ANSM - Mis à jour le : 27/03/2016
Acide ascorbique/Ascorbate de sodium/Chlorhydrate de lidocaïne/Chlorure de cétylpyridinium
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que ACIDE ASCORBIQUE/CETYLPYRIDINIUM/LIDOCAINE GENEVRIER 80 mg/1,5 mg/2 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACIDE ASCORBIQUE/CETYLPYRIDINIUM/LIDOCAINE GENEVRIER 80 mg/1,5 mg/2 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol ?
3. Comment prendre ACIDE ASCORBIQUE/CETYLPYRIDINIUM/LIDOCAINE GENEVRIER 80 mg/1,5 mg/2 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACIDE ASCORBIQUE/CETYLPYRIDINIUM/LIDOCAINE GENEVRIER 80 mg/1,5 mg/2 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol ?
6. Informations supplémentaires.
ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais ACIDE ASCORBIQUE/CETYLPYRIDINIUM/LIDOCAINE GENEVRIER 80 mg/1,5 mg/2 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol :
· en cas d'allergie aux antiseptiques de la classe des ammoniums quaternaires ;
· en cas d'allergie aux anesthésiques locaux ou aux autres composants de la pastille.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
· L'anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peut favoriser les fausses routes (toux au cours d'un repas avec impression «d'avaler de travers») lors de la déglutition des aliments.
Il est donc impératif :
o de n'utiliser ce médicament qu'avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans ;
o de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
· L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable car il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche, de la gorge.
· Respecter la posologie indiquée: pris en quantité importante ou de façon répétée, ce médicament en passant dans la circulation sanguine, est susceptible de retentir sur le système nerveux avec possibilité de convulsions et sur le cœur.
· Ce médicament contient du maltitol, son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
· Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 124) et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
· Mal de gorge
Il est nécessaire de consulter votre médecin dans les cas suivants :
o survenue de fièvre ;
o expectorations (crachats) purulentes ;
o une gêne à la déglutition des aliments,
o aggravation ou absence d'amélioration au bout de 5 jours ;
· Aphtes, petites plaies de la bouche
En cas de lésions étendues, d'extension de lésions, d'apparition de fièvre, consultez immédiatement votre médecin.
· En raison d'un effet légèrement stimulant dû à la présence de vitamine C, il est souhaitable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et ACIDE ASCORBIQUE/CETYLPYRIDINIUM/LIDOCAINE GENEVRIER 80 mg/1,5 mg/2 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol
Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.
|
Ce médicament contient un antiseptique local (le chlorure de cétylpyridinium), un anesthésique local (le chlorydrate de lidocaïne) et de la vitamine C. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Faites attention avec ACIDE ASCORBIQUE/CETYLPYRIDINIUM/LIDOCAINE GENEVRIER 80 mg/1,5 mg/2 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol et prendre ACIDE ASCORBIQUE/CETYLPYRIDINIUM/LIDOCAINE GENEVRIER 80 mg/1,5 mg/2 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol). |
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
ACIDE ASCORBIQUE/CETYLPYRIDINIUM/LIDOCAINE GENEVRIER 80 mg/1,5 mg/2 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol contient du maltitol (E965), du rouge cochenille A (E 124).
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
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N'utilisez pas ce médicament chez l'enfant de moins de 6 ans |
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
· Adultes: 1 pastille 6 fois par jour.
· Enfants de 6 à 15 ans: 1 pastille 4 fois par jour
Mode et voie d'administration
Voie buccale.
Sucer lentement la pastille, sans la croquer ni l'avaler.
Espacez les prises d'au minimum 2 heures
Prendre la pastille à distance des repas.
Durée du traitement
|
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours. |
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· possibilité de réactions allergiques, notamment en raison de la présence de rouge cochenille A: dans ce cas, arrêtez le traitement ;
· survenue de petites lésions ayant la forme de vésicules au niveau de la bouche ;
· possibilité d'engourdissement passager de la langue ;
· risque de fausse route (toux au cours d'un repas avec impression «d'avaler de travers») ; dans ce cas, il est conseiller d'interrompre le traitement et de demander avis à un médecin ;
· possibilité de troubles digestifs et de diarrhées en raison de la présence de maltitol.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient ACIDE ASCORBIQUE/CETYLPYRIDINIUM/LIDOCAINE GENEVRIER 80 mg/1,5 mg/2 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol
Acide ascorbique................................................................................................. 40,0 mg
Ascorbate de sodium........................................................................................... 45,0 mg
Quantité totale correspondant à acide ascorbique................................................... 80,0 mg
Chlorhydrate de lidocaïne....................................................................................... 2,0 mg
Chlorure de cétylpyridinium..................................................................................... 1,5 mg
Pour une pastille.
Les autres composants sont:
Sirop de maltitol (LYCASIN 80-55), rouge cochenille A (E 124), huile essentielle de mandarine LE 1450, levomenthol.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de ACIDE ASCORBIQUE/CETYLPYRIDINIUM/LIDOCAINE GENEVRIER 80 mg/1,5 mg/2 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée au maltitol et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pastille. Boîte de 18, 20 ou 24 pastilles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
280 RUE DE GOA
LES TROIS MOULINS – PARC DE SOPHIA ANTIPOLIS
06600 ANTIBES
280 RUE DE GOA
LES TROIS MOULINS – PARC DE SOPHIA ANTIPOLIS
06600 ANTIBES
280 RUE DE GOA
LES TROIS MOULINS – PARC DE SOPHIA ANTIPOLIS
06600 ANTIBES
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est < {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.