NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 21/08/2015

Dénomination du médicament

SENOPHILE, pommade

Benzoate de cholestérol/Oxyde de zinc

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que SENOPHILE, pommade et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SENOPHILE, pommade ?

3. Comment utiliser SENOPHILE, pommade ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SENOPHILE, pommade ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU'EST-CE QUE SENOPHILE, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

MEDICAMENT A BASE DE ZINC

(D : Dermatologie).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué en cas d’irritations de la peau.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SENOPHILE, pommade ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais SENOPHILE, pommade :

· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés en rubrique 6 ou à l’acide benzoïque (qui provient du benzoate de benzyle) ;

· si vous avez des lésions suintantes ;

· si vous avez des lésions infectées.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

· Ce médicament contient de la graisse de laine et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

· Ce médicament contient du benzoate de benzyle (contenu dans le parfum composé) et de l’acide benzoïque (provenant du benzoate de benzyle) et peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse ou l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

SENOPHILE, pommade contient de la graisse de laine et du benzoate de benzyle (contenu dans le parfum composé).

3. COMMENT UTILISER SENOPHILE, pommade ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Appliquer 2 à 3 fois par jour.

Voie d’administration

Voie cutanée.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SENOPHILE, pommade peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Allergie (hypersensibilité) à la graisse de laine ou à l’un des autres constituants mentionnés dans la rubrique « Informations supplémentaires » ou à l’acide benzoïque (qui provient du benzoate de benzyle).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SENOPHILE, pommade ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le conditionnement extérieur.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Après première ouverture du tube, le médicament doit être conservé au maximum 6 mois.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient SENOPHILE, pommade

· Les substances actives sont : benzoate de cholestérol et oxyde de zinc.

100 g de pommade contiennent 1 g de benzoate de cholesterol et 5 g d’oxyde de zinc.

· Les autres composants sont :

Graisse de laine, parfum composé (contenant notamment du benzoate de benzyle), vaseline.

Voir rubrique 2.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de SENOPHILE, pommade et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de pommade en tube de 50 g.

Ce médicament est disponible en boîte de 1 ou 50 tubes.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire

LABORATOIRE B BRAUN MEDICAL

204 AVENUE DU MARECHAL JUIN

BP 331

92107 BOULOGNE CEDEX

Exploitant

LABORATOIRES B. BRAUN MEDICAL SA

204 AVENUE DU MARECHAL JUIN

B.P 331

92100 BOULOGNE BILLANCOURT

Fabricant

LABORATOIRE CHEMINEAU

93 ROUTE DE MONNAIE

37210 VOUVRAY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est < {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.