ANSM - Mis à jour le : 23/04/2013
Palmier de Floride (extrait de)
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que PRODINAN 160 mg, gélule et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PRODINAN 160 mg, gélule ?
3. Comment prendre PRODINAN 160 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRODINAN 160 mg, gélule ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE PRODINAN 160 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Autres médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRODINAN 160 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais PRODINAN 160 mg, gélule :
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PRODINAN 160 mg, gélule :
La prise à jeun de PRODINAN 160 mg, gélule peut être la cause de nausées.
L’utilisation de ce médicament ne doit pas dispenser d’une surveillance régulière de la prostate chez votre médecin. PRODINAN ne peut se substituer à l’acte chirurgical lorsque celui-ci est indispensable.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Aucune d’interaction avec d’autres médicaments n’a été signalée à ce jour.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de PRODINAN 160 mg, gélule
3. COMMENT PRENDRE PRODINAN 160 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La dose habituelle est 2 gélules par jour
Se conformer à l’avis médical
Mode d’administration
Voie orale
Il est conseillé de prendre les gélules avec un verre d’eau au moment des repas. Se conformer à l’avis médical
Fréquence d'administration
Se conformer à l’avis médical
Durée du traitement
Se conformer à l’avis médical. La durée maximale du traitement est limitée à 6 mois.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PRODINAN 160 mg, gélule que vous n’auriez dû :
En cas de prise massive et/ou accidentelle consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PRODINAN 160 mg, gélule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre PRODINAN 160 mg, gélule :
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PRODINAN 160 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.
Des troubles gastro intestinaux tel que nausées et douleurs abdominales peuvent parfois survenir
De rares éruptions cutanées et œdèmes ont été rapportés.
Exceptionnellement, des gynécomasties ont pu être observées, réversibles à l’arrêt du traitement
Si vous présentez un des effets mentionnés comme grave indésirables ou non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PRODINAN 160 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PRODINAN 160 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
18 mois.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PRODINAN 160 mg, gélule ?
La substance active est :
Palmier de Floride (Serenoa repens (Bartram) Small. = Sabal serrulata (Michaux) Nichols) (extrait sec de)........... 160 mg
Rapport drogue/extrait : 6,5-9 : 1
Solvant d’extraction : CO2
Pour une gélule
Les autres composants sont :
Enveloppe de la gélule : gélatine, oxyde de fer jaune, dioxyde de titane, indigotine.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu’est ce que PRODINAN 160 mg, gélule et contenu de l’emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule – boite de 30, 60, 100 ou 180.
THERABEL LUCIEN PHARMA
19 RUE ALPHONSE DE NEUVILLE
75017 PARIS
THERABEL LUCIEN PHARMA
19 RUE ALPHONSE DE NEUVILLE
75017 PARIS
D2M SANTE
PAR D’ACTIVITE PRA DE SERRE
RUE LEON SERPOLLET
63960 VEYRE MONTON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.