromo-galactogluconate de calcium
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent ?
3. COMMENT PRENDRE CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
HYPNOTIQUE ET SEDATIF
(N: Système Nerveux Central)
Ce médicament est préconisé dans les troubles légers du sommeil, irritabilité, nervosité.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent dans les cas suivants:
· Acné juvénile.
· Enfant de moins de 30 mois.
· Sujet âgé dénutri et/ou déshydraté.
· Hypercalcémie, (quantité excessive de calcium dans le sang).
· Lithiase calcique (calcul de calcium).
· Hypercalciurie (quantité excessive de calcium dans les urines).
· Calcifications (dépôts de calcium) dans les reins.
· Néphropathie glomérulaire chronique (maladie des reins).
· En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du gasaccharose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent:
Mises en garde spéciales
En cas de survenue de trouble neuropsychique (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?), de rougeur ou démangeaisons de la peau, arrêtez votre traitement et consultez votre médecin.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).
Précautions d'emploi
· L'absorption d'alcool est fortement déconseillée pendant le traitement.
· Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 241 mg de sodium par comprimé effervescent. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
· Ce médicament contient 2,86 g de saccharose par comprimé effervescent dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
· Une interférence est possible avec le dosage des chlorures dans le sang.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La conduite d'automobile ou l'utilisation de machine est déconseillée en raison du risque de somnolence attaché à l'emploi de ce médicament.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: sodium, saccharose.
3. COMMENT PRENDRE CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 kg.
Adulte: 1 à 2 comprimés effervescents par jour.
Enfant de plus de 30 kg: 1 comprimé effervescent par jour.
Ne pas dépasser la dose journalière de:
· deux comprimés effervescents chez l'adulte,
· un comprimé effervescent chez l'enfant de plus de 30 kg.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DU MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Dissoudre le comprimé dans un demi-verre d'eau.
Durée de traitement
Ne pas dépasser 3 semaines de traitement.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent que vous n'auriez dû:
Prévenir un médecin en urgence.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent:
Prenez votre médicament à l'heure habituelle. Ne doublez pas la dose.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Somnolence diurne, irritabilité, désorientation, confusion, hallucinations; ces effets s'observent en particulier chez le sujet âgé et aux fortes posologies.
· Perte d'appétit, constipation.
· Très rarement: atteinte cutanée (rougeur, démangeaisons),
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent ?
La substance active est:
Bromo-galactogluconate de calcium(1) ............................................................................................... 2,000 g
Pour un comprimé effervescent.
(1)Correspondant en brome à 301 mg ou 3,77 mmoles et en calcium à 150,7 mg ou 3,77 mmoles.
Les autres composants sont:
Saccharose, bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, polyéthylène glycol 4000.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CALCIBRONAT 2 g, comprimé effervescent et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent. Boîte de 20 ou 60.
SPC
2720, CHEMIN DE SAINT BERNARD
06220 VALLAURIS
FRANCE
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE MERCATOR
7, RUE DE L'INDUSTRIE
98000 MONACO
1, avenue du Champ de Mars
45072 ORLEANS
FRANCE
ou
LABORATOIRE DES GRANIONS
Le Mercator
7, rue de l'Industrie
98000 MONACO
ou
FAMAR ORLEANS
5, avenue de Concyr
45071 ORLEANS CEDEX 2
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.