ANSM - Mis à jour le : 30/03/2016
EUCALYPTINE LE BRUN, sirop
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique à tout effet indésirable qu’il soit mentionné ou non dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EUCALYPTINE LE BRUN, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EUCALYPTINE LE BRUN, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE EUCALYPTINE LE BRUN, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EUCALYPTINE LE BRUN, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EUCALYPTINE LE BRUN, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antitussif.
Ce médicament contient un antitussif (la codéine).
Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EUCALYPTINE LE BRUN, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais EUCALYPTINE LE BRUN, sirop
· antécédent d'allergie à la codéine, au benzoate de sodium ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6
· toux de l'asthmatique,
· insuffisance respiratoire.
· enfants âgés de moins de 12 ans,
· si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la codéine en morphine,
· si vous allaitez.
En raison de la présence de codéine, EUCALYPTINE LE BRUN sirop n’est pas recommandé chez les adolescents de plus de 12 ans dont la fonction respiratoire est altérée.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec l'alcool.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
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ATTENTION : le titre alcoolique de ce médicament est de 1,35 % (V/V) soit 54 mg d'alcool (éthanol) par cuillère-mesure de 5 ml de sirop. L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques. |
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient du du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient un agent azoïque: jaune orangé S (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
Cette spécialité contient un dérivé terpénique (le cinéole) qui peut entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et l'enfant.
Ne pas traiter une toux grasse par ce médicament. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.
Si les symptômes persistent ou si la toux devient grasse ou s'accompagne d'encombrement bronchique, d'expectoration (rejet en crachant des sécrétions bronchiques), de fièvre, consultez votre médecin.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie. La morphine est la substance qui produit les effets de la codéine. Certaines personnes possèdent des variantes de cette enzyme, ce qui peut avoir un impact différent selon les personnes. Ainsi chez certaines d’entre elles, la codéine n'est que très peu ou pas du tout transformée en morphine par l'organisme. La codéine administrée n’aura alors pas d'effet sur leur toux. D’autres personnes sont plus susceptibles de ressentir des effets indésirables graves, car une très grande quantité de morphine est produite. Si vous remarquez l’un quelconque des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ou superficielle, confusion mentale, somnolence, pupilles contractées, nausées ou vomissements, constipation, perte d’appétit.
Précautions d'emploi
Ce médicament contient :
· 9 g de saccharose par cuillère à soupe (15 ml)
· 3 g de saccharose pour 5 ml (1 cuillère-mesure)
dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
En cas d'insuffisance hépatique (maladie grave du foie) ou de maladie chronique du foie, DEMANDEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN (voir rubrique 3 « COMMENT PRENDRE EUCALYPTINE, Sirop ? »).
La prise de boissons alcoolisées est déconseillée durant ce traitement.
Ne pas associer à un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir « Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée de traitement »).
EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Autre médicaments et EUCALYPTINE LE BRUN
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
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Ce médicament contient un antitussif, la codéine. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées « (voir la sous-rubrique Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée de traitement). » |
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées.
Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner un effet néfaste chez le nouveau-né.
Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dose préconisée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ne prenez pas EUCALYPTINE LE BRUN, sirop tant que vous allaitez. La codéine et la morphine passent dans le lait maternel.
De trop fortes doses de codéine administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Attention, cette spécialité contient une substance pouvant induire une réaction positive lors des contrôles antidopages.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules (automobiles, deux-roues) et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée à l'usage de ce médicament.
Il peut être préférable de commencer ce traitement le soir.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de EUCALYPTINE LE BRUN, sirop : alcool, saccharose, jaune orangé S (E110), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Une cuillère-mesure de 5 ml contient 53,45 mg d'alcool et 3 g de saccharose.
3. COMMENT PRENDRE EUCALYPTINE LE BRUN, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS (et pesant plus de 40 kg).
En l'absence d'efficacité, n'augmentez pas les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne prenez pas conjointement un autre antitussif, mais consultez votre médecin.
La posologie usuelle est :
· adultes : 1 cuillère à soupe de 15 ml (12,3 mg de codéine) à renouveler si besoin après un délai de 4 heures minimum, sans dépasser 6 cuillères à soupe par jour.
Chez le sujet âgé, les doses seront diminuées de moitié. Demandez l’avis de votre médecin.
· adolescents de 15 ans à 18 ans (et pesant plus de 50 kg) : une cuillère à soupe de 15 ml (12,3 mg de codéine) à renouveler si besoin après un délai de 6 heures minimum, sans dépasser 4 cuillères à soupe par jour.
· Enfants âgés de 12 ans à 15 ans (et pesant environ 40 à 50 kg) :
- chez l'enfant utiliser la cuillère-mesure fournie. Elle comporte des graduations à 1,25 ml ; 2,5 ml et 5 ml (cuillère pleine) et permet ainsi de mesurer facilement les quantités de sirop à prendre.
- une cuillère mesure de 5 ml (soit 6,1 mg de codéine), à renouveler si besoin après un délai de 4 heures minimum, sans dépasser 6 prises par jour.
La codéine n’est pas recommandée chez les enfants âgés de 12 à 18 ans dont la fonction respiratoire est altérée (voir rubrique 4.4).
· Enfants âgés de moins de 12 ans :
En raison de la présence de codéine, EUCALYPTINE LE BRUN, sirop est contre-indiquée chez les enfants âgés de moins de 12 ans (voir rubrique 4.3).
Cas particulier
En cas d'insuffisance hépatique (maladie grave du foie), les doses de codéine, en début de traitement seront diminuées de moitié. Consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Fréquence d'administration
Ce médicament n'est à administrer qu'aux horaires où survient la toux. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique peut suffire.
Durée du traitement
Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de EUCALYPTINE LE BRUN, sirop que vous n'auriez dû:
ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre EUCALYPTINE LE BRUN, sirop:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
En raison de la présence de codéine, possibilité de :
· constipation,
· somnolence,
· vertige,
· nausées,
· vomissements.
Rarement :
· gêne respiratoire,
· réactions cutanées allergiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EUCALYPTINE LE BRUN, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser EUCALYPTINE LE BRUN, sirop après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient EUCALYPTINE LE BRUN, sirop ?
La substance active est:
Codéine ...................................................................................................................................... 122,00 mg
Cinéole ......................................................................................................................................... 21,35 mg
Pour 100 ml.
Les autres composants sont:
Acide citrique monohydraté, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), éthanol à 96 pour cent, saccharose, jaune orangé S (E 110), bleu patenté V (E131), eau purifiée.
Titre alcoolique du sirop: 1,35 % (V/V).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que EUCALYPTINE LE BRUN, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 200 ml avec cuillère-mesure de 5 ml.
8 AVENUE DES MINIMES
94300 VINCENNES
LABORATOIRE HEPATOUM
1 RUE DU PONT
03270 SAINT-YORRE
LABORATOIRE BIO-SPHERE BESSAY PHARMA
ZONE D'ACTIVITE LE COMTE
ROUTE DE GOUISE
03340 BESSAY-SUR-ALLIER
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.