NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 12/10/2016

Dénomination du médicament

MILDAC 600 mg, comprimé enrobé

Millepertuis (extrait sec de)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou par votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien 15 jours.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que Mildac 600 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mildac 600 mg, comprimé enrobé?

3. Comment prendre Mildac 600 mg, comprimé enrobé?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver Mildac 600 mg, comprimé enrobé?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE MILDAC 600 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Médicament à base de plantes

Médicament à base de plantes traditionnellement utilisé dans le traitement des manifestations dépressives légères et transitoires.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 15 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MILDAC 600 mg, comprimé enrobé?

Ne prenez jamais MILDAC 600 mg, comprimé enrobé:

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· En association avec les anti-coagulants, les anti-épileptiques, les contraceptifs (œstroprogestatifs et progestatifs), la digoxine (utilisée pour traiter des maladies cardiaques), les immunosuppresseurs (utilisés en cas de greffe d’organe), les inhibiteurs de protéases (utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH), le cobicistat, le daclatasvir, le ledipasvir et le dasabuvir (utilisés dans le traitement de l’hépatite C), les inhibiteurs de tyrosine kinases (utilisés dans le traitement de certains cancers), l'irinotécan (utilisé dans le traitement de certains cancers), isavuconazole (antimycosique), itraconazole et voriconazole (antifongique), lurasidone (utilisé dans la schizophrénie), l’oxycodone (analgésique), la rilpivirine (utilisé dans le traitement de l’infection à VIH), la théophylline et l’aminophylline (utilisés dans le traitement de l’asthme et certaines maladies respiratoires) , le ticagrelor (anti-agregant plaquettaire), le vismodegib (utilisé dans le traitement de certains cancers),le vérapamil (utilisé dans le traitement des maladies cardiaques) (voir rubrique «Autres médicaments et MILDAC 600 mg, comprimé enrobé»).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre MILDAC 600 mg, comprimé enrobé.

Il est nécessaire que vous preniez un avis médical avant de débuter le traitement si vous êtes en cours de traitement par d’autres médicaments (voire rubrique "Autres médicaments ")

Les propriétés antidépressives de MILDAC 600 mg, comprimé enrobé se manifestent habituellement dans les 4 premières semaines après l’instauration du traitement. En cas de persistance des symptômes, il est nécessaire de consulter votre médecin.

L’utilisation chez les enfants de moins de 18 ans n’est pas recommandée faute de données suffisamment disponibles.

Evitez les expositions prolongées au soleil pendant le traitement, en raison du risque de réactions cutanées ressemblant à des coups de soleil (photosensibilité).

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre médecin si vous prenez MILDAC 600 mg, comprimé enrobé.

Autres médicaments et MILDAC 600 mg, comprimé enrobé

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, MILDAC 600 mg, comprimé enrobé peut provoquer une diminution de l’effet thérapeutique d’autres médicaments.

MILDAC 600 mg, comprimé enrobé ne doit pas être pris avec les anticoagulants, les antiépileptiques, les contraceptifs (œstroprogestatifs et progestatifs), la digoxine (utilisée pour traiter des maladies cardiaques), les immunosuppresseurs (utilisés en cas de greffe d’organe), les inhibiteurs de protéases (utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH), le cobicistat, le daclatasvir, le ledipasvir et le dasabuvir (utilisés dans le traitement de l’hépatite C), les inhibiteurs de tyrosine kinases (utilisés dans le traitement de certains cancers), l'irinotécan (utilisé dans le traitement de certains cancers), isavuconazole (antimycosique), itraconazole et voriconazole (antifongique), lurasidone (utilisé dans la schizophrénie), l’oxycodone (analgésique), la rilpivirine (utilisé dans le traitement de l’infection à VIH), la théophylline et l’aminophylline (utilisés dans le traitement de l’asthme et certaines maladies respiratoires) , le ticagrelor (anti-agregant plaquettaire), le vismodegib (utilisé dans le traitement de certains cancers),le vérapamil (utilisé dans le traitement des maladies cardiaques).

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez avez pris récemment un médicament contenant l’une des substances actives :

· bédaquiline (utilisé pour traiter la tuberculose)

· carbamazépine (utilisée pour traiter l’épilepsie)

· cyprotérone (utilisée pour traiter certaines maladies hormonales),

· dolutégravir (utilisé pour traiter le VIH)

· dronédarone et propafénone (utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque),

· eribuline (utilisé dans le traitement de certains cancers)

· idélalisib (utilisé dans le traitement de certains cancers)

· ivabradine (utilisé pour traiter l’angor),

· lomitapide (utilisé dans certains cas d’hypercholestérolémie familiale)

· macitentan (utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire)

· maraviroc (utilisé dans le traitement du VIH)

· quétiapine (utilisée dans le traitement de la schizophrénie)

· siméprévir (utilisé dans le traitement de l’hepatite C)

· simvastatine (utilisée dans le traitement des hypercholestérolémies ou dyslipidémies)

· sofosbuvir (utilisé dans le traitement de l’hepatite C)

· télithromycine et linézolide (antibiotiques)

· ulipristal (contraceptif d’urgence).

Si votre médecin vous prescrit d’autres médicaments contre la dépression, avertissez-le que vous prenez déjà MILDAC 600 mg, comprimé enrobé.

MILDAC 600 mg, comprimé enrobé avec des aliments, les boissons et l’alcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MILDAC 600 mg, comprimé enrobé contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE MILDAC 600 mg, comprimé enrobé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Réservé à l’adulte (à partir de 18 ans) et aux personnes âgées.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de 1 comprimé par jour, à prendre le matin de préférence.

Si vous avez pris plus de Mildac 600 mg, comprimé enrobé que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre Mildac 600 mg, comprimé enrobé :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre Mildac 600 mg, comprimé enrobé :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Comme tous les médicaments, Mildac 600 mg, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Des troubles digestifs, une fatigue, une agitation ou des éruptions cutanées peuvent apparaître. Possibilité de sensibilité excessive aux rayons du soleil (photosensibilité) avec réactions cutanées ressemblant à des coups de soleil en cas d’exposition solaire pendant le traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MILDAC 600 mg, comprimé enrobé?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient MILDAC 600 mg, comprimé enrobé

· La substance active est:

Millepertuis (Hypericum perforatum L.) (extrait sec méthanolique (80% V/V) de).................... 612 mg

· Les excipients sont : Acide ascorbique, cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, oxyde de fer (E172), hypromellose, acide stéarique, stéarate de magnésium, saccharine sodique, silice précipitée, dioxyde de titane (E 171), vanilline.

Qu’est-ce que Mildac 600 mg comprimé enrobé et contenu de l’emballage extérieur

Comprimé enrobé.

Boîte de 15 et 20 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

DR. WILLMAR SCHWABE GmbH & Co

WILLMAR-SCHWABE Str. 4

76227 KARLSRUHE

ALLEMAGNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MERCK MEDICATION FAMILIALE

18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL

21000 DIJON

FRANCE

Fabricant

DR. WILLMAR SCHWABE GmbH & Co

WILLMAR-SCHWABE Str. 4

76227 KARLSRUHE

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).