ANSM - Mis à jour le : 09/10/2014
PERMIXON, comprimé pelliculé
Extrait de palmier de Floride
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PERMIXON, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERMIXON, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE PERMIXON, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PERMIXON, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PERMIXON, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Médicaments à base de plantes.
Autres médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles de la miction (émission d'urine) liés à l'hypertrophie (augmentation de volume) bénigne de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERMIXON, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet
Ne prenez jamais PERMIXON, comprimé pelliculé dans le cas suivant :
Si vous êtes allergique à la substance active (l’extrait de palmier de Floride) ou à l’un des autres composants mentionnés à la rubrique 6.
Si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la présence d’amidon de blé
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
La prise de ce médicament à jeun peut parfois provoquer des nausées.
Pendant votre traitement, votre médecincontinuera à surveiller régulièrementvotre prostate. En aucun cas PERMIXON, comprimé pelliculé ne pourra remplacer une intervention chirurgicale lorsque celle-ci s’avère nécessaire.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Ce médicament n’est pas destiné à la femme
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Amidon de blé.
3. COMMENT PRENDRE PERMIXON, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Avaler les comprimés au moment des repas avec un verre d’eau, sans les croquer.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Réservé à l’homme adulte.
La dose usuelle est de 4 comprimés par jour en 2 prises.
Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Sans objet.
Durée de traitement
La durée maximale du traitement est limitée à 6 mois.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PERMIXON, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
Des troubles gastro-intestinaux passagers (douleur abdominales) peuvent survenir.
En cas de surdosage ou d’ingestion accidentelle : consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PERMIXON, comprimé pelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PERMIXON, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Fréquent (1 à 10 patients sur 100) :
Des maux de tête (céphalées),
Des douleurs abdominales
Peu fréquent (1 à 10 patients sur 1000) :
Des nausées
Une augmentation des gamma-glutamyltransférases et une augmentation modérée des transaminases (enzymes du foie),
Un rash cutané (éruption sur la peau),
Un développement anormal des seins chez l’homme (gynécomastie), réversible à l’arrêt du traitement.
Fréquence non estimable
Des œdèmes (gonflement de la peau)
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
5. COMMENT CONSERVER PERMIXON, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {EXP}.
La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Sans objet
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PERMIXON, comprimé pelliculé ?
La substance active est :
Palmier de Floride (Serenoa repens (W. Bartram) Small) (extrait du fruit de) .......................................... 80 mg
Solvant d’extraction : hexane.
Rapport drogue/extrait : 7-11 : 1.
Les autres composants sont :
Noyau :carbonate de magnésium léger, silice colloïdale anhydre, kaolin lourd, amidon de blé, caséine méthylée, povidone, stéarate de magnésium
Pelliculage : hydroxypropylcellulose, dioxyde de titane, laque bleue indigotine, laque jaune de quinoléine, macrogol 400.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PERMIXON, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 15, 30 ou 60.
Pierre FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (www.ansm.sante.fr).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet
Sans objet