Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 02/10/2012

CILEST, comprimé

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CILEST, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CILEST, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE CILEST, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CILEST, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CILEST, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE

Indications thérapeutiques

CILEST est un CONTRACEPTIF HORMONAL ORAL.

Il empêche l'ovulation et est préconisé dans le but d'éviter une grossesse.

Il contient deux substances actives (éthinylestradiol et norgestimate). Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux "combinés".

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CILEST, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Informations générales

Avant de commencer un traitement par CILEST, un interrogatoire sur vos antécédents médicaux personnels et familiaux proches sera effectué par votre médecin. Votre pression artérielle sera mesurée et, si nécessaire, selon votre situation personnelle, d'autres examens pourront être demandés.

Cette notice décrit plusieurs situations dans lesquelles vous devez arrêter de prendre CILEST ou décrit des circonstances dans lesquelles l'efficacité contraceptive peut être diminuée. Dans ces cas, vous ne devez pas avoir de rapports sexuels ou alors, vous devez utiliser d'autres méthodes contraceptives non hormonales comme le préservatif ou toute autre barrière mécanique. N'utilisez pas de méthodes naturelles de contraception (mesure de la température, aspect de la glaire cervicale). En effet, ces méthodes peuvent ne pas être fiables car CILEST a un effet sur la température corporelle et sur la glaire cervicale.

Comme les autres contraceptifs oraux, CILEST ne protège pas des infections à VIH (SIDA) ou des autres maladies sexuellement transmissibles.

Si votre médecin vous a informée d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais CILEST, comprimé dans les cas suivants:

· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives (norgestimate et éthinylestradiol) ou à l'un des autres composants contenus dans CILEST;

· Si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot (thrombose) dans un vaisseau sanguin d'une jambe, d'un poumon (embolie pulmonaire) ou d'un autre organe.

· Si vous avez (ou avez déjà eu) un infarctus ou un accident vasculaire cérébral (AVC),

· Si vous avez (ou avez déjà eu) une maladie pouvant favoriser la survenue d'un infarctus du myocarde (crise cardiaque), en particulier angine de poitrine (maladie des artères coronaires provoquant des douleurs sévères dans la poitrine) ou d'un accident vasculaire cérébral (par exemple un léger AVC sans séquelles),

· Si vous souffrez d'une maladie pouvant majorer le risque de caillots dans les artères (voir aussi rubrique (« Faites attention avec CILEST, comprimé »):

o diabète avec atteinte des vaisseaux sanguins,

o hypotension artérielle sévère,

o taux très élevé de lipides (cholestérol ou triglycérides) sanguins,

o troubles du rythme cardiaque,

o anomalies des valves cardiaques.

· Si vous avez des troubles de la coagulation sanguine (par exemple déficit en protéine C),

· Si vous avez (ou avez déjà eu) une certaine forme de migraine (appelée migraine accompagnée de signes neurologiques focalisés),

· Si vous avez (ou avez déjà eu) une affection du foie avec absence de normalisation de votre fonction hépatique,

· Si vous avez (ou avez déjà eu) un cancer du foie;

· Si vous avez (ou avez déjà eu) un cancer du sein ou des organes génitaux ou si vous avez une suspicion de cancer du sein ou des organes génitaux,

· Si vous avez (ou avez déjà eu) une tumeur de l'hypophyse;

· Si vous avez une hyperplasie (développement exagéré) de l'endomètre;

· Si vous avez des saignements vaginaux d'origine non déterminée;

· Si vous avez eu une jaunisse au cours d'une grossesse ou lors d'une utilisation précédente de contraceptifs oraux;

· Si vous avez une porphyrie (maladie héréditaire avec accumulation de pigments dans l'organisme);

· Si vous avez des connectivites (terme désignant une maladie rare affectant le tissu conjonctif);

· En association avec le millepertuis;

N'utilisez pas CILEST si l'une des situations ci-dessus vous concerne. Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CILEST, comprimés:

Comme avec tout contraceptif oral combiné, dans certains cas, vous devez prendre des précautions particulières pendant l'utilisation de CILEST. Il peut être nécessaire d'être suivie régulièrement par votre médecin.

