ANSM - Mis à jour le : 10/06/2014
DIFRAREL E, comprimé enrobé
Extrait anthocyanosidique de myrtille / Acétate d'alpha-tocophérol
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIFRAREL E, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIFRAREL E, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE DIFRAREL E, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DIFRAREL E, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DIFRAREL E, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
MEDICAMENT OPHTALMOLOGIQUE / A VISEE VASCULOPROTECTEUR
(S: organes sensoriels)
Ce médicament est indiqué en traitement d'appoint des troubles de la vision crépusculaire et nocturne, des myopies.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIFRAREL E, comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais DIFRAREL E, comprimé enrobé dans les cas suivants:
Antécédents d'allergie à l'un des constituants du comprimé enrobé.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DIFRAREL E, comprimé enrobé:
Précautions d'emploi
En cas de trouble visuel soudain ou d'aggravation d'un trouble visuel préexistant, il est nécessaire de consulter votre médecin.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Excipient à effet notoire: saccharose.
3. COMMENT PRENDRE DIFRAREL E, comprimé enrobé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
3 à 6 comprimés par jour.
Le traitement doit être effectué par cure de 20 jours par mois, puis être renouvelé si nécessaire.
Mode et voie d'administration
Voie orale
Les comprimés sont à avaler, sans les croquer avec un verre d'eau.
Durée du traitement
Le traitement doit être pris par cure de 20 jours par mois, et renouvelé si nécessaire.
Se conformer à l'avis de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de DIFRAREL E, comprimé enrobé que vous n'auriez dû:
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, une utilisation excessive pourra aggraver les effets indésirables.
SI VOUS PENSEZ AVOIR PRIS PLUS DE DIFRAREL E, comprimé enrobé QU'IL NE LE FALLAIT, VEUILLEZ CONTACTER VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, DIFRAREL E, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Troubles digestif mineurs.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER DIFRAREL E, comprimé enrobé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser DIFRAREL E, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DIFRAREL E, comprimé enrobé ?
Les substances actives sont:
Extrait anthocyanosidique de myrtille ........................................................................................... 50,000 mg
Acétate d'alpha-tocophérol (concentrat d') - forme pulvérulente ..................................................... 50,000 mg
Pour un comprimé enrobé.
Les autres composants sont:
Gélatine, acide silicique, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, Silice colloïdale anhydre, gélatine, gomme arabique, saccharose, amidon de maïs, talc, dioxyde de titane (E171), Opaglos 6000.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DIFRAREL E, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé, boîte de 24 ou 60 comprimés enrobés.
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
ZONE INDUSTRIELLE N°1,
ROUTE DE CRULAI
61300 L'AIGLE
ou
CENEXI
52 rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 Fontenay-Sous-Bois
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.