ANSM - Mis à jour le : 18/04/2016
CYTEAL, solution moussante
Diiséthionate d'hexamidine, Gluconate de chlorhexidine, Chlorocrésol
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CYTEAL, solution moussante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CYTEAL, solution moussante ?
3. COMMENT UTILISER CYTEAL, solution moussante ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CYTEAL, solution moussante ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CYTEAL, solution moussante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTISEPTIQUE
(D: Dermatologie)
Ce produit est un antiseptique de faible activité contenant de l'hexamidine et de la chlorhexidine en solution moussante.
Il est indiqué dans le nettoyage des affections de la peau et des muqueuses, infectées ou risquant de s'infecter.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CYTEAL, solution moussante ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais CYTEAL, solution moussante dans les cas suivants:
· Si vous êtes allergiques (hypersensible) aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans CYTEAL.
· Dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique ni dans les yeux,
· Pour l'antisepsie avant prélèvement ou geste chirurgical,
· Pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec CYTEAL, solution moussante:
Mises en garde spéciales
Ne pas utiliser ce médicament sur une grande surface de peau, sur une peau lésée (notamment brûlée), une peau de prématuré ou de nourrisson, sans avis médical, en raison des risques de passage dans la circulation générale.
Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Précautions d'emploi
Faire suivre l'utilisation de ce produit d'un rinçage soigneux et abondant.
Si le flacon est supérieur à 250 ml: Le volume de ce flacon supérieur à 250 ml expose à un risque de contamination de la solution en cas d'utilisation prolongée après ouverture.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
L'association à d'autres antiseptiques est à éviter car leurs effets risquent de s'annuler.
Ne pas utiliser en même temps que le savon ordinaire et ne pas utiliser de bouchon en liège.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de CYTEAL, solution moussante:
Listes des excipients à effet notoire: acide édétique (EDTA).
3. COMMENT UTILISER CYTEAL, solution moussante ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce produit s'utilise comme un savon liquide: pur, ou dilué au 1/10, suivi d'un rinçage abondant.
Ne pas conserver la solution diluée.
Mode et voie d'administration
VOTE CUTANEE. NE PAS INJECTER. NE PAS AVALER.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Possibilité de manifestations locales bénignes: picotements, démangeaisons, sensation de brûlure, sécheresse cutanée, rougeur, surtout en cas d'emploi répété.
En raison de la présence d'hexamidine des réactions allergiques locales plus importantes peuvent parfois survenir. Elles régressent lentement.
En raison de la présence de chlorhexidine, possibilité:
· d'eczéma allergique au contact du produit, d'autant plus qu'il s'agit de peau lésée, de muqueuses ou d'ulcérations des membres inférieurs.
· rarement, d'accident allergique général.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CYTEAL, solution moussante ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser CYTEAL, solution moussante après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à l'abri de la lumière et à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient CYTEAL, solution moussante ?
La substance active est:
Diisethionate d'hexamidine .................................................................................................................. 0,10 g
Gluconate de chlorhexidine (solution à 20 % m/v) ................................................................................ 0,50 ml
Chlorocrésol ...................................................................................................................................... 0,30 g
Pour 100 ml de solution moussante.
Les autres composants sont:
Alcanamido (C12-C18) propylbétaïne (Amonyl 380 BA), di (hydroxyéthylalcanamide) (Comperlan KD), acide édétique, parfum coniférol, acide lactique, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que CYTEAL, solution moussante et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution moussante.
Flacon de 150 ml, 200 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml.
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92654 BOULOGNE CEDEX
PIERRE FABRE DERMATOLOGIE
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.