Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 06/10/2016

17-butyrate d'hydrocortisone

Pour les médicaments soumis à prescription médicale :

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LOCOID, lotion et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOCOID, lotion ?

3. Comment utiliser LOCOID,lotion ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LOCOID, lotion ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE LOCOID, lotion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : DERMOCORTICOÏDE A ACTIVITE FORTE (Classe II selon les tests de vasoconstriction cutané) - Code ATC : D07AB02

Ce médicament est un corticoïde (également appelé anti-inflammatoire stéroïdien) d’activité forte destiné à être appliqué sur la peau. Il agit sur les mécanismes de l’inflammation et réduit les phénomènes allergiques.

LOCOID est utilisé pour traiter certaines maladies de la peau comme l’eczéma de contact (allergie de la peau), la dermatite atopique (inflammation de la peau), le psoriasis (maladie au long cours avec notamment présence de plaques et/ou de lésions sur la peau), mais votre médecin peut également vous le prescrire dans d’autres situations.

LOCOID existe sous différentes formes adaptées à des situations spécifiques. La forme ‘‘lotion’’ est particulièrement adaptée pour traiter des maladies de la peau localisées au niveau du cuir chevelu.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER LOCOID, lotion ?

N’utilisez jamais LOCOID, lotion :

· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

· Si vous avez des plaies ouvertes sur la peau (lésions ulcérées).

· Si vous avez de l’acné.

· Si vous souffrez d’une affection de la peau appelée rosacée (sévère rougeur soudaine ou rougeur de la peau et du visage dite aussi couperose).

· Si vous souffrez d’une infection de la peau due : à un virus (bouton de fièvre, zona, varicelle…), à une bactérie (impétigo…), à des champignons microscopiques (pied d’athlète ou teigne) ou à un parasite (comme la galle).

· Si vous souffrez de tuberculose (infection des poumons) ou de syphilis (maladie sexuellement transmise).

· Si vous avez une dermatite péri orale (rougeur autour de la bouche).

· Si vous avez des démangeaisons de l’anus ou des organes génitaux (organes sexuels).

Avertissements et précautions

Faites attention avec LOCOID :

· Si vous prenez d’autres médicaments qui contiennent des corticoïdes car vous pourriez avoir des effets indésirables.

· Eviter l’utilisation sur de larges surfaces de peau lésée, sous un pansement, bandage ou couche imperméable ou dans les plis (aine, sous les bras, sous les seins) ou sous les couches chez le nourrisson et l’enfant en bas âge car cela augmente l’absorption des corticoïdes.

· Eviter l’utilisation sur le visage ou les organes génitaux (sexuels) qui sont très sensibles aux corticoïdes.

· Il est préférable d’éviter d’utiliser LOCOID chez les nourrissons car il est possible que la substance active (l’hydrocortisone) passe dans le sang.

· Vous ne devez pas appliquer LOCOID sur les muqueuses (intérieur du nez, de la bouche, oreilles) et les paupières.

Pendant le traitement

Si vous avez une irritation ou une infection, vous pourriez avoir besoin d’arrêter ce traitement. Vous devez donc signaler à votre médecin si vous avez :

· une infection causée par un virus (comme un bouton de fièvre ou la varicelle),

· une infection causée par une bactérie,

· une infection causée par un parasite (comme la galle),

· une infection causée par un champignon (pied d’athlète ou teigne),