Notice patient

NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

1. QU'EST-CE QUE NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal ?

3. COMMENT UTILISER NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal ?

5. COMMENT CONSERVER NUVARING 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal ?

NUVARING est un anneau vaginal contraceptif utilisé pour empêcher la survenue d'une grossesse.

NUVARING est un contraceptif hormonal combiné ; chaque anneau comporte une petite quantité de 2 hormones sexuelles féminines : l'étonogestrel et l'éthinylestradiol. L'anneau libère lentement ces hormones qui sont absorbées dans la circulation sanguine. En raison de la faible quantité d'hormones libérées, NUVARING est considéré comme un contraceptif hormonal faiblement dosé.

NUVARING agit comme une pilule contraceptive estroprogestative mais au lieu de prendre un comprimé chaque jour, l'anneau est utilisé pendant 3 semaines d’affilée sans interruption.

NUVARING libère deux hormones sexuelles féminines qui empêchent la libération de l'ovule par les ovaires.

Dans certaines situations vous ne devez pas utiliser un contraceptif hormonal combiné.

Informez votre médecin si vous présentez l’une des affections suivantes. Votre médecin pourra alors vous conseiller d'utiliser une méthode de contraception totalement différente (non hormonale) :

· Vous avez (ou avez déjà eu) un caillot de sang (thrombose veineuse) dans un vaisseau sanguin au niveau de vos jambes, de vos poumons (embolie pulmonaire), ou d'autres organes. Les différents signes de caillot de sang sont décrits dans le paragraphe « Caillots de sang (Thrombose) ».

· Vous avez déjà eu une attaque cardiaque ou un accident vasculaire cérébral ; ou si vous avez (ou avez déjà eu) un trouble qui pourrait être un premier signe d'une attaque cardiaque (angine de poitrine ou douleur thoracique sévère) ou un accident vasculaire cérébral (tel qu'un accident ischémique transitoire (AIT) c'est-à-dire une attaque cérébrale minime temporaire)).

· Vous présentez un facteur de risque important ou de nombreux facteurs de risque de développer un caillot de sang – voir aussi le paragraphe « Caillots de sang (Thrombose) ».

· Vous avez une maladie modifiant votre coagulation sanguine - par exemple un déficit en protéine C.

· Vous avez (ou avez eu) une pancréatite (inflammation du pancréas) associée à des taux élevés de graisses dans le sang.

· Vous avez (ou avez eu) une maladie sévère du foie avec non retour à la normale des paramètres hépatiques.

· Vous avez (ou avez eu), ou vous êtes susceptible d’avoir un cancer du sein ou des organes génitaux.

· Vous êtes allergique à l'étonogestrel ou à l'éthinylestradiol ou à l’un des autres composants contenus dans NUVARING.

En cas de survenue de l'une des affections ci-dessus alors que vous utilisez NUVARING retirez immédiatement l’anneau et contactez votre médecin. En attendant, utilisez des mesures contraceptives non hormonales.

Dans certaines situations, vous devez prendre des précautions particulières lors de l’utilisation d’un contraceptif hormonal combiné.

Informez votre médecin si vous présentez l'une des pathologies listées ci-dessous et en cas de survenue ou d'aggravation de l'une des pathologies listées ci-dessous au cours de l'utilisation de NUVARING, informez en votre médecin.

· épilepsie (voir paragraphe « Prise ou utilisation d'autres médicaments »),

· maladie du foie (par exemple : jaunisse) ou une maladie de la vésicule biliaire (par exemple : calculs dans la vésicule biliaire),

· maladie de Crohn ou une colite ulcéreuse (maladie inflammatoire chronique des intestins),

· lupus érythémateux disséminé (LED) (maladie affectant votre système de défense naturel),

· syndrome hémolytique urémique (SHU) (trouble de la coagulation sanguine à l'origine d'une insuffisance rénale),

· maladie apparue pour la 1ère fois ou s'étant aggravée lors d'une grossesse ou d'un précédent traitement hormonal (par exemple perte de l'audition, porphyrie (maladie du sang), herpès gestationnel (éruptions cutanées avec des vésicules survenant au cours d'une grossesse), une chorée de Sydenham (maladie des nerfs au cours de laquelle apparaissent des mouvements soudains du corps), angioedème héréditaire (vous devez consultez immédiatement votre médecin si vous présentez les symptômes d’un angioedème tels que gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler ou une éruption d’urticaire associée à une difficulté à respirer),

· vous avez (ou avez eu) un chloasma (taches pigmentées brun-jaune, appelées aussi masque de grossesse, en général au niveau du visage). Evitez de vous exposer au soleil ou aux radiations UV,

· en cas de constipation, de prolapsus du col de l’utérus ou de douleurs au cours des rapports sexuels, l'utilisation de NUVARING peut s'avérer difficile,

· en cas d’intervention chirurgicale ou d’immobilisation prolongée (voir le paragraphe « Caillot de sang (Thrombose) ».

