NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 29/09/2016

Dénomination du médicament

EUPHONYLL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE,

sirop édulcoré à la saccharine sodique et au sorbitol

Bromhydrate de dextrométhorphane

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que EUPHONYLL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au sorbitol et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EUPHONYLL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au sorbitol ?

3. Comment prendre EUPHONYLL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au sorbitol ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver EUPHONYLL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au sorbitol ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE EUPHONYLL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml, ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au sorbitol et dans quels cas est-il utilise ?

Ce médicament est un ANTITUSSIF.

Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d’irritation chez l’adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EUPHONYLL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml, ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au sorbitol ?

Si votre médecin vous a informé(é) d’une intolérance à certains sucres, contactez le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais EUPHONYLL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au sorbitol dans les cas suivants :

· allergie à l’un des constituants ;

· toux de l’asthmatique ;

· insuffisance respiratoire ;

· en association avec les IMAO (cf. Interactions médicamenteuses) ;

· chez l’enfant de moins de 15 ans ;

· allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Mises en garde spéciales

Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l’évacuation des sécrétions bronchiques.

Si la toux devient grasse, s’accompagne d’encombrement, d’expectorations (rejet, en crachant, des sécrétions bronchiques), de fièvre, demandez l’avis du médecin.

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s’accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Précautions d'emploi

Prévenez votre médecin en cas d’insuffisance hépatique.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Prise ou utilisation d’autres médicaments

Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).

L’association aux IMAO est contre-indiquée.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament si vous être enceinte ou si vous allaitez. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant votre traitement, vous devez consulter votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules (automobiles, deux roues...) et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée à l’usage de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

Il est préférable de commencer le traitement le soir.

Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218)., sorbitol.

3. COMMENT PRENDRE EUPHONYLL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml, ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au sorbitol ?

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

La posologie usuelle est de :

Chez l’adulte : 1 à 2 cuillerées à café, 3 ou 4 fois par jour.

Chez les sujets âgés ou en cas d’insuffisance hépatique : diminuez de moitié les doses conseillées chez l’adulte.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré

Les prises doivent être espacées de 4 heures au minimum.

Durée du traitement

Le traitement doit être court (quelques jours).

Si vous avez pris plus de EUPHONYLL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au sorbitol que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage aigu, les symptômes observés suivant peuvent survenir : nausées et vomissements, tachycardie (battements de cœur rapides) et hypertension artérielle, rétention urinaire, mydriase et troubles de l’accomodation, signes neuropsychiques : vertige, ataxie (problèmes de coordination des mouvements), hallucinations, nystagmus, somnolence, condusion, agitation, hyperexcitabilité et hypertonie (tension musculaire).

Les surdosages sévères peuvent entrainer convulsions, hyperthermie, coma et dépression respiratoire (insuffisance respiratoire).

En cas de surdosage suspecté, contactez immédiatement un médecin.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous produit actif, ce médicament peut, chez certaines personnes, entrainer des effets plus ou moins genants :

· Constipation, somnolence, vertiges, nausées, gêne respiratoire, réactions cutanées.

Des cas d’abus ont été rapportés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER EUPHONYLL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au sorbitol ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser EUPHONYLL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au sorbitol après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Pas de précautions particulières de conservation.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient EUPHONYLL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au sorbitol

La substance active est:

Bromhydrate de dextrométhorphane ................................................................................................... 0,300 g

Pour 100 ml.

Les autres composants sont:

Saccharine sodique, sorbitol, glycérol, carmellose sodique, parahydroxybenzoate de méthyle, arôme grenadine/abricot, acide citrique monohydraté, eau purifiée.

Qu’est-ce que EUPHONYLL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au sorbitol et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

6, AVENUE DE L’EUROPE

B.P. 51

78401 CHATOU CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER

6, AVENUE DE L’EUROPE

B.P. 51

78401 CHATOU CEDEX

Fabricant

FAMAR NEDERLAND BV

INDUSTRIEWEG 1

5531 AD BLADEL

NOORD-BRABANT

PAYS-BAS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).