ANSM - Mis à jour le : 16/01/2015
CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé
Céfixime
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est indiqué dans le traitement des :
· Otites et sinusites aiguës,
· Infections bronchiques et pulmonaires,
· Certaines infections urogénitales.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé :
· Si vous êtes allergique à la substance active (céfixime) ou à l’un des autres composants contenus dans Oroken. Vous trouverez la liste des composants dans le paragraphe ‘‘6. Informations supplémentaires’’.
· Si vous êtes allergique à une autre antibiotique de cette même famille des bêtalactamines.
· Enfant de moins de 12 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé :
Vous devez prévenir votre médecin avant de prendre ce traitement :
· Si vous avez déjà eu une allergie à cause d’un traitement antibiotique. Vous pourriez aussi être allergique à ce traitement.
· Si vous avez une maladie des reins. Votre médecin devra adapter la dose quotidienne du traitement.
· Si vous avez déjà eu une anémie hémolytique après la prise d’un antibiotique de la famille des céphalosporines y compris CEFIXIME ZYDUS (diminution des globules rouges, ce qui peut entraîner une pâleur, une faiblesse ou un essoufflement).
Pendant ou après le traitement, vous devez prévenir immédiatement votre médecin :
· Si vous avez de la diarrhée. Ne prenez pas de traitement contre la diarrhée sans l’avis de votre médecin.
· Si vous avez des boutons ou des démangeaisons.
· Si vous avez une réaction cutané sévère de type éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps et vous mettre en danger (Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson) ou un syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS).
Votre médecin pourra décider d’arrêter le traitement par ce médicament et/ou de prescrire un traitement adapté (voir le paragraphe ‘‘4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?’’).
En cas d’examens de laboratoires
CEFIXIME ZYDUS peut fausser :
· la recherche de cétones dans les urines,
· la recherche de glucose dans les urines,
· les tests de diagnostic de certaines maladies du sang.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Chez les patients recevant des antibiotiques, l'équilibre d'un traitement par anticoagulant oral peut être modifié.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament. Toutefois, si des troubles digestifs (diarrhée, candidose) ou des éruptions cutanées apparaissent chez votre enfant, stoppez l'allaitement maternel ou la prise de médicament et consultez rapidement votre médecin.
D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT, AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L'ALLAITEMENT, DE TOUJOURS DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE UN MEDICAMENT.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La présentation CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé est préconisée chez l'enfant de plus de 12 ans et chez l'adulte.
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans :
A titre indicatif, la posologie usuelle est de deux comprimés de 200 mg par jour.
Ce médicament doit être administré en 2 prises par jour à 12 heures d'intervalle.
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue n'est pas due au traitement antibiotique, mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau. Ce médicament peut être pris indifféremment avant, pendant ou après les repas.
Fréquence d'administration et durée du traitement
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Vous devez contacter immédiatement votre médecin si les effets indésirables suivants surviennent :
· Diarrhées :
o Si une diarrhée survient pendant ou après la prise de ce médicament, vous ne devez pas essayer de vous traiter par vous-même. Vous devez contacter immédiatement votre médecin. Il pourra décider d’arrêter ce traitement et vous prescrire un traitement adapté.
o Le risque de diarrhée est fréquent. La diarrhée peut être sanglante. Dans de très rares cas, il peut s’agir d’une forme grave de colite (colite pseudo-membraneuse ou entérocolite) qui nécessite l’arrêt du traitement.
· Allergie : Ce médicament peut provoquer une réaction allergique telle que de l’urticaire ou plus rarement un oedème de Quincke (brusque gonflement du cou et du visage pouvant entraîner une difficulté à respirer). Si l’un de ces effets survient, arrêtez le médicament et contactez immédiatement votre médecin.
Autres effets indésirables possibles :
· Effets sur le tube digestif : nausées, vomissements, digestion difficile, douleurs au ventre,
· Effets sur la peau : très rare éruption de bulles avec décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre à tout le corps et mettre en danger le patient (Syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson), éruption avec parfois des bulles sur la peau pouvant aussi affecter la bouche (érythème polymorphe) ou un syndrome d’hypersensibilité médicamenteuse (DRESS). Dans ce cas, arrêtez le traitement et prévenez immédiatement votre médecin.
· Effets sur les reins : maladie des reins (insuffisance rénale par néphrite interstitielle).
· Effets sur les nerfs et le cerveau : rarement, maux de tête et vertiges.
· Effets visibles lors des résultats d’une prise de sang :
o rarement, augmentation des transaminases et des phosphatases alcalines (enzymes du foie).
o rarement, augmentation de la créatinine (mesure du fonctionnement des reins) et de l’urée.
o diverses anomalies de la numération formule sanguine : augmentation de certains globules blancs (éosinophiles), augmentation ou diminution des plaquettes et diminution des globules blancs pouvant provoquer des infections graves et une fièvre (leucopénie), diminution des globules rouges (anémie) par destruction des globules rouges.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption figurant sur la boîte, la plaquette, le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Cefixime ......................................................................................................... 200.00 mg
Sous forme de cefixime trihydraté
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Hydrogénophosphate de calcium anhydre, amidon de mais prégélatinisé, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Pelliculage: Opadry blanc Y-1-7000 (hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), polyéthylène glycol).
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de CEFIXIME ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé.
Boîte de 8 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
ZYDUS FRANCE
25 RUE DES PEUPLIERS
ZAC LES HAUTES PATURES - PARC D'ACTIVITES DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
ZYDUS FRANCE
25 RUE DES PEUPLIERS
ZAC LES HAUTES PATURES - PARC D'ACTIVITES DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
ORCHID EUROPE LIMITED
BUILDING 3, CHISWICK PARK
566 CHISWICK HIGH ROAD
CHISWICK, LONDON W4 5YA
ROYAUME UNI
ou
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
ZAC DES SUZOTS
35 RUE DE LA CHAPELLE
63450 SAINT-AMANT-TALLENDE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.