Si certaines des situations suivantes vous concernent, vous devez en informer votre médecin avant d'utiliser CILEST

· en cas de survenue ou antécédent de cancer du sein chez un parent proche;

· si vous êtes diabétique;

· en cas de dépression;

· en cas d'hypertension;

· si vous avez une maladie de Crohn ou une recto-colite hémorragique (maladies inflammatoires chroniques de l'intestin);

· si vous êtes épileptique (voir rubrique « Prise ou utilisation d'autres médicaments »);

· si vous avez présenté l'une des pathologies suivantes lors d'une grossesse ou lors de la prise antérieure d'un traitement hormonal: affection du foie ou de la vésicule biliaire, syndrome urémique hémolytique (maladie du sang provoquant des lésions rénales), perte auditive, maladie du sang appelée porphyrie, herpès gestationnel (éruption de vésicules sur la peau pendant la grossesse), chorée de Sydenham (maladie des nerfs avec survenue de mouvements corporels brusques non contrôlés), lupus érythémateux disséminé (maladie du système immunitaire);

· en cas d'antécédent ou de survenue de chloasma (taches brun doré en particulier sur le visage, appelées « masque de grossesse »). Dans ce cas, évitez toute exposition directe au soleil ou aux rayons ultraviolets;

· Les médicaments contenant des estrogènes peuvent induire ou aggraver les symptômes d'angiœdème en cas d'angiœdème héréditaire. En cas de survenue d'un des symptômes suivants: gonflement de la face, de la langue et/ou du pharynx et/ou difficulté à avaler ou urticaire associé à des difficultés pour respirer, consultez immédiatement votre médecin.

· La prise de ce médicament est à éviter en association avec certains médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie (carbamazépine, fosphénytoïne, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, topiramate), certains anti-infectieux (efavirenz, nevirapine, nelfinavir, ritonavir, rifampicine, rifabutine) ou avec le modafinil (voir rubrique « Prise ou utilisation d'autres médicaments »).

Consultez également votre médecin en cas de survenue ou d'aggravation d'une de ces pathologies sous CILEST.

CILEST et Thrombose

Thrombose veineuse:

L'utilisation de tout contraceptif estroprogestatif est associée à un risque thromboembolique veineux, se manifestant notamment par l'apparition d'une phlébite (formation d'un caillot dans une veine) pouvant évoluer vers une embolie pulmonaire (migration d'un caillot dans les poumons). Ces effets indésirables graves restent néanmoins rares. Ils surviennent le plus fréquemment dans la première année d'utilisation des contraceptifs œstroprogestatifs.

Chez les utilisatrices de contraceptifs oraux combinés, le risque de thrombose veineuse augmente notamment:

· avec l'âge;

· si vous êtes obèse;

· si l'un de vos parents ou de vos frères et sœurs a déjà présenté à un âge relativement jeune une thrombose (caillot sanguin) au niveau d'une jambe (phlébite), d'un poumon (embolie pulmonaire), ou d'un autre organe;

· en cas d'immobilisation prolongée, d'intervention chirurgicale ou si vous avez été victime d'un accident grave. Dans ce cas, le traitement peut être arrêté. En cas d'intervention chirurgicale planifiée, indiquez à l'avance à votre médecin que vous utilisez CILEST. Votre médecin vous précisera alors quand vous pourrez recommencer CILEST (en général deux semaines après la fin de la période d'immobilisation);

· Après un accouchement jusqu'au retour des règles, un autre mode de contraception est conseillé.

Thrombose artérielle:

Une augmentation du risque de thrombose artérielle (obstruction d'une artère), par exemple dans les vaisseaux du cœur (crise cardiaque) ou du cerveau (accident vasculaire cérébral) a été observée avec l'utilisation de contraceptifs oraux combinés.

