NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 05/08/2014

Dénomination du médicament

ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop ?

3. COMMENT PRENDRE ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Médicament à base de plantes.

Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé dans les toux bénignes occasionnelles.

Traditionnellement utilisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.

Attention : si les troubles persistent consulter le médecin.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Sans objet.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop car :

· ce médicament contient 1,7 g de saccharose par cuillère-mesure dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

· ce médicament est déconseillé chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

· ce médicament contient 0,003 g de potassium par cuillère-mesure. A prendre en compte chez les patients insuffisants rénaux ou chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en potassium.

· Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique et du parahydroxybenzoate de propyle sodique et peut provoquer des réactions allergiques

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il n’y a pas de données suffisantes sur la sécurité de ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prendre ce médicament sans avis médical.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: Saccharose, potassium, parhydroxybenzoates de méthyle sodique, parahydroxybenzoate de propyle sodique.

3. COMMENT PRENDRE ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Mode d’administration

Voie orale.

Posologie

Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 2 ans.

Adulte : 1 cuillère-mesure 3 à 4 fois par jour.

Enfant de 10 à 15 ans : 1 cuillère-mesure 2 à 3 fois par jour.

Enfant de 6 à 10 ans : ½ cuillère-mesure 3 à 4 fois par jour.

Enfant de 2 à 6 ans : ½ cuillère-mesure 2 fois par jour.

Respectez toujours la posologie recommandée.

En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus d’ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop que vous n’auriez dû :

Veuillez en informer votre pharmacien ou votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop :

Ne prenez pas la dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservations.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop ?

Les substances actives sont:

Lierre grimpant (extrait sec hydroalcoolique de feuille de) ..................................................................... 1,00 g

Pour 100 ml de sirop

Les autres composants sont:

Eau purifiée, saccharose, acide citrique monohydraté, carmellose sodique, arôme caramel*, caramel, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, parahydroxybenzoate de propyle sodique, sorbate de potassium.

Arôme caramel* (mélange de substances aromatisantes identiques aux naturelles et de préparations aromatisantes (extrait de cacao) sur support maltodextrine.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?

Forme pharmaceutique : sirop

Présentation : flacon de 100, 150 ou 200 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires ARKOPHARMA

BP 28

06511 Carros Cedex

Exploitant

Laboratoires ARKOPHARMA

BP 28

06511 Carros Cedex

Fabricant

Laboratoires ARKOPHARMA

BP 28

06511 Carros Cedex

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.