NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 24/04/2013

Dénomination du médicament

ARPHOS, solution buvable

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut-être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 7 jours, consultez un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ARPHOS, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARPHOS, solution buvable ?

3. COMMENT PRENDRE ARPHOS, solution buvable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ARPHOS, solution buvable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ARPHOS, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Classe Pharmaco-thérapeutique: Médicament à visée anti-asthénique.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans les états de fatigue passagers.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ARPHOS, solution buvable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne pas prendre ARPHOS, solution buvable:

· allergie connue à l'un des constituants de la solution, notamment aux parabens;

· taux anormalement élevé en calcium dans le sang ou dans les urines;

· dépôt de calcium dans les tissus;

· si vous suivez un régime sans fructose (du fait de la présence de sorbitol).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ARPHOS, solution buvable:

Mises en garde spéciales

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en association avec le KAYEXALATE (voir «Prise ou utilisation d'autres médicaments»).

Ce médicament contient de l'alcool: le titre alcoolique de la solution est compris entre 0,90 et 0,99 % soit entre 0,072 et 0,079 g d'alcool par unité de prise. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques.

En cas de doute il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Prendre des précautions particulières avec ARPHOS, solution buvable:

En raison de la présence de sorbitol, en cas d'obstruction des voies biliaires ou de grave maladie du foie: PREVENIR VOTRE MEDECIN.

En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la quantité de saccharose par ampoule: 2,65 g.

Tenir compte de la présence de 87 mg de calcium et de 67 mg de phosphore par ampoule.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment en cas de traitement par du KAYEXALATE, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: saccharose, sorbitol, alcool, parahydroxybenzoate de méthyle.

3. COMMENT PRENDRE ARPHOS, solution buvable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Si vous avez l'impression que l'effet de ARPHOS, solution buvable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

Adulte: 2 à 3 ampoules par jour.

Enfant de 6 à 15 ans: 1 ampoule par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Le contenu de l'ampoule est à prendre dilué dans un peu d'eau, en début de repas. Durée du traitement limitée à 4 semaines.

CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:

IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS;

NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ARPHOS, solution buvable que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ARPHOS, solution buvable:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ARPHOS, solution buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

En raison de la présence de sorbitol, possibilité de troubles digestifs et de diarrhées.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ARPHOS, solution buvable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ARPHOS, solution buvable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Ce médicament est à conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ARPHOS, solution buvable ?

Les substances actives sont:

Gluconate de magnésium ................................................................................................................. 0,426 g

Glycérophosphate de calcium ........................................................................................................... 0,456 g

Pour une ampoule de 10 ml.

Une ampoule contient:

Phosphore élément .......................................................................................................... 67 mg (2,17 mmol)

Calcium élément ........................................................................................................... 87,3 mg (2,17 mmol)

Magnésium élément ......................................................................................................... 25 mg (1,03 mmol)

Titre alcoolique volumique de la solution .................................................................. entre 0,90 et 0,99 % (V/V)

Les autres composants sont: sorbitol à 70 % (non cristallisable), saccharose, benzoate de sodium (E211), parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), arôme cassis, acide chlorhydrique dilué, eau purifiée.

Une ampoule contient:

Phosphore élément: 67 mg (2,17 mmol)

Calcium élément: 87,3 mg (2,17 mmol)

Magnésium élément: 25 mg (1,03 mmol)

Titre alcoolique de la solution: entre 0,90 et 0,99 % (V/V)

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ARPHOS, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule de 10 ml.

Boîte de 20 ampoules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES FOURNIER SAS

42, RUE ROUGET DE LISLE

92150 SURESNES

Exploitant

ABBOTT PRODUCTS SAS

42, RUE ROUGET DE LISLE

92150 SURESNES

Fabricant

PHARMATIS

ZONE D'ACTIVITE EST N°1

60190 ESTREES-SAINT-DENIS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.