NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 24/06/2016

Dénomination du médicament

CICATRYL, pommade en sachet-dose

Allantoïne, Guaiazulène, Para-chlorométacresol, Acetate d’alpha-tocophérol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que CICATRYL, pommade en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître d'utiliser CICATRYL, pommade en sachet-dose ?

3. Comment utiliser CICATRYL, pommade en sachet-dose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CICATRYL, pommade en sachet-dose ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE CICATRYL, pommade en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC :

PROTECTEUR CUTANE (D. Dermatologie)

Indications thérapeutiques :

La pommade CICATRYL est utilisée pour le traitement local des plaies et brûlures superficielles peu étendues.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER CICATRYL, pommade en sachet-dose ?

N’utilisez jamais CICATRYL, pommade en sachet-dose :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E 216) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ces réactions allergiques sont décrites dans le paragraphe «Quels sont les effets indésirables éventuels».

Précautions d'emploi

Comme il est d'usage pour toute plaie, un nettoyage préalable est conseillé.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser CICATRYL, pommade en sachet-dose.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et CICATRYL, pommade en sachet-dose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

CICATRYL, pommade en sachet-dose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

CICATRYL, pommade en sachet-dose contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E 216).

3. COMMENT UTILISER CICATRYL, pommade en sachet-dose ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Se laver soigneusement les mains.

Appliquer une couche de Cicatryl sur la région de la peau concernée et la faire pénétrer par léger massage du bout des doigts.

En règle générale 1 à 2 applications par jour sur la région de la peau concernée en fonction de la nature et l'importance de la blessure ou de la brûlure.

Si le pourtour de la plaie est irrité, faire déborder largement l’application de CICATRYL au-delà de la blessure à traiter.

Si la blessure ou la brûlure est trop douloureuse, la recouvrir avec une gaze préalablement enduite de CICATRYL.

Voie d'administration

Voie cutanée.

Si vous avez utilisé plus de CICATRYL, pommade en sachet-dose que vous n’auriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser CICATRYL, pommade en sachet-dose :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser CICATRYL, pommade en sachet-dose :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

· un eczéma de contact.

· une réaction allergique : démangeaisons, rougeurs cutanées et/ou brusque gonflement du visage et du cou. Si ces réactions surviennent, vous devez arrêter le traitement et consulter rapidement un médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER CICATRYL, pommade en sachet-dose ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient CICATRYL, pommade en sachet-dose

· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :

Allantoïne ...................................................................................................................... 1.000 g

Guaiazulène ................................................................................................................... 0.007 g

Para-chlorométacresol .................................................................................................... 0.120 g

Acétate d'alpha-tocophérol .............................................................................................. 0.010 g

Pour 100 g de pommade.

· Les autres composants sont :

Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216), paraffine liquide légère, vaseline officinale, mélange d'alcool cétostéarylique (90 pour cent) et de cétyl stéaryl sulfate sodique (10 pour cent), mélange d'alcool cétostéarylique (70 pour cent) de cétyl stéaryl sulfate sodique (10 pour cent) et d'acide gras éthoxylé d'origine organique (20 pour cent), monostéarate de glycérol, macrogol glycol 400, sorbitol (solution à 70 pour cent), eau purifiée.

Qu’est-ce que CICATRYL, pommade en sachet-dose et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de pommade.

Boîte de 14, 16, 18 ou 20 sachets de 1 g.

Boîte de 1, 12, 14, 18, 24, 28 ou 140 sachets de 2 g.

Boîte de 6 sachets de 2 g + 10 sachets de 1 g.

Boîte de 8 sachets de 2 g + 8 sachets de 1 g.

Boîte de 3 sachets de 4 g + 14 sachets de 2 g.

Boîte de 2 sachets de 4 g + 10 sachets de 2 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE BILLANCOURT

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

SITE PROGIPHARM

RUE DU LYCEE

45500 GIEN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).