Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 04/10/2016

FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé

Finastéride

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D11AX10

Finastéride TEVA 1 mg, comprimé pelliculé contient du finastéride.

· Ce médicament est préconisé dans le traitement des stades peu évolués de la chute des cheveux chez l'homme (connue sous le nom d'alopécie androgénétique). Si après avoir lu cette notice, vous avez des questions sur la chute des cheveux chez l'homme, demandez plus d'informations à votre médecin.

· L'alopécie, fréquente chez l'homme, serait due à une combinaison de facteurs génétiques et d'une hormone spécifique, appelée dihydrotestostérone (DHT). La DHT contribue à réduire la phase de repousse du cheveu et à diminuer son volume.

· Au niveau du cuir chevelu, le finastéride diminue sensiblement le taux de DHT, en bloquant une enzyme (5-alpha réductase de type 2) qui transforme la testostérone en DHT. Seuls les hommes à des stades peu évolués de l'alopécie, sans calvitie complète, peuvent espérer une amélioration après traitement par FINASTERIDE TEVA. Après cinq ans, la progression de la perte de cheveux s'est ralentie chez la plupart des patients et au moins la moitié d'entre eux a présenté une amélioration plus ou moins importante de la repousse des cheveux.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé :

· si vous êtes une femme (ce traitement est destiné aux hommes, voir la rubrique « Grossesse ») ; les études cliniques ont montré que le finastéride n'est pas efficace chez la femme présentant une chute de cheveux,

· si vous êtes allergique (hypersensible) au finastéride ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6). Si vous avez un doute, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé.

· Ce médicament ne doit pas être administré chez l'enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.

· Si vous devez subir un contrôle sanguin de l’antigène prostatique spécifique (PSA) prévenez votre médecin ou votre pharmacien que vous prenez FINASTERIDE TEVA car il peut affecter les résultats.

· Informez votre médecin ou votre pharmacien de tout problème médical passé ou présent, notamment de toute allergie.

Autres médicaments et FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé

Finastéride Teva peut normalement être pris avec d'autres médicaments.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Finastéride Teva peut être pris avec ou sans aliments.

Grossesse

· FINASTERIDE TEVA est indiqué dans le traitement de l'alopécie androgénétique chez l'homme uniquement.

· A cause du risque en cas de grossesse, les femmes ne doivent pas utiliser FINASTERIDE TEVA.

· Les femmes enceintes ou susceptibles de l'être ne doivent pas manipuler des comprimés cassés ou écrasés.

· Si la substance active de FINASTERIDE TEVA est absorbée par voie orale ou par la peau par une femme enceinte d'un bébé de sexe masculin, cela peut entraîner une malformation des organes génitaux à la naissance.

· Si une femme enceinte est mise en contact avec la substance active de FINASTERIDE TEVA, il est nécessaire de consulter un médecin.

· Les comprimés de FINASTERIDE TEVA sont pelliculés, ce qui empêche tout contact avec la substance active lors d'une utilisation normale.

Si votre partenaire sexuelle est enceinte ou susceptible de l’être, vous devez éviter de l’exposer à votre sperme (en utilisant par exemple un préservatif).

Si vous avez des questions, parlez-en à votre médecin.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il n'y a pas de données indiquant que Finastéride Teva puisse avoir un effet sur votre capacité à conduire ou utiliser des machines.

FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé contient du lactose

Les patients présentant une intolérance au lactose doivent prendre en compte le fait que FINASTERIDE TEVA contient du lactose. Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

3. COMMENT PRENDRE FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La dose habituelle est de 1 comprimé par jour.

Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture.

FINASTERIDE TEVA ne vous traitera pas plus vite ou mieux si vous le prenez plus d'une fois par jour.

Votre médecin vous aidera à déterminer si FINASTERIDE TEVA est efficace pour vous. Il est important de prendre FINASTERIDE TEVA aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. FINASTERIDE TEVA ne sera efficace qu'à long terme et si vous le prenez régulièrement.

Si vous avez pris plus de FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris plus de FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû, prévenez rapidement votre médecin.

Si vous oubliez de prendre FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé :

Si vous oubliez de prendre une dose de FINASTERIDE TEVA, sautez la dose oubliée. Continuez normalement le traitement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé :

L'effet optimum ne peut être atteint que dans un délai de 3 à 6 mois. Il est important de continuer à prendre FINASTERIDE TEVA aussi longtemps que votre médecin vous l'a prescrit. Si vous arrêtez de prendre FINASTERIDE TEVA, vous risquez de perdre les cheveux qui ont repoussé, dans un délai de 9 à 12 mois.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre FINASTERIDE TEVA et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants (angio-œdème) :

· gonflement du visage, de la langue ou de la gorge,

· difficulté à avaler,

· urticaire,

· difficulté à respirer.

Les effets indésirables ont généralement été transitoires pendant le traitement ou ont disparu à l'arrêt du traitement.

Peu fréquent (affectant 1 à 10 utilisateurs sur 1 000)

· diminution de la libido,

· troubles de l'érection,

· problème d'éjaculation tel qu'une diminution du volume de l'éjaculat.

· humeur dépressive.

Fréquence indéterminée

· réactions allergiques telles que rash, démangeaisons, éruption cutanée (urticaire) et gonflement des lèvres et du visage,

· augmentation de la sensibilité et du volume des seins,

· douleurs des testicules,

· pulsations cardiaques rapides,

· difficultés érectiles persistantes après arrêt du traitement,

· des problèmes d'infertilité ont été rapportés chez des hommes traités par du finastéride au long cours et qui présentaient d'autres facteurs de risque pouvant influer sur la fertilité. Une normalisation ou une amélioration de la qualité du sperme a été rapportée après arrêt du traitement par finastéride. Il n'y a pas eu d'études cliniques au long cours menées sur l'effet du finastéride et la fertilité chez l'homme,

· augmentation des enzymes hépatiques.

Vous devez signaler rapidement à votre médecin toute modification du tissu mammaire telle que grosseur, douleur, augmentation du volume du tissu mammaire ou écoulement du mamelon ; ils peuvent être le signe d'une maladie grave telle que le cancer du sein.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et les plaquettes. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Finastéride........................................................................................................................... 1,00 mg

Pour un comprimé pelliculé

· Les autres composants sont :

Noyau : lactose monohydraté (200mesh), amidon de maïs prégélatinisé (maïs), laurilsulfate de sodium, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone K30, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium.

Pelliculage : hypromellose 6 cP (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 6000, macrogol 400, oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172).

Qu’est-ce que FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

FINASTERIDE TEVA 1 mg, comprimé pelliculé est un comprimé brun, rond, gravé « FNT1 » sur une face et lisse sur l’autre.

Ce médicament est disponible en boîte de 7, 28, 30, 50, 84, 98 ou 100 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE

92931 PARIS LA DÉFENSE CEDEX

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

TEVA SANTE

100-110, ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE