ANSM - Mis à jour le : 21/10/2015
Chlorhydrate de lidocaïne / Chlorure de cétylpyridinium
· Ce médicament peut être utilisé en automédication c’est-à-dire utilisé sans consultation ni prescription d’un médecin.
· Si les symptômes persistent au-delà de 5 jours, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demandez l’avis de votre pharmacien ou de votre médecin.
· Cette notice est faite pour vous aider à bien utiliser ce médicament. Gardez-la, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que EUPHONYLL MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LIDOCAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à l’acésulfame potassique et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EUPHONYLL MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LIDOCAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à l’acésulfame potassique ?
3. Comment prendre EUPHONYLL MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LIDOCAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à l’acésulfame potassique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EUPHONYLL MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LIDOCAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à l’acésulfame potassique ?
6. Informations supplémentaires.
Ce médicament contient un anesthésique local : la lidocaïne, qui possède un effet antalgique (soulage la douleur) et un antiseptique local : le chlorure de cétylpyridinium, qui possède un effet antibactérien.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
· Enfants de moins de 6 ans.
· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux antiseptiques de la classe des ammoniums quaternaires ou aux anesthésiques locaux ou aux autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
· Utilisez ce médicament avec précaution chez l’enfant de moins de 12 ans, en cas de doute prendre l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
· L’anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peut favoriser les fausses routes (toux au cours d’un repas avec impression « d’avaler de travers ») lors de la déglutition des aliments. Il est donc impératif de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
· L’usage de ce médicament ne doit pas être prolongé de plus de 5 jours car il peut modifier l’équilibre microbien naturel de la bouche et de la gorge.
· Respectez la posologie indiquée : pris en quantité importante ou de façon répétée, ce médicament en passant dans la circulation sanguine, peut provoquer des troubles nerveux et cardiaques.
· En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Mal de gorge :
Il est nécessaire de consulter votre médecin en cas de survenue de fièvre, d’expectorations (crachat) purulentes, d’une gêne à la déglutition des aliments, comme en cas d’aggravation ou d’absence d’amélioration au bout de 5 jours.
Aphtes, petites plaies de la bouche :
Consultez immédiatement votre médecin en cas de lésions étendues, d’extension des lésions, d’apparition de fièvre.
Interactions avec d'autres médicaments
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.
Ce médicament contient un antiseptique local (le chlorure de cétylpyridinium) et un anesthésique local (le chlorhydrate de lidocaïne). D’autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées.
Interactions avec les aliments et les boissons
Ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse, allaitement et fertilité
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous allaitez.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (lidocaïne) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de 6 ans.
Posologie
1 comprimé toutes les 3 à 4 heures.
· Adultes : ne pas dépasser 6 comprimés par jour.
· Enfants de 6 à 15 ans : ne pas dépasser 4 comprimés par jour, n’hésitez pas à prendre un avis médical en cas de doute.
Mode d’administration
Voie orale.
Sucer lentement le comprimé sans le croquer ni l’avaler en espaçant les prises d’au minimum 2 heures.
Prendre le comprimé à distance des repas.
Fréquence d'administration
Il est impératif de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
Durée du traitement
Le traitement ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· possibilité de réactions allergiques, dans ce cas, arrêtez le traitement,
· survenue de petites lésions ayant la forme de vésicules au niveau de la bouche,
· possibilité d’engourdissement passager de la langue,
· risque de fausse route (toux au cours d’un repas avec impression « d’avaler de travers ») ; dans ce cas, il est conseillé d’interrompre le traitement et de demander l’avis de votre médecin,
· troubles digestifs et de diarrhées en raison de la présence de sorbitol.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient EUPHONYLL MAUX DE GORGE CETYLPYRIDINIUM LIDOCAINE SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à l’acésulfame potassique
Les substances actives sont :
Chlorure de cétylpyridinium.......................................................................................... 1,25 mg
Chlorhydrate de lidocaïne............................................................................................. 1,00 mg
Pour un comprimé
Les autres composants sont :
Excipients : Sorbitol, Silice colloïdale anhydre, Glycérol dibéhénate, Polycarbophile, Arôme menthe, Acésulfame potassium.
Forme pharmaceutique et contenu
Ce médicament se présente sous la forme d’un comprimé. Chaque boîte contient 24 comprimés à sucer.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
6, AVENUE DE L’EUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
6, AVENUE DE L’EUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
ROUTE DE MONCOR, 10
CH-1752 VILLARS-SUR-GLANE
SUISSE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le « »
AMM sous circonstances exceptionnelles
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet