ANSM - Mis à jour le : 30/03/2016
BRONCALENE ADULTES, sirop
Pholcodine/Maléate de chlorphénamine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BRONCALENE ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRONCALENE ADULTES, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE BRONCALENE ADULTES, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BRONCALENE ADULTES, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BRONCALENE ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTITUSSIF/ ANTIHISTAMINIQUE H1
(R: système respiratoire)
Ce médicament contient un antitussif (pholcodine) et un antihistaminique (chlorphénamine)
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation, en particulier à prédominance nocturne de l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE BRONCALENE ADULTES, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais BRONCALENE ADULTES, sirop dans les cas suivants:
· Enfant de moins de 15 ans.
· Allergie à l'un des constituants de ce médicament.
· Allaitement.
· Difficulté pour uriner d'origine prostatique ou autres.
· Certaines formes de glaucome (à angle fermé).
· Insuffisance respiratoire.
EN CAS DE DOUTE. VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec BRONCALENE ADULTES, sirop:
Mises en garde spéciales
Il est préférable de ne pas traiter une toux grasse (encombrement des bronches par des sécrétions bronchiques) avec ce médicament. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire pour favoriser l'expectoration et l'évacuation de ces sécrétions.
Si la toux devient grasse, s'accompagne de crachats, de fièvre, demandez l'avis de votre médecin.
En cas de maladies chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du saccharose et du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose ou au sorbitol (maladie héréditaire rare).
Précautions d'emploi
En cas de maladies au long cours du foie, PREVENEZ VOTRE MEDECIN.
La prise de boisson alcoolisées durant ce traitement est déconseillée.
Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) lors du traitement par ce médicament.
Ce médicament contient 6,75 g de saccharose par unité de prise (1 cuillère à soupe) dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
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Ce médicament contient de la pholcodine et du maléate de chlorphénamine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Mode d'emploi et Posologie). |
La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes closes de codéine (une substance très voisine de la pholcodine), administrées chez les femmes qui allaitent, peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En cas d'allaitement, et par analogie avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée à l'usage de ce médicament.
Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises. Il est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), saccharose (6,75 mg par cuillère à soupe), sorbitol.
3. COMMENT PRENDRE BRONCALENE ADULTES, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE.
1 cuillère à soupe (15 ml) contient 12 mg de pholcodine et 2 mg de chlorphénamine.
En l'absence d'efficacité ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif mais consulter votre médecin.
La posologie usuelle est de 1 cuillère à soupe, à renouveler si besoin après un délai minimum de 4 heures.
Chez les sujets âgés, en cas d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale:
La dose doit être diminuée de moitié par rapport à celle conseillée. Consulter votre médecin afin d'adapter la posologie.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Ce traitement doit être court (quelques jours).
Ce médicament n'est à administrer qu'aux horaires où survient la toux. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique de ce médicament le soir, peut suffire, sans dépasser la dose prescrite ou conseillée par prise.
Il peut être préférable de débuter le traitement le soir en raison des risques de somnolences attachés à l'emploi de ce médicament.
Durée de traitement
La durée du traitement doit être courte (quelques jours) et limitée aux moments où survient la toux.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de BRONCALENE ADULTES, sirop que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, BRONCALENE ADULTES, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
· Somnolence, baisse de la vigilance et de la concentration, plus marquées en début de traitement.
· Vertiges, incoordination motrice.
· Sécheresse de la bouche, troubles de la vue, rétention d'urine, crise de glaucome par fermeture de l'angle, constipation, palpitations, baisse de pression artérielle.
· Possibilité de réactions allergiques, éruption cutanée, œdème de Quincke.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER BRONCALENE ADULTES, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser BRONCALENE ADULTES, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Pas de précautions particulières de conservation.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient BRONCALENE ADULTES, sirop ?
Les substances actives sont:
Pholcodine ..................................................................................................................................... 0,0800 g
Maléate de chlorphénamine ............................................................................................................. 0,0133 g
Pour 100 ml.
Les autres composants sont:
Benzoate de sodium, acide ascorbique, sorbitol, saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E218), gallate de propyle, citrate trisodique, colorant caramel, arôme caramel, arôme orange, arôme fraise, eau.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que BRONCALENE ADULTES, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 150 ml.
8 AVENUE DES MINIMES
94300 VINCENNES
LABORATOIRE HEPATOUM
1 RUE DU PONT
03270 SAINT-YORRE
BIO-SPHERE BESSAY PHARMA
ZONE D'ACTIVITE LE COMTE
ROUTE DE GOUISE
03340 BESSAY-SUR-ALLIER
ou
MARTIN JOHNSON & JOHNSON MSD
B.P. N° 1
03340 BESSAY-SUR-ALLIER
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.