ANSM - Mis à jour le : 23/06/2016
BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet
Montmorillonite Beidellitique
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant <de prendre> <d'utiliser> BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet ?
3. Comment <prendre> <utiliser> BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX -
code ATC : A07BC05
Ce médicament agit en protégeant les parois (muqueuses) de votre estomac et de votre intestin.
Ce médicament est utilisé en traitement symptomatique des colopathies fonctionnelles c'est-à-dire pour traiter les symptômes liés à une maladie fonctionnelle du colon (maladie qui affecte le bon fonctionnement de l’intestin).
Ne prenez jamais BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (la montmorillonite beidellitique) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous souffrez d’une maladie provoquant un rétrécissement de votre tube digestif.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet.
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez le avant de prendre ce médicament.
Faites attention avec BEDELIX:
Si vous êtes sous dialyse, cela signifie que vos reins fonctionnent mal et ceux-ci auront des difficultés à éliminer l’hydroxyde d’aluminium contenu dans ce médicament. Dans ce cas, vous ne devez pas prendre ce médicament pendant une période prolongée sans en parler à votre médecin.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Autres médicaments et BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet
Vous devez espacer la prise de BEDELIX et d’un autre médicament pour éviter de diminuer l’efficacité de l’autre traitement.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet avec des aliments et boissons
Vous devez prendre BEDELIX entre les repas ou un peu avant.
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet contient : Glucose.
3. COMMENT PRENDRE BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet ?
En général la posologie usuelle par voie orale est de :
· Adultes : 3 sachets par jour en moyenne.
· Enfants :
o avant 2 ans : ½ sachet 1 à 2 fois par jour ;
o de 2 à 5 ans : ½ sachet 2 à 3 fois par jour ;
o de 5 à 10 ans : 1 sachet 2 fois par jour.
Vous devez dissoudre le contenu d’un sachet dans un demi-verre d’eau ou le mélanger à un aliment semi-liquide comme de la bouillie, une compote, de la purée, etc.
Si votre médecin vous a recommandé d’utiliser BEDELIX par la voie rectale :
Dans ce cas, prenez 1 à 3 sachets de BEDELIX 1 à 3 fois par jour.
Vous devez dissoudre le contenu du ou des sachet(s) dans 100 ml d’eau tiède. Introduisez ensuite la suspension obtenue dans le rectum à l'aide d'une poire à lavement.
Fréquence d'administration
Vous devez prendre BEDELIX de préférence entre les repas ou un peu avant.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre ce médicament. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Un surdosage éventuel chez l’enfant pourra se traduire par des vomissements.
Si vous oubliez de prendre BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet:
Si vous arrêtez de prendre BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet:
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables rapportés sont : éruption cutanée, œdème de Quincke, démangeaisons et urticaires.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout <ou avec les ordures ménagères>. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet
· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
Montmorillonite beidellitique.............................................................................................. 3,000 g
pour un sachet de 3,925 g
· Les autres composants sont : Gel d’hydroxyde d’aluminium et de carbonate de magnésium codesséchés, extrait de réglisse, vanilline, saccharine sodique et glucose hydraté.
Qu’est-ce que BEDELIX, poudre pour suspension buvable en sachet et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme d’une poudre blanchâtre contenue dans un sachet. Boite de 30, 60 ou 100 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
IPSEN Pharma
65 quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
IPSEN Pharma
65 quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
Rue Ethe Virton
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).