ANSM - Mis à jour le : 19/12/2014
Prednisolone / cinchocaïne
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
1. QU'EST-CE QUE DELIPROCT, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DELIPROCT, suppositoire ?
3. COMMENT UTILISER DELIPROCT, suppositoire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DELIPROCT, suppositoire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DELIPROCT, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est une association d'un corticoïde et d'un anesthésique local.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER DELIPROCT, suppositoire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
N'utilisez jamais DELIPROCT, suppositoire dans le cas suivant :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l'une des substances actives (la prednisolone et/ou la cinchocaïne ou aux autres anesthésiques locaux) ou à l'un des autres composants contenus dans DELIPROCT, suppositoire (voir rubrique 6).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec DELIPROCT, suppositoire :
Mises en garde spéciales :
Ce médicament n'étant pas indiqué en cas d’infections anales dues à des bactéries, des virus, des parasites ou des champignons, il ne doit être utilisé qu'après avis médical.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l’allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.
D’une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT UTILISER DELIPROCT, suppositoire ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
1 suppositoire par jour (en cas de crise importante : 2 ou 3 suppositoires le premier jour).
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode et voie d’administration
Voie rectale.
Durée du traitement
Le traitement doit être de courte durée.
Si la douleur ne cède pas rapidement, consultez sans tarder votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez ingéré accidentellement DELIPROCT suppositoire :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien en raison de la possibilité de survenue d’effets indésirables graves cardiaques (diminution de l’activité cardiaque, arrêt cardiaque) ou neurologiques (convulsions, difficultés respiratoires).
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· Atrophie cutanée (amincissement et fragilité de la peau).
· Réactions allergiques cutanées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DELIPROCT, suppositoire ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température comprise entre 2° C et 8° C (au réfrigérateur).
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient DELIPROCT, suppositoire ?
Les substances actives sont :
Caproate de prednisolone .............................................................................................................. 1,300 mg
Chlorhydrate de cinchocaïne ........................................................................................................... 1,000 mg
Pour un suppositoire
Les autres composants sont :
Glycérides hémi-synthétiques solides.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que DELIPROCT, suppositoire et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suppositoire.
Boîte de 6 ou 12 suppositoires.
BAYER HEALTHCARE SAS
220, avenue de la Recherche
59120 LOOS
BAYER HEALTHCARE SAS
33, rue de l'industrie
74240 GAILLARD
BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R. L.
VIA E. SCHERING 21
20090 SEGRATE (MILANO)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.