Une thrombose veineuse est un caillot de sang pouvant obstruer une veine d'une jambe, d'un poumon (embolie pulmonaire) ou d'autres organes.

L'utilisation de contraceptifs hormonaux combinés, dont NUVARING, augmente le risque de survenue de caillots en comparaison aux femmes n'ayant jamais utilisé de contraceptifs hormonaux combinés. Ce risque n'est pas aussi élevé que le risque de développer un caillot de sang au cours de la grossesse. Les effets de NUVARING sur ce risque en comparaison aux autres pilules contraceptives ne sont pas connus.

Chez les utilisatrices de contraceptifs hormonaux combinés, le risque d’avoir un caillot de sang dans une veine augmente :

· en cas d'antécédent familial de caillot de sang au niveau de la jambe (phlébite), au niveau des poumons, ou au niveau d'un autre organe survenu à un jeune âge;

· en cas d'intervention chirurgicale programmée ou d'alitement prolongé dus à un accident ou à une maladie, ou en cas de jambe plâtrée. Dans ces cas, informez votre médecin que vous prenez NUVARING, un arrêt de traitement pouvant être nécessaire. Votre médecin pourra décider d'arrêter votre contraception hormonale quelques semaines avant une intervention chirurgicale ou lors d'une immobilisation. Dès que vous pourrez remarcher, votre médecin vous indiquera également à quel moment vous pourrez recommencer à utiliser NUVARING.

Un caillot de sang dans une artère peut provoquer de graves problèmes, par exemple, un caillot de sang dans les artères du cœur (attaque cardiaque) ou du cerveau (accident vasculaire cérébral).

Chez les utilisatrices de contraceptifs hormonaux combinés, le risque de caillots dans les artères augmente :

· si vous fumez. Il est fortement recommandé d'arrêter de fumer si vous utilisez un contraceptif hormonal combiné tel que NUVARING, en particulier si vous avez plus de 35 ans ;

· en cas de survenue d'hypertension, au cours de l'utilisation de NUVARING, votre médecin pourra vous demander d'arrêter de l'utiliser ;

· en cas de survenue d'une attaque cardiaque ou d'un accident vasculaire cérébral dans votre famille chez un adulte jeune ;

· en cas d'hyperlipidémie et d'hypercholestérolémie (taux élevé de graisse dans le sang) ;

· si vous présentez une maladie du cœur (anomalies des valves cardiaques, troubles du rythme).

La récupération peut ne pas être toujours complète suite à une thrombose. Une incapacité importante permanente peut de manière occasionnelle se produire ; une thrombose peut même être fatale.

Pour la liste des symptômes liés à un caillot de sang dans une veine ou une artère, voir l’encadré de la page suivante.

Les informations fournies ci-dessous proviennent d'études sur les contraceptifs oraux combinés et peuvent également s'appliquer à NUVARING. Il n'existe aucune information relative à l'administration par voie vaginale d'hormones contraceptives (comme dans le cas de NUVARING).

Le cancer du sein est légèrement plus fréquent chez les femmes utilisant un contraceptif oral combiné. Il n'est cependant pas établi si cette différence est due au contraceptif oral combiné. En effet, il est possible que les femmes prenant un contraceptif oral combiné soient examinées plus souvent par leurs médecins. Cette différence disparaît progressivement après l'arrêt du contraceptif oral. Il est important d'examiner régulièrement vos seins. En cas de survenue d'une grosseur suspecte, d’un cancer ou d’antécédent de cancer du sein dans votre famille, contacter votre médecin (voir le paragraphe « Prendre des précautions particulières avec Nuvaring »).

Dans de rares cas, des tumeurs bénignes du foie, et plus rarement encore des tumeurs malignes du foie ont été observées chez des femmes prenant un contraceptif oral. Consultez votre médecin si vous présentez subitement des maux de ventre intenses.

