ANSM - Mis à jour le : 16/02/2015
CETAVLON, crème
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CETAVLON, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CETAVLON, crème ?
3. COMMENT UTILISER CETAVLON, crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CETAVLON, crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CETAVLON, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTISEPTIQUE
(D. Dermatologie)
Ce médicament est une crème antiseptique de faible activité. Il est indiqué dans le traitement local d'appoint des affections de la peau, infectées ou risquant de s'infecter.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CETAVLON, crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais CETAVLON, crème dans les cas suivants:
· sur l'œil ou le conduit auditif externe en cas de perforation tympanique,
· sur les muqueuses notamment génitales,
· en cas d'allergie à l'un des constituants, en particulier aux dérivés des ammoniums quaternaires et aux parabens,
· enfants ayant des antécédents de convulsions dues à la fièvre ou non (en raison de la présence de dérivés terpéniques dans la formule).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CETAVLON, crème:
Mises en garde spéciales
Ne pas utiliser sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau brûlée, une peau de prématuré ou de nourrisson en raison des risques de passage du principe actif dans la circulation générale.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner, à doses excessives, des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.
Respectez les conseils d'utilisation:
· ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir Posologie),
· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,
· respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé sauf avis contraire de votre médecin pendant la grossesse.
Précautions d'emploi
Dès l'ouverture du tube, une contamination microbienne est possible. Veiller à ne pas garder trop longtemps une préparation antiseptique entamée.
En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Avec cet antiseptique, éviter l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques différents tel que les produits iodés. L'utilisation préalable de savon doit être suivie d'un rinçage soigneux.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillé, sauf avis contraire de votre médecin pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:Parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle.
3. COMMENT UTILISER CETAVLON, crème ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Nettoyer la plaie avec de l'eau et du savon, rincer abonnement à l'eau claire. Sécher. Appliquer la crème, en évitant que l'embout du tube touche directement la plaie.
Appliquer la crème sur la lésion 1 à 2 fois par jour.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
· Il peut ne pas être adapté à un autre cas,
· Ne pas le conseiller à une autre personne.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· réactions allergiques locales (rougeur, irritation),
· érosions de la peau pouvant évoluer vers l'ulcère si la crème est appliquée sous un pansement fermé,
· l'utilisation sur la muqueuse rectale peut entraîner une perte de tonus du rectum.
En raison de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques, et en cas de non respect des doses préconisées :
· risque de convulsion chez l'enfant et le nourrisson,
· possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CETAVLON, crème ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CETAVLON, crème après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CETAVLON, crème ?
La substance active est:
Cétrimide ......................................................................................................................................... 0,500 g
Pour 100 g de crème.
Les autres composants sont:
Alcool, alcool cétostéarylique, paraffine liquide, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, huile essentielle de lavande, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CETAVLON, crème et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de crème, tube de 80 g.
Pierre FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92654 Boulogne Cedex
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
CS
2, rue du Maréchal Foch
45370 CLERY SAINT ANDRE
ou
ZENECA Limited
Macclesfield Works
Hurdsfield Industrial Estate
Macclesfield
Cheschire SK 10 2NA
ROYAUME UNI
ou
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45, place Abel Gance
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEIL D’EDUCATION SANITAIRE
"Que faire en cas de plaie superficielle, peu étendue" :
La gravité d’une plaie est déterminée par sa profondeur, son étendue et sa localisation.
- une plaie profonde nécessite souvent une suture, donc un recours médical dans les 6 heures environ.
- une plaie du visage, des mains ou des organes génitaux peut entraîner des marques inesthétiques ou des séquelles gênantes.
Seule une plaie superficielle et peu étendue peut être soignée sans l’avis du médecin ou du pharmacien.
Le premier geste consiste à nettoyer la plaie avec de l’eau et du savon afin d’enlever les souillures éventuelles (terre, poussières...).
Après un rinçage abondant, appliquer l’antiseptique.
Il est indispensable de consulter rapidement un médecin voire de se rendre dans un service médical d’urgence si :
· * la plaie est profonde ou si elle est étendue,
· * la plaie saigne abondamment,
· * la plaie est localisée dans une zone sensible : visage, organes génitaux, oreille...,
· * la plaie a été provoquée par une morsure de chien ou d’un autre animal,
· * la plaie s’accompagne d’une douleur importante et persistante,
· * l’évolution de la plaie n’est pas satisfaisante au bout de 2 ou 3 jours,
· * si votre vaccination antitétanique n’est pas à jour.
Toute plaie nécessite de vérifier que votre vaccination antitétanique est à jour