Chez les utilisatrices de contraceptifs oraux combinés, le risque de thrombose artérielle augmente notamment:

· si vous fumez. Il est fortement conseillé d'arrêter de fumer si vous utilisez CILEST, en particulier si vous avez plus de 35 ans;

· si vous avez un taux élevé de cholestérol ou de triglycérides (de graisses) dans le sang;

· si vous êtes obèse;

· si vous avez du diabète;

· si l'un de vos parents ou de vos frères et sœurs a déjà présenté à un âge relativement jeune une thrombose (caillot sanguin) dans une artère (du cœur ou du cerveau);

· si vous présentez une hypertension artérielle;

· si vous avez une maladie du cœur ou des vaisseaux (anomalies des valves cardiaques, troubles du rythme cardiaque).

Arrêtez de prendre CILEST et consultez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants évocateurs d'une thrombose:

· douleur sévère et/ou œdème dans l'une de vos jambes;

· douleur sévère et brutale dans la poitrine, irradiant ou non dans le bras gauche;

· essoufflement soudain;

· toux de survenue brutale sans cause évidente;

· maux de tête inhabituels, sévères, prolongés, ou aggravation de migraines;

· perte de vision partielle ou totale, ou vision double;

· troubles du langage ou incapacité de parler; vertiges ou évanouissement;

· faiblesse, sensation bizarre ou engourdissement très important affectant une partie du corps.

CILEST et Cancer:

Le cancer du sein est plus fréquent chez les femmes qui prennent un contraceptif oral sans que l'on sache si ce traitement en est la cause. En effet, il est possible que les femmes prenant un contraceptif oral soient examinées plus souvent par leur médecin attentivement. Cette différence disparaît progressivement après l'arrêt du contraceptif oral.

Il est important d'examiner régulièrement vos seins. En cas de survenue d'une grosseur suspecte, contactez votre médecin.

Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie, et plus rarement encore des tumeurs malignes du foie ont été observées chez des femmes prenant un contraceptif oral. Consultez votre médecin si vous présentez subitement des maux de ventre intenses.

Saignements entre les règles:

Des saignements entre les règles, en dehors de la semaine d'interruption, peuvent survenir dans les premiers mois d'un traitement par CILEST. Si ces saignements persistent plusieurs mois ou s'ils apparaissent au bout de plusieurs mois d'utilisation, votre médecin doit en rechercher la cause.

Que faire si vos règles ne surviennent pas pendant la période d'arrêt entre deux plaquettes ?

Si vous avez pris correctement tous les comprimés, si vous n'avez pas eu de vomissements ou de diarrhées sévères et si vous n'avez pas pris d'autres médicaments, il est peu probable que vous soyez enceinte.

Si vous n'avez pas vos règles deux fois de suite, il se peut que vous soyez enceinte. Consultez immédiatement votre médecin. Ne commencez pas la plaquette suivante tant que vous n'êtes pas certaine de ne pas être enceinte.

En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Ce médicament contient du lactose. L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les personnes présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Indiquez toujours au médecin qui vous prescrit CILEST si vous prenez d'autres médicaments ou préparations à base de plantes.

Indiquez également à tout autre médecin ou dentiste qui vous prescrira un autre médicament (ou à votre pharmacien) que vous utilisez CILEST. Ils vous indiqueront si vous devez prendre des mesures contraceptives complémentaires (préservatifs et si nécessaire, pendant quelle durée).

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec le millepertuis (voir rubrique « Ne prenez jamais CILEST, comprimé dans les cas suivants »).

Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec certains médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie (carbamazépine, fosphénytoïne, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, primidone, topiramate), certains anti-infectieux (efavirenz, nevirapine, nelfinavir, ritonavir, rifampicine, rifabutine), ainsi qu'avec le modafinil (voir rubrique « Faites attention avec CILEST, comprimé »).

Consulter votre médecin si vous souhaitez utiliser des produits contenant du millepertuis alors que vous utilisez CILEST.

Demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser tout médicament.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse:

En cas de grossesse, ce médicament n'a pas lieu de vous être prescrit. Dans ce cas, arrêtez le traitement, prévenez et consultez votre médecin afin de vous conformer à ses recommandations.

Allaitement:

En cas d'allaitement, l'utilisation de CILEST est déconseillée.

Prévenez votre médecin en cas de désir de grossesse ou d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de CILEST, comprimé:

Ce médicament contient du lactose (voir rubrique « Faites attention avec CILEST, comprimé»).

