ANSM - Mis à jour le : 26/09/2016
MOXYDAR, suspension buvable en sachet-dose
Oxyde d'aluminium hydraté, Phosphate d'aluminium, Hydroxyde de magnésium, Gomme guar enrobée
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MOXYDAR, suspension buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MOXYDAR, suspension buvable en sachet-dose ?
3. COMMENT PRENDRE MOXYDAR, suspension buvable en sachet-dose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MOXYDAR, suspension buvable en sachet-dose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MOXYDAR, suspension buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTI-ACIDE.
(A: appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué dans les douleurs, brûlures ou aigreurs de l'estomac ou de l'œsophage et le traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais MOXYDAR, suspension buvable en sachet-dose
· en cas de maladie rénale sévère (défaillance des fonctions du rein),
· en cas d'allergie connue à l'un des constituants du produit.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec MOXYDAR, suspension buvable en sachet-dose:
Mises en garde spéciales
Si les troubles ne disparaissent pas en 7 jours, il convient de consulter votre médecin.
Si les douleurs sont associées à une fièvre, à des vomissements, il convient de consulter immédiatement votre médecin.
Précautions d'emploi
NE PRENEZ PAS CE MEDICAMENT SANS AVIS MEDICAL en cas de dialyse chronique.
Les anti acides peuvent diminuer l'effet de nombreux médicaments. Il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
Par précaution, il convient de prendre ce médicament à distance d'autres médicaments (à 2 heures d'intervalle si possible).
Parallèlement à l'emploi de ce médicament, il est recommandé de suivre certaines règles hygiéno-diététiques:
· éviter de se coucher immédiatement après les repas,
· ne pas dormir à plat (surélever la tête du lit pour diminuer la fréquence du reflux nocturne),
· éviter les travaux prolongés, buste penché en avant (ménage, jardinage...),
· éviter les repas trop abondants.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Ce médicament peut être prescrit pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217).
3. COMMENT PRENDRE MOXYDAR, suspension buvable en sachet-dose ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections œso-gastro-duodénales
Un sachet au moment des crises douloureuses sans dépasser 4 prises par jour.
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien
· En période d'attaque: 1 sachet après chacun des 3 repas et un supplémentaire en cas de douleur pendant 4 à 6 semaines;
· En traitement d'entretien: 1 sachet au moment des douleurs.
Mode d'administration
Voie orale.
Durée du traitement
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de MOXYDAR, suspension buvable en sachet-dose que vous n'auriez dû:
De fortes doses d'aluminium peuvent entraîner une augmentation du risque de survenue de déplétion phosphorée, d'une constipation voire d'occlusion intestinale.
Les patients ayant une insuffisance rénale peuvent présenter un risque d'hypermagnésémie.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· constipation/diarrhée,
· diminution du taux de phosphore dans le sang, en cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses.
· en raison de la présence de parahydroxybenzoates, ce médicament peut provoquer de l'urticaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MOXYDAR, suspension buvable en sachet-dose ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser MOXYDAR, suspension buvable en sachet-dose après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient MOXYDAR, suspension buvable en sachet-dose ?
Les substances actives sont:
Oxyde d'aluminium hydraté ........................................................................................................... 500,00 mg
Phosphate d'aluminium ................................................................................................................ 300,00 mg
Hydroxyde de magnésium ............................................................................................................ 500,00 mg
Gomme guar enrobée ................................................................................................................... 200,00 mg
Quantité correspondant à gomme guar .......................................................................................... 198,20 mg
Pour un sachet-dose.
Les autres composants sont:
Siméthicone, oléate de sorbitan, polysorbate 80, bronopol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217), cyclamate de sodium, saccharine sodique, arôme menthe, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que MOXYDAR, suspension buvable en sachet-dose et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable en sachet - dose. Boîte de 30 sachets de 20 ml.
LABORATOIRES GRIMBERG
19, RUE POLIVEAU
75005 PARIS
LABORATOIRES GRIMBERG S.A.
19 RUE POLIVEAU
75005 PARIS
LABORATOIRE GRIMBERG
Z.A. DES BOUTRIES, RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.