ANSM - Mis à jour le : 16/09/2015
LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en récipient unidose
Paraffine liquide
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en récipient unidose ?
3. COMMENT PRENDRE LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en récipient unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
LAXATIFS LUBRIFIANTS
(A: appareil digestif et métabolisme)
La paraffine liquide agit par action mécanique en lubrifiant le contenu du côlon et en ramollissant les selles.
Traitement de la constipation occasionnelle.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en récipient unidose :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous souffrez de douleurs abdominales dont vous ne connaissez pas la cause,
· si vous avez des difficultés de déglutition (avaler correctement) en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en récipient unidose:
Mises en garde spéciales
Mises en garde
Chez l'enfant l'administration de laxatifs doit être exceptionnelle, consultez votre médecin.
N'utilisez pas ce médicament de façon prolongée; l'utilisation prolongée de paraffine liquide est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique qui se compose de:
· un enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
· la pratique d'activité physique,
· la rééducation du réflexe de défécation.
En cas de constipation chronique, qui peut être liée à une maladie de l'intestin ou à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie, PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
Précautions d'emploi
L'administration de paraffine liquide chez les jeunes enfants, les malades alités ou ayant des difficulté à avaler doit être prudente, car elle peut être à l'origine de passage dans les bronches et de troubles respiratoires.
· Ce médicament contient un agent colorant azoïque (rouge cochenille A, E124) et peut provoquer des réactions allergiques.
· L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares). Ce médicament contient 2,3 g de saccharose par récipient unidose (soit 9 Kcal/unidose) dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse car il peut être à l'origine d'un défaut d'absorption de certaines vitamines essentielles pour votre enfant.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
LANSOYL FRAMBOISE n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en récipient unidose: saccharose (2,3 g par unidose), rouge cochenille A (E 124)
3. COMMENT PRENDRE LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en récipient unidose ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR DE 12 ANS.
· Adulte: une unidose à renouveler si nécessaire 1 à 3 fois par 24 heures, sans dépasser la posologie maximale de 3 unidoses par 24 heures.
· Enfant: selon avis médical.
En cas d'échec du traitement n'augmentez pas les prises, mais prenez l'avis de votre médecin.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
La prise se fera à distance des repas:
· soit de préférence le matin à jeun;
· soit 2 heures avant ou après les repas;
· en cas de prise le soir, vous devez éviter de vous aliter dans les deux heures qui suivent et prendre en compte le risque de survenue de l'effet laxatif dans la nuit.
Durée du traitement
La durée d'utilisation est limitée à 15 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en récipient unidose que vous n’auriez dû :
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Un surdosage peut entrainer un effet laxatif excessif et des effets indésirables tels que mentionnés en rubrique 4.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous avez oublié de prendre LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en récipient unidose:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
· Diarrhée,
· Ecoulement huileux au niveau de l'anus,
· Irritation au niveau de l'anus.
Dans des conditions exceptionnelles ou en raison d'une mauvaise utilisation, possibilités de troubles respiratoires (voir rubrique « Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales »).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en récipient unidose ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en récipient unidose après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Ce médicament est à conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en récipient unidose ?
La substance active est:
Paraffine liquide .............................................................................................................................. 11,734 g
Pour un récipient unidose.
Les autres composants sont:
Saccharose, acide citrique monohydraté, gélatine, rouge cochenille A (E 124), composition aromatique, eau potable
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que LANSOYL FRAMBOISE, gel oral en récipient unidose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gel oral en récipients unidose. Boîtes de 9, 10, 100 et 220 récipients unidoses.
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE
1, RUE CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
FARMEA
10, RUE BOUCHE THOMAS
ZAC D'ORGEMONT
49007 ANGERS CEDEX 01
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.