· Certains médicaments peuvent empêcher NUVARING d'agir correctement et diminuer l'efficacité pour éviter une grossesse ou provoquer des saignements inattendus. Il s'agit des médicaments utilisés dans le traitement de l'épilepsie (par exemple, primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine et oxcarbamazépine) et de la tuberculose (tels que la rifampicine), ou des infections par le VIH (ritonavir) ou d'autres maladies infectieuses (griséofulvine), ainsi que des préparations contenant du millepertuis.

· Consultez votre médecin si vous avez l'intention de prendre des produits à base de plantes contenant du millepertuis en même temps que NUVARING.

· NUVARING peut aussi interférer avec le mécanisme d'action d'autres médicaments, tels que les médicaments contenant de la cyclosporine et de la lamotrigine (anti-épileptique).

· Vous pouvez utiliser des tampons en même temps que NUVARING. Insérez NUVARING avant d'insérer le tampon. Faites également attention à ne pas extraire accidentellement l'anneau lors du retrait du tampon. Dans le cas où l'anneau sortirait avec le tampon, rincez -le simplement à l'eau froide voire tiède et remettez-le immédiatement en place.

· L'utilisation de spermicides ou d'antimycosiques administrés par voie vaginale ne réduira pas l'efficacité contraceptive de NUVARING.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

NUVARING ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte ou qui pense l'être. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant l'utilisation de NUVARING, retirez l'anneau et consultez votre médecin.

En cas d'allaitement, l'utilisation de NUVARING n'est pas recommandée. Si vous souhaitez utiliser NUVARING alors que vous allaitez, veuillez demander conseil à votre médecin.

Il est peu probable que NUVARING ait un effet sur votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre.

Votre médecin vous indiquera à quel moment vous pouvez commencer à utiliser NUVARING pour la première fois. L'anneau vaginal doit être mis en place le jour approprié de votre cycle mensuel (voir la section « Quand mettre en place le premier anneau ») et laissé en place pendant 3 semaines d’affilée sans interruption. Vérifiez régulièrement la présence de l'anneau dans votre vagin.

Après la troisième semaine, retirez NUVARING et laissez passer un délai d'une semaine. Vos règles surviendront en général au cours de cet intervalle d'une semaine sans anneau.

Avant d’insérer l’anneau, vérifier que la date limite d’utilisation ne soit pas dépassée (voir le paragraphe 5 « Comment conserver Nuvaring »)

Choisissez la position qui vous paraît la plus confortable pour la mise en place de l'anneau (debout avec une jambe relevée, accroupie ou allongée).

Tenez l'anneau entre le pouce et l'index, pincez l'anneau et insérez-le dans le vagin (voir Figures 1 à 4). Quand l'anneau est en place, vous ne devez pas le ressentir. Si vous ne vous sentez pas à l'aise, poussez doucement l'anneau plus profondément dans le vagin. La position exacte de l'anneau dans le vagin n'a aucune importance.

Retirez l'anneau du vagin 3 semaines après sa mise en place. Pour cela, vous pouvez passer votre index dans l'anneau ou le saisir entre l'index et le majeur et le tirer en dehors du vagin (Figure 5)

Jetez l'anneau utilisé avec les déchets ménagers traditionnels, de préférence après l'avoir remis dans son sachet refermable d'origine. Ne pas jeter NUVARING dans les toilettes.

Insérez l'anneau dans le vagin avec une main (Figure 4 A), en écartant les lèvres à l'aide de l'autre main si nécessaire. Poussez l'anneau dans le vagin jusqu'à ce qu'aucune gêne ne soit perçue (Figure 4 B). Laissez l'anneau en place pendant 3 semaines (Figure 4 C).

1) A compter du jour de sa mise en place, l'anneau vaginal doit être laissé en place sans interruption pendant 3 semaines.

2) Retirez l'anneau 3 semaines après sa mise en place, le même jour de la semaine que celui où il a été inséré et approximativement à la même heure. Par exemple, si vous avez mis NUVARING pour la première fois un mercredi vers 22 h 00, vous devrez le retirer 3 semaines plus tard, un mercredi vers 22 h 00.

3) Après avoir retiré l'anneau, ne pas mettre d'autre anneau pendant 1 semaine. Les règles doivent apparaître au cours de cette semaine. Les règles apparaissent généralement 2 à 3 jours après le retrait de NUVARING.