3. COMMENT PRENDRE CILEST, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même moment de la journée (celui où vous risquez le moins d'oublier), pendant 21 jours consécutifs avec un arrêt de 7 jours entre deux plaquettes. Un saignement ressemblant aux règles doit débuter 2 à 4 jours après la prise du dernier comprimé. Qu'il y ait eu des saignements ou pas, après 7 jours d'arrêt, une nouvelle plaquette de 21 comprimés doit être commencée.

Voie d'administration

Voie orale

Fréquence d'administration

· Si vous n'avez pas pris de contraception hormonale le mois précédent: prendre le 1^er comprimé le 1^er jour des règles.

· Si vous preniez auparavant un autre contraceptif estroprogestatif oral, ou un anneau vaginal ou un patch contraceptif: prendre de préférence le 1^er comprimé de CILEST le jour suivant la prise du dernier comprimé actif du contraceptif précédent ou au plus tard le jour qui suit la période habituelle d'arrêt des comprimés. Si vous changez de l'anneau vaginal ou du patch, prendre le 1^er comprimé de CILEST de préférence le jour du retrait ou au plus tard le jour prévu pour la nouvelle pose.

· Si vous utilisiez une méthode progestative seule (une pilule progestative, une méthode injectable, un implant ou un système intra-utérin délivrant un progestatif):

o en relais d'une pilule progestative: vous pouvez commencer CILEST à tout moment du cycle, le lendemain de l'arrêt de la pilule;

o en relais d'un implant ou d'un système intra-utérin: débutez CILEST le jour du retrait;

o en relais d'un contraceptif injectable: débutez CILEST le jour prévu pour la nouvelle injection.

Dans tous les cas, quelle que soit la méthode précédente, vous devez utiliser des précautions complémentaires (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours de prise de CILEST.

· Si vous débutez CILEST après un avortement ou une fausse couche au cours du premier trimestre, vous pouvez débuter immédiatement. Il n'est pas nécessaire d'utiliser une méthode complémentaire de contraception.

· Si vous débutez CILEST après un accouchement, un avortement ou une fausse couche au cours du deuxième trimestre, vous pouvez commencer CILEST 21 à 28 jours après l'accouchement. Si vous commencez après le 28^ème jour, vous devez utiliser une contraception barrière complémentaire (par exemple un préservatif) pendant les 7 premiers jours d'utilisation de CILEST.

· Si, après l'accouchement, l'avortement ou la fausse couche, vous avez eu un rapport sexuel avant de prendre CILEST vous devez vous assurer que vous n'êtes pas enceinte ou attendre les prochaines règles avant de commencer CILEST.

Si vous allaitez et que vous souhaitez prendre CILEST après un accouchement, lire la rubrique « Grossesse et Allaitement ».

Suivez les indications de votre médecin si vous ne savez pas quand démarrer votre contraception.

Durée du traitement

Selon l'avis médical.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de CILEST, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CILEST, comprimé que vous n'auriez dû:

Aucune conséquence grave n'a été rapportée suite à un surdosage en CILEST.

Le surdosage peut se manifester par des signes digestifs (nausées ou vomissements) et, chez les jeunes femmes, par de petits saignements vaginaux.

Si vous avez pris plus de CILEST que vous n'auriez dû, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre CILEST, comprimés:

L'oubli d'un comprimé expose à un risque de grossesse.

· Si l'oubli est constaté dans les 12 heures qui suivent l'heure habituelle de la prise, l'effet contraceptif n'est pas diminué. Prenez immédiatement le comprimé oublié, et poursuivez le traitement normalement en prenant le comprimé suivant à l'heure habituelle.

