ANSM - Mis à jour le : 21/05/2015
CORTAPAISYL 0,5 %, crème
Hydrocortisone
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 jours, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CORTAPAISYL 0,5 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CORTAPAISYL 0,5 %, crème ?
3. COMMENT UTILISER CORTAPAISYL 0,5 %, crème ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CORTAPAISYL 0,5 %, crème ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CORTAPAISYL 0,5 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament contient un corticoïde.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de:
· piqûres d'orties
· piqûres d'insectes
· coups de soleil localisés
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CORTAPAISYL 0,5 %, crème ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais CORTAPAISYL 0,5 %, crème:
· en cas d'allergie à l'hydrocortisone ou à l'un des composants de la formule, sur des plaies,
· sur une acné,
· sur une rosacée,
· sur une peau infectée, que l'origine soit bactérienne (par exemple impétigo...), virale (herpès, zona, varicelle), mycosique (due à des champignons microscopiques) ou parasitaire.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CORTAPAISYL 0,5 %, crème:
Mises en garde
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
En cas d'apparition de cloques après un coup de soleil, consultez votre médecin avant l'application du produit.
Précautions d'emploi:
Ce médicament contient un corticoïde, respectez le mode d'utilisation. En effet une augmentation de la quantité appliquée et/ou du nombre d'application n'améliorerait ni l'activité, ni la rapidité d'action du produit mais pourrait provoquer des effets indésirables.
· Ne traitez pas de grandes surfaces,
· ne pas recouvrir d'un pansement fermé (pansement occlusif), car cela pourrait entraîner le passage d'une partie du principe actif dans le sang,
· n'appliquez pas d'autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée,
· ne pas utiliser plus de 2 fois par jour,
· ne dépassez pas la durée d'utilisation recommandée (3 jours).
Si les symptômes persistent au-delà de 3 jours de traitement, prenez l'avis de votre médecin.
En cas de :
· intolérance locale,
· irritation, surinfection cutanée,
interrompez le traitement et consultez votre médecin.
Ce médicament contient de l’alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Il contient également du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217) pouvant provoquer des allergies cutanées (urticaire, eczéma).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments:
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance, notamment s'il s'agit d'un traitement dermatologique.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
|
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. |
En cas de besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse.
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
Ne pas appliquer sur les seins lors de l'allaitement, en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT UTILISER CORTAPAISYL 0,5 %, crème ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration
Appliquer la crème 2 fois par jour, matin et soir.
Appliquez le produit en couche mince, puis étalez-le en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé.
Lavez-vous les mains après l'application.
Durée de traitement
|
La durée d'utilisation est limitée à 3 jours |
La persistance des symptômes au-delà de 3 jours nécessite de prendre un avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· risque d'amincissement de la peau, de dilatation de petits vaisseaux sanguins, de vergetures, de poussée d'acné, de rougeurs et d'irritations autour de la bouche;
· des cas de développement exagéré du système pileux, de trouble de la coloration de la peau, d'infection secondaire en particulier en cas de traitement prolongé, sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés,
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CORTAPAISYL 0,5 %, crème ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CORTAPAISYL 0,5%, crème après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CORTAPAISYL 0,5%, crème ?
La substance active est:
Hydrocortisone base ......................................................................................................................... 0,500 g
Sous forme d'acétate d'hydrocortisone ............................................................................................... 0,558 g
Pour 100 g.
Les autres composants sont:
Stéarate de sorbitan, polysorbate 60, blanc de baleine synthétique, alcool cétostéarylique, octyldodécanol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217), imidurée, acide citrique anhydre, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CORTAPAISYL 0,5%, crème et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de crème. Boîte de 1 tube de 15 g ou de 3 tubes de 5 g.
MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS
37, rue Saint-Romain
69379 Lyon Cedex 08
MERCK MEDICATION FAMILIALE
18 C, boulevard Winston Churchill
21000 DIJON
(Siège social: 37, rue Saint Romain - 69008 LYON)
MERCK SANTE S.A.S.
Centre de production de LACASSAGNE
115, avenue Lacassagne
69003 LYON
ou
FAMAR LYON
29, avenue Charles de Gaulle
69230 SAINT GENIS LAVAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.