4) Utilisez un nouvel anneau exactement après l'intervalle libre d'une semaine (une fois encore, le même jour de la semaine et approximativement à la même heure), même si vos règles ne sont pas terminées. Si le nouvel anneau est introduit avec plus de 3 heures de retard, il est possible que la protection contraceptive soit diminuée. Suivez les instructions de la section « Que faire si vous avez oublié de mettre en place un nouvel anneau après l’intervalle de 7 jours sans anneau ».

Si vous utilisez NUVARING conformément aux indications données ci-dessus, vos règles apparaîtront à peu près aux mêmes jours tous les mois.

· Vous n'avez pas utilisé de contraception hormonale au cours du dernier mois : Mettez en place NUVARING le 1^erjour du cycle (soit le 1^erjour de vos règles).

NUVARING commence à agir immédiatement. Vous n'avez pas besoin d'utiliser d'autres précautions contraceptives.

Vous pouvez également commencer à utiliser NUVARINGentre le 2^èmeet le 5^ème jour de votre cycle. Cependant, en cas de rapports sexuels au cours des 7 premiers jours d'utilisation de NUVARING, vous devez alors utiliser une méthode de contraception supplémentaire (tel qu'un préservatif). Ce conseil ne doit être suivi que dans le cas de la première utilisation de NUVARING.

· Vous avez utilisé une contraception estroproqestative au cours du dernier mois :

Commencez l'utilisation de NUVARING au plus tard le jour suivant l'intervalle habituel sans votre pilule.

Si votre pilule contient 28 comprimés, commencez au plus tard le jour qui suit la prise du dernier comprimé. Si vous avez un doute sur le comprimé concerné, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Ne prolongez jamais la période sans hormone de votre pilule actuelle au-delà de sa durée recommandée.

Si vous avez utilisé votre pilule correctement et conformément aux recommandations et si vous êtes sûre de ne pas être enceinte, vous pouvez également arrêter de prendre votre pilule n'importe quel jour et insérer NUVARING immédiatement.

Commencez l'utilisation de NUVARING au plus tard le jour suivant l'intervalle habituel sans patch. Ne prolongez jamais la période sans patch au-delà de sa durée recommandée.

Si vous avez utilisé le patch correctement et conformément aux recommandations et si vous êtes sûre de ne pas être enceinte, vous pouvez également arrêter d'utiliser le patch n'importe quel jour et insérer NUVARING immédiatement.

· Vous avez utilisé une pilule uniquement progestative au cours du dernier mois :

Vous pouvez arrêter votre pilule n'importe quel jour et insérer NUVARING le jour suivant au moment où vous auriez du prendre normalement votre pilule.

Utilisez impérativement une méthode contraceptive supplémentaire telle que préservatif, pendant les 7 premiers jours de l'utilisation de l'anneau.

· Vous avez utilisé un dispositif injectable, un implant ou un système intra-utérin libérant un progestatif au cours du dernier mois :

Commencez à utiliser NUVARING au moment où doit être effectuée votre prochaine injection ou le jour où votre implant ou votre système intra-utérin libérant un progestatif est retiré.

Veillez cependant à utiliser également une méthode contraceptive complémentaire (tel qu’un préservatif) pendant les 7 premiers jours de l'utilisation de l'anneau.

Si vous venez d'accoucher, votre médecin vous demandera d'attendre jusqu'à la fin de vos premières règles normales avant de commencer à utiliser NUVARING.

Il est parfois possible de commencer plus tôt. Votre médecin vous conseillera à ce sujet. Si vous souhaitez utiliser NUVARING alors que vous allaitez, vous devez d'abord en discuter avec votre médecin.

· Après une fausse-couche ou un avortement : Demandez conseil à votre médecin.

Que faire si votre anneau a été accidentellement expulsé du vagin ?

NUVARING peut être accidentellement expulsé du vagin, par exemple s'il n'a pas été correctement mis en place, lors du retrait d'un tampon, pendant les rapports sexuels, si vous êtes constipée, ou si vous avez un prolapsus de l'utérus. Vous devez donc vérifier régulièrement la présence de l'anneau dans votre vagin.

Si l'anneau vaginal a été expulsé pendant moins de 3 heures vous êtes toujours protégée contre une éventuelle grossesse. Vous pouvez rincer l'anneau à l'eau froide ou tiède (mais pas chaude) et le ré-insérer.