· Si l'oubli est constaté plus de 12 heures après l'heure habituelle de la prise, il existe un risque de grossesse. Le risque de grossesse est particulièrement important si vous oubliez de prendre des comprimés au début ou à la fin de la plaquette. Dans ce cas, vous devez respecter les recommandations énoncées ci-après:

o Oubli de plus d'un comprimé de la plaquette:
Consultez votre médecin.

o Oubli d'un comprimé en semaine 1:
Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle et utilisez des précautions complémentaires les 7 jours suivants, par exemple, un préservatif. Si des rapports sexuels ont eu lieu au cours des 7 jours précédant l'oubli ou si vous avez oublié de commencer une nouvelle plaquette après l'intervalle libre, il existe un risque de grossesse. Dans ce cas, consultez votre médecin.

o Oubli d'un comprimé en semaine 2:
Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle. L'efficacité contraceptive n'est pas diminuée, et aucune mesure contraceptive supplémentaire n'est nécessaire. Cependant, si un autre comprimé a été oublié pendant les 7 jours précédant cet oubli de la semaine 2, une contraception locale (préservatifs, spermicides, ...) pendant les 7 jours qui suivent est conseillée.

o Oubli d'un comprimé en semaine 3:
Vous pouvez choisir l'une de ces deux possibilités:
1. Prenez le comprimé oublié dès que vous constatez l'oubli, même si cela implique la prise de deux comprimés en même temps. Prenez les comprimés suivants à l'heure habituelle. Commencer la plaquette suivante dès la fin de la plaquette précédente, c'est-à-dire, sans arrêt entre deux plaquettes.
Il est fort probable que vous ayez vos règles à la fin de la seconde plaquette mais vous pouvez aussi présenter des spottings (gouttes ou taches de sang) ou des saignements entre les règles au cours de la seconde plaquette.
2. Vous pouvez également arrêter immédiatement de prendre les comprimés de la plaquette en cours et passer directement à la période d'arrêt de 7 jours (notez le jour de votre oubli). Si vous voulez commencer une nouvelle plaquette le jour habituel de votre première prise, raccourcissez la période d'arrêt à moins de 7 jours.

Si vous suivez correctement l'une ou l'autre de ces deux recommandations, vous êtes protégée d'un risque de grossesse.

Si vous avez oublié de prendre des comprimés d'une plaquette et n'avez pas eu l'hémorragie de privation (règles) prévue au cours du premier intervalle normal sans comprimés, il se peut que vous soyez enceinte. Vous devez consulter votre médecin avant de commencer la plaquette suivante.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CILEST, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

· Certains effets indésirables relativement rares doivent faire arrêter le traitement et consulter rapidement un médecin: (voir Mises en garde)

o Maladies du cœur et des vaisseaux sanguins: hypertension artérielle, maladies des artères coronaires, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, phlébite, embolie pulmonaire.

o Maux de tête importants et inhabituels.

o Vertiges.

o Modification de la vision.

o Aggravation de l'épilepsie.

o Jaunisse, affection bénigne du foie.

· Certains effets indésirables peuvent survenir et nécessiter un changement de contraception:

o Adénome de l'hypophyse sécrétant de la prolactine (pouvant se révéler par un écoulement de lait par le mamelon).

o Apparition de taches brunes sur le visage.

o Mastopathie (tumeur bénigne des seins), douleur des seins.

o Biologiques: quantité excessive de cholestérol, triglycérides, ou de sucre dans le sang.

· D'autres effets indésirables ne nécessitent pas d'arrêter le traitement. Il faut néanmoins avertir votre médecin:

o Nausées, maux de tête sans gravité, prise de poids, irritabilité.

o Tension des seins.

o Jambes lourdes.

o Rareté des règles voire arrêt des règles pendant ou à l'arrêt du traitement, saignements entre les règles.

o Modification de la libido (modification du désir sexuel).

o Irritation des yeux par les lentilles de contact.

o Augmentation du risque de calculs biliaires.

o Acné, développement anormal de la pilosité, peau grasse.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CILEST, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CILEST, comprimé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CILEST, comprimé ?

Les substances actives sont:

Norgestimate ................................................................................................................................ 0,250 mg

Ethinylestradiol ............................................................................................................................. 0,035 mg

Pour un comprimé.

Lactose anhydre, stéarate de magnésium, laque aluminique d'indigotine, amidon de maïs prégélatinisé.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CILEST, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés. Boîte de 21 ou 63.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

JANSSEN CILAG

1, RUE CAMILLE DESMOULINS

TSA 91003

92787 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX 9

Exploitant