ANSM - Mis à jour le : 27/12/2013
VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé
Glucosamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: Autres agents anti-inflammatoires et antirhumatismaux, médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.
La glucosamine est une substance naturellement retrouvée dans le corps humain, dont ont besoin le liquide synovial et le cartilage.
VOLTAFLEX est utilisé pour soulager les symptômes liés à une arthrose (dégénérescence du cartilage) légère à modérée du genou.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:
· si vous êtes allergique à la glucosamine ou à l'un des autres composants contenus dans VOLTAFLEX;
· si vous êtes allergique aux crustacés, la glucosamine étant fabriquée à partir de crustacés;
· si vous êtes allergique à l'arachide ou au soja, VOLTAFLEX contenant des dérivés de soja.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé:
Consultez votre médecin avant de prendre VOLTAFLEX:
Si vous êtes diabétique ou êtes atteints d'intolérance au glucose. Des contrôles plus fréquents de la glycémie peuvent être nécessaires lorsque vous commencez un traitement avec de la glucosamine.
Si vous êtes atteint d'insuffisance rénale ou hépatique; aucune étude n'ayant été conduite, il n'est pas possible de faire de recommandation posologique chez ces patients.
Si vous présentez un facteur de risque connu de maladie cardiovasculaire. Une hypercholestérolémie a en effet été observée chez certains patients traités par glucosamine.
Si vous êtes atteint d'asthme. Lorsque vous commencez un traitement par glucosamine, il est important de savoir que les symptômes peuvent s'aggraver.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Il est particulièrement important de prévenir votre médecin ou votre pharmacien en cas de traitement par des tétracyclines (antibiotique utilisé contre une infection), de la warfarine ou des produits similaires (anticoagulant pour prévenir de la coagulation du sang).
Interactions avec les aliments et les boissons
Aliments et boissons
Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau ou un autre liquide et peuvent être pris indifféremment pendant ou en dehors des repas.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
VOLTAFLEX ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'utilisation de VOLTAFLEX n'a pas d'effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Toutefois ne conduisez pas si vous avez l'impression que la prise de comprimés entraîne une fatigue ou des maux de têtes.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé:
Ce médicament contient de la laque aluminique de jaune soleil FCF (E110) qui pourrait entrainer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
La dose habituelle est de 2 comprimés, une fois par jour.
Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau ou un autre liquide et peuvent se prendre indifféremment en dehors ou au cours des repas.
La glucosamine n'est pas indiquée pour le traitement de symptômes douloureux aigus. ll se peut que le soulagement des symptômes (en particulier de la douleur) ne soit ressenti qu'au bout de plusieurs semaines de traitement, voire même davantage dans certains cas. Si aucun soulagement des symptômes n'est ressenti au bout de 2 à 3 mois, il convient de reconsidérer la poursuite du traitement à la glucosamine.
Personnes âgées
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les personnes âgées.
Patients ayants un déficit de la fonction rénale et/ou hépatique
Chez les patients dont la fonction rénale et/ou hépatique est altérée, aucune recommandation de dose ne peut être donnée, aucune étude n'ayant été réalisée.
Enfants et adolescents
VOLTAFLEX ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
Si vous avez pris de grandes quantités, vous devez consulter votre médecin ou un hôpital.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Arrêtez immédiatement votre traitement par VOLTAFLEX et consultez votre médecin en cas de symptômes suivants : gonflement du visage, de la langue et/ou du pharynx, difficulté à avaler ou éruption cutanée associée à des difficultés pour respirer (angiœdème), représentatif d’un effet indésirable très rare (affectant moins de 1 personne sur 10 000).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Fréquents (³ 1/100 à < 1/10) : maux de tête, fatigue, nausées, douleur abdominale, indigestion, diarrhée, constipation.
Peu fréquents (³ 1/1 000 à < 1/100) : éruption cutané, prurit, bouffée congestive.
Fréquence non déterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : déséquilibre de la glycémie chez les patients diabétiques, vertiges, aggravation d’un asthme préexistant, vomissement, élévation des enzymes hépatiques, jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), angiœdème (gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge), urticaire, gonflement des pieds ou des chevilles, taux élevés de cholestérol dans le sang.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé?
La substance active est:
Glucosamine ............................................................................................................................... 625,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de glucosamine .................................................................................. 750,00 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Povidone, phosphate de calcium tribasique, cellulose microcristalline, crospovidone, stéarate de magnésium.
Pelliculage: poly (alcool vinylique), talc, lécithine de soja (E322), macrogol, dioxyde de titane (E171), laque aluminique de jaune soleil FCF (E110), laque aluminique de jaune de quinoléine (E104), oxyde de fer jaune (E172).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que VOLTAFLEX 625 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé, oblong, jaune avec l'inscription « V »
Boîtes de 30, 60, 90 ou 180 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
NOVARTIS SANTé FAMILIALE SAS
10 rue Louis Blériot
92500 RUEIL-MALMAISON
NOVARTIS SANTé FAMILIALE SAS
10 rue Louis Blériot
92500 RUEIL-MALMAISON
VIA PROVINCIALE SCHITO 131
TORRE ANNUNZIATA
ITALIE
ou
Novartis Santé Familiale S.A.S.
10 rue Louis Blériot,
92 500 Rueil-Malmaison
France
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.