Si l'anneau vaginal a été expulsé pendant plus de 3 heures, il est possible que vous ne soyez pas protégée contre une grossesse, voir les conseils de la rubrique « Que faire si votre anneau est resté temporairement en dehors du vagin».

Que faire si votre anneau est resté temporairement en dehors du vagin ?

Lorsqu'il se trouve dans le vagin, NUVARING libère lentement des hormones dans l'organisme afin d'empêcher une grossesse. Si l'anneau est resté en dehors du vagin pendant plus de 3 heures, il est possible que vous ne soyez plus protégée contre une grossesse. L'anneau ne doit donc pas rester en dehors du vagin pendant plus de trois heures au cours d'une période de vingt-quatre heures.

· Si l'anneau est resté en dehors du vagin pendant moins de 3 heures, vous êtes toujours protégée contre une éventuelle grossesse. Vous devez réinsérez l'anneau dès que possible mais au plus tard dans les 3 heures.

· Si l'anneau est resté en dehors du vagin pendant plus de 3 heures, ou en cas de doute sur la durée pendant laquelle l'anneau est resté en dehors du vagin, lors de la 1^ère ou la 2^ème semaine du cycle, il est possible que vous ne soyez pas protégée contre une grossesse. Réinsérez l'anneau dans le vagin dès que vous vous en rendez compte et laissez-le en place sans interruption pendant au moins 7 jours. En cas de rapports sexuels, vous devrez également utiliser un préservatif pendant ces 7 jours. Si vous êtes dans la 1^èresemaine et que vous avez eu des rapports sexuels au cours des 7 derniers jours, il se peut que vous soyez enceinte. Dans ce cas, contactez votre médecin.

· Si l'anneau vaginal est resté en dehors du vagin pendant plus de 3 heures, ou en cas de doute sur la durée pendant laquelle l'anneau est resté en dehors du vagin, lors de la 3^èmesemaine du cycle, il est possible que vous ne soyez pas protégée contre une grossesse. Vous devrez jeter cet anneau et choisir l'une des 2 options suivantes :

1) Insérez un nouvel anneau immédiatement

L'insertion du nouvel anneau marquera le début de la période suivante de 3 semaines d'utilisation. Il est possible que vous n'ayez pas vos règles mais des "spottings" (traces ou taches de sang) ou des saignements peuvent survenir.

2) Ne pas réinsérer l'anneau. Laissez d'abord passer vos règles et insérez un nouvel anneau au plus tard 7 jours après le moment où l'anneau précédent a été retiré ou expulsé.

Vous ne pourrez choisir cette option que si l'anneau a été utilisé de façon continue pendant les 7 jours précédents.

Que faire si votre anneau se rompt ?

Très rarement, NUVARING peut se rompre. Dans ce cas, jetez cet anneau et remplacez-le par un nouvel anneau dès que possible. Utilisez des méthodes contraceptives complémentaires (par exemple un préservatif) pendant les 7 jours suivants. Si vous avez eu des rapports sexuels avant de vous rendre compte de la rupture de votre anneau, veuillez contacter votre médecin.

Vous avez inséré plus d’un anneau

Aucun effet nocif grave n'a été rapporté suite à un surdosage en hormones contenues dans NUVARING.

Si vous avez accidentellement inséré plus d'un anneau, vous pouvez vous sentir malade (nausées), ou avoir des vomissements ou des saignements vaginaux. Ne conservez qu’un seul anneau et contactez votre médecin si les symptômes persistent.

Que faire si vous avez oublié d'insérer un nouvel anneau après l’intervalle de 7 jours sans anneau ?

Si votre intervalle sans anneau a été supérieur à 7 jours, insérez un nouvel anneau dès que vous vous en rendez compte. Utilisez des méthodes contraceptives complémentaires (tel qu’un préservatif) si vous avez des rapports sexuels au cours des 7 jours suivants. Si vous avez eu des rapports sexuels pendant l’intervalle sans anneau, vous risquez d'être enceinte. Dans ce cas, prévenez votre médecin immédiatement. En effet, plus l’intervalle sans anneau est long, plus le risque d'être enceinte est élevé.

Que faire si vous avez oublié de retirer l'anneau ?

