ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015
RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop
Carbocistéine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours de traitement, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
MUCOLYTIQUE
(R: Système respiratoire)
Ce médicament est indiqué chez l'adulte (plus de 15 ans) en cas d'affection respiratoire récente avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop:
· antécédents d'allergie à l'un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop:
Mises en garde spéciales
Un avis médical est nécessaire:
· En cas d'expectoration grasse et purulente, de fièvre.
· Si vous êtes est atteint d'une maladie chronique (au long cours) des bronches et des poumons.
· En cas d'ulcère de l'estomac ou du duodénum.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
|
ATTENTION: LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 1,64° SOIT 0,2 GRAMME D'ALCOOL PAR GODET DOSEUR DE 15 ML, ce qui équivaut à 4,92 ml de bière ou 2,05 ml de vin par dose de 15 ml. |
L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi
Ce médicament doit toujours être accompagné d'efforts volontaires de toux, permettant l'expectoration.
Ne pas prendre de médicament antitussif (destiné à clamer la toux) ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par la carbocistéine.
Ce médicament contient 6 g de saccharose (sucre) par dose de 15 ml de sirop dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.
Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 97 mg de sodium par dose de 15 ml de sirop. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques.
IL EST IMPORTANT DE CONSULTER UN MEDECIN EN L'ABSENCE D'AMELIORATION.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Tenir compte de la présence d'alcool.
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Ce médicament contient de la carbocistéine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie/Mode d'administration). |
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
|
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. |
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: saccharose, sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), éthanol (alcool).
3. COMMENT PRENDRE RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
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N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant de moins de 15 ans. |
Posologie
RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).
· 1 godet doseur matin, midi et soir, en dehors des repas, sans dépasser 3 godets doseurs par jour.
· 1 godet doseur = 15 ml = 750 mg de carbocistéine.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS.
· NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode d'administration
Voie orale.
Bien rincer le godet après utilisation.
Bien reboucher le flacon après usage.
Durée de traitement
La durée de traitement doit être brève.
Ne pas dépasser 5 jours de traitement sans avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop que vous n'auriez dû:
ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Possibilité de troubles digestifs: douleurs d'estomac, nausées, diarrhées. Il est alors conseillé de réduire la posologie.
Possibilité de réactions cutanées allergiques telles que urticaire, démangeaison, éruption cutanée, gonflement du visage (angio-œdème).
Quelques cas d'érythème pigmenté fixe (tache cutanée brune) ont été rapportés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le flacon.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop ?
La substance active est:
Carbocistéine ......................................................................................................................................... 5 g
Pour 100 ml de sirop.
1 godet doseur (15 ml) contient 750 mg de carbocistéine, 6 g de saccharose, 0,2 g d'éthanol et 97 mg de sodium.
Les autres composants sont:
Saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E 21 8), colorant caramel (E 150), huile essentielle de cannelle, élixir aromatique, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Titre alcoolique (V/V): 1,64°.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que RHINATHIOL EXPECTORANT CARBOCISTEINE 5 % ADULTES, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop.
Flacon de 125, 200, 250 ou 300 ml avec godet doseur.
Flacon de 125, 200, 250 ou 300 ml muni d'un bouchon sécurité enfant avec godet doseur.
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
ROUTE DE SAINT LO
Z.I. DE LA GUERIE
50200 COUTANCES
ou
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3, ALLEE DE LA NESTE
31770 COLOMIERS
ou
A. NATTERMANN & CIE. GMBH
NATTERMANNALLEE 1
50829 COLOGNE
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.