Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014

TICLOPIDINE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé

Chlorhydrate de ticlopidine

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE TICLOPIDINE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TICLOPIDINE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE TICLOPIDINE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER TICLOPIDINE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE TICLOPIDINE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un anti-aggrégant plaquettaire.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans les indications suivantes:

· dans la prévention de certaines complications cérébrales et cardiaques après un premier accident vasculaire cérébral lié à l'athérosclérose (accumulation de graisses dans la tunique interne des artères);

· dans la prévention des complications, notamment cardiaques, chez les patients souffrant d'une artérite des membres inférieurs au stade de claudication intermittente (douleurs à la marche liées à l'athérosclérose);

· dans la prévention de certaines complications de l'hémodialyse chronique (épuration extra-rénale dans l'insuffisance rénale);

· dans la prévention de certaines complications survenant sur une prothèse posée à l'intérieur d'un vaisseau du cœur (stent).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TICLOPIDINE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais TICLOPIDINE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:

· allergie connue à la ticlopidine ou à l'un des autres constituants de ce médicament (voir Que contient TICLOPIDINE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé ?),

· risque de saignements, par exemple en cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum,

· maladies du sang comportant un allongement du temps de saignement,

· antécédents de diminution du nombre des globules blancs ou des plaquettes dans le sang.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec TICLOPIDINE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé:

Mises en garde spéciales

Au cours du traitement, vous devrez vous soumettre à une surveillance médicale régulière; celle-ci comportera des analyses de sang, tous les 15 jours, pendant les 3 premiers mois du traitement.

De même, en cas d'arrêt du traitement pendant les 3 premiers mois, vous devrez pratiquer une analyse de sang dans les 15 jours qui suivent l'arrêt.

Des éruptions cutanées peuvent être observées.

Consultez immédiatement votre médecin en cas d'apparition de:

· saignement ou hématome (bleu),

· fièvre,

· jaunisse.

Précautions d'emploi

Si en cours de traitement, vous avez une fièvre, une angine, ou des ulcérations buccales ou si vous constatez un saignement inhabituel ou prolongé, prévenez immédiatement votre médecin traitant.

Il est important de signaler à votre médecin certains problèmes de santé tels qu'une maladie hépatique.

Prévenir votre médecin traitant, le chirurgien, l'anesthésiste ou tout simplement votre dentiste au cas où un geste chirurgical, même mineur, est envisagé.

Si en cours de traitement, vous avez une diarrhée sévère, arrêtez le traitement et prévenez votre médecin traitant.

Ne prenez pas simultanément d'aspirine sans avis médical.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Signalez-lui en particulier si vous prenez des anticoagulants oraux, de l'héparine, de l'aspirine ou des anti-inflammatoires, du clopidogrel, du tirofiban, de l'eptifibatide, de l'abciximab, de l'iloprost, des anticoagulants ou thrombolytiques, de la ciclosporine, de la phénytoïne ou phosphénytoïne, de la théophylline ou de l'aminophylline.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE TICLOPIDINE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie usuelle est de 2 comprimés par jour.

Si vous avez l'impression que l'effet de TICLOPIDINE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Le traitement s'administre en 2 prises par jour, selon la prescription de votre médecin. Les comprimés seront à prendre de préférence au moment des repas.

Durée de traitement

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de TICLOPIDINE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou appelez rapidement le centre anti-poison de votre région.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre TICLOPIDINE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TICLOPIDINE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Les effets indésirables sont les suivants:

· troubles digestifs: nausées, diarrhée, très rarement diarrhée sévère accompagnée de colite,

· saignements ou hématomes (bleus),

· éruption cutanée, souvent avec démangeaisons, très rares cas d'érythème polymorphe,

· réaction allergique: très rarement, œdème de Quincke, arthralgies, vascularite, syndrome lupique, néphropathie d'hypersensibilité, pneumopathie allergique,

· jaunisse, perturbations du bilan hépatique (du foie),

· très rares cas de fièvre.

Rarement, peuvent survenir des anomalies de votre bilan sanguin, au cours des premiers mois de traitement:

· diminution du nombre de globules blancs essentiellement, ou des plaquettes,

· exceptionnellement, aplasie médullaire (appauvrissement de la moelle osseuse en cellules formatrices des éléments du sang: globules rouges, globules blancs, plaquettes).

· exceptionnellement: purpura thrombotique thrombopénique associant une diminution des globules blancs, une anémie, des troubles neurologiques, une atteinte du rein et de la fièvre.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TICLOPIDINE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TICLOPIDINE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient TICLOPIDINE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Chlorhydrate de ticlopidine ............................................................................................................ 250,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Noyau: Cellulose microcristalline, amidon de maïs, povidone K30, acide stéarique, stéarate de magnésium, butylhydroxyanisole,

Pelliculage: OPADRY: dioxyde de titane (E171), hypromellose (E464), macrogol 8000.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que TICLOPIDINE TEVA 250 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 30 ou 50 comprimés.