· Si l'anneau a été laissé en place entre 3 semaines et 4 semaines, il continuera à vous protéger contre une
éventuelle grossesse. Respectez l'intervalle sans anneau d'une semaine puis insérez un nouvel anneau.

· Si l'anneau a été laissé en place pendant plus de 4 semaines, il se peut que vous tombiez enceinte. Contactez votre médecin avant d'utiliser un nouvel anneau.

Que faire si vous n'avez pas vos règles ?

· Vous avez utilisé NUVARING conformément aux instructions. Si vous n'avez pas vos règles alors que vous avez utilisé l'anneau conformément aux instructions données et que vous n'avez pris aucun autre
médicament, il est peu probable que vous soyez enceinte. Continuez d'utiliser NUVARING comme d'habitude. En revanche, si vos règles ne surviennent pas deux fois de suite, il est possible que vous soyez enceinte. Prenez immédiatement contact avec votre médecin. Ne recommencez pas à utiliser un nouvel anneau avant que votre médecin ait vérifié que vous n'étiez pas enceinte.

Si vous n'avez pas utilisé NUVARING conformément aux instructions. Si vous n'avez pas utilisé l'anneau conformément aux instructions données et si vous n'avez pas vos règles lors du premier intervalle sans anneau, vous risquez d'être enceinte. Contactez votre médecin avant d'utiliser un nouvel anneau.

Que faire si vous avez des saignements inexpliqués ?

Lors de l'utilisation de l'anneau, des saignements vaginaux inexpliqués peuvent se produire chez certaines femmes en dehors des règles. L'utilisation d'une serviette de protection peut être nécessaire. Dans tous les cas, laissez l'anneau en place dans le vagin et continuez à l'utiliser normalement. Si les saignements irréguliers persistent, deviennent plus importants, ou recommencent, prévenez votre médecin.

Que faire si vous désirez changer le premier jour de vos règles définitivement ?

Si vous désirez changer le jour de vos règles, vous pouvez le faire en raccourcissant l'intervalle libre entre deux anneaux (mais ne le rallongez jamais !). Par exemple, si votre période sans anneau commence un vendredi et que vous souhaitez le changer pour un mardi (3 jours plus tôt), vous devez mettre en place l’anneau suivant 3 jours plus tôt que ce que vous faites habituellement. Ensuite, vos prochaines règles débuteront 3 jours plus tôt. Si vous souhaitez une période sans anneau très court (par exemple, 3 jours ou moins), il est possible que vous n'ayez pas de vos saignements au cours de cette période sans anneau. Vous pourrez avoir des spottings (traces ou taches de sang) ou des saignements intermenstruels lors de l'utilisation de l'anneau suivant.

Si vous n'êtes pas sûre de la façon de procéder, contacter votre médecin qui vous conseillera.

Que faire si vous voulez retarder vos règles ?

Bien que cela ne soit pas son utilisation normale, vous pouvez retarder vos règles (saignement de privation) en introduisant un nouvel anneau immédiatement après avoir retiré l'anneau en cours, sans laisser d’intervalle sans anneau. Vous pouvez laisser le nouvel anneau en place pendant 3 semaines au maximum. Vous pourrez avoir des spottings (traces ou taches de sang) ou des saignements intermenstruels lors de l'utilisation de l'anneau suivant. Il vous suffit alors de retirer l'anneau lorsque vous souhaitez que vos règles commencent. Il est recommandé de respecter un intervalle d’une semaine sans anneau avant l’insertion d’un nouvel anneau.

Vous devrez demander conseil à votre médecin avant de décider de retarder vos règles.

Si vous arrêtez d'utiliser NUVARING : Vous pouvez arrêter d'utiliser NUVARING à tout moment. Si vous ne souhaitez pas être enceinte, demandez conseil à votre médecin sur les autres méthodes de contraception possibles.

Si vous arrêtez NUVARING parce que vous envisagez une grossesse, attendez d'avoir eu des règles naturelles avant d'essayer de concevoir. Il vous sera ainsi plus facile de calculer à quel moment votre bébé doit naître.

Comme tous les médicaments, NUVARING peut provoquer des effets indésirables, bien que toutes les femmes n’y soient pas sujettes.

Les effets indésirables graves observés avec NUVARING ainsi que les symptômes associés sont décrits dans les rubriques « Caillots de sang (thrombose)» (les principaux symptômes d’un caillot de sang sont: douleur inhabituelle ou un œdème au niveau de la jambe, douleur dans la poitrine ou problèmes respiratoires. Si vous pensez présenter les signes liés à un caillot de sang, retirer NuvaRing et contactez immédiatement votre médecin) et «cancer ».

Si vous êtes allergiques à l’un des composants contenus dans NuvaRing (hypersensibilité) vous pourriez avoir les symptômes suivants : angioedème (gonflement du visage, de la langue et/ou de la gorge et/ou des difficultés à avaler) ou une éruption d’urticaire associée à une difficulté à respirer. Si cela arrive, retirer NuvaRing et contactez immédiatement votre médecin.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez les utilisatrices de NUVARING.

Effets indésirables fréquents (affectant plus de 1 femme sur 100, mais moins de 1 femme sur 10)

· Infection vaginale à levures; inconfort dans le vagin dû à l’anneau ; démangeaisons génitales; sécrétions vaginales.

Effets indésirables peu fréquents (affectant plus de 1 femme sur 1000, mais moins de 1 femme sur 100)

· Sensation de fatigue, malaise ou irritabilité; changement d’humeur; sautes d’humeur.

· Difficulté ou douleur au passage de l’urine ; forte envie ou besoin d’uriner ; envie fréquente d’uriner.

· Troubles lors des rapports sexuels, dont douleur, saignements ou partenaire gêné par l’anneau.

· Gonflement ou douleur des seins; maladie fibrokystique du sein (kyste dans les seins qui peuvent grossir ou devenir douloureux).

· Inflammation du col; polypes au niveau du col (grosseurs au niveau du col); ectropion.

· Sécrétions génitales; modification des règles (par exemple plus abondantes, plus longues, irrégulières ou s’arrêtant totalement): gêne pelvienne ; syndrome prémenstruel ; contractions utérines.

· Infection vaginale (fungique ou bactérienne); sensation de brûlure; odeur; douleur, inconfort ou sécheresse du vagin ou de la vulve.

Depuis la commercialisation de NuvaRing, de rares effets indésirables ont été enregistrés: urticaire, sensation d’inconfort au niveau du pénis chez le partenaire (irritation, éruption, démangeaisons).

Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Ne pas utiliser NUVARING après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.

Avant la délivrance à la patiente: 36 mois, à conserver entre + 2°C et + 8°C (au réfrigérateur).

Au moment de la délivrance à la patiente: le pharmacien inscrit la date de délivrance sur les articles de conditionnement. Le produit ne devra pas être inséré plus de 4 mois après la date de délivrance, mais dans tous les cas avant la date de péremption, la date la plus précoce devant être respectée.

Après la délivrance à la patiente: 4 mois, à conserver à une température ne dépassant pas + 30°C et dans le conditionnement primaire d'origine, à l’abri de la lumière et de l’humidité.

Ne pas utiliser NUVARING si vous notez un changement de couleur de l'anneau ou tout signe de détérioration.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

Ethinylestradiol ............................................................................................................................... 2,70 mg

Etonogestrel ................................................................................................................................. 11,70 mg

Chaque anneau libère en moyenne 15 microgrammes d'éthinylestradiol et 120 microgrammes d'étonogestrel par 24 heures, pendant une période de 3 semaines.

Copolymère d'éthylène d'acétate de vinyle (28 % d'acétate de vinyle), copolymère d'éthylène d'acétate de vinyle (9 % d'acétate de vinyle), stéarate de magnésium.

Ce médicament se présente sous la forme d'un anneau vaginal dans un sachet refermable en boîte de 1 ou 3.

C'est un anneau flexible transparent, presque incolore, d'un diamètre externe de 54 mm et d'une section de 4 mm.

Chaque anneau comporte une petite quantité de 2 hormones: l'étonogestrel (hormone progestative) et l'éthinylestradiol (hormone estrogénique). L'anneau libère lentement ces hormones qui sont absorbées dans la circulation sanguine par la muqueuse vaginale. En raison de la faible quantité d'hormones libérées, NUVARING est considéré comme un contraceptif hormonal faiblement dosé. Dans la mesure où NUVARING libère 2 types d'hormones différentes, il s'agit d'un contraceptif hormonal combiné.

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Entourer le jour de la semaine où vous devrez retirer l'anneau ou mettre un nouvel anneau (toujours le même jour) qu'il s'agisse de la mise en place ou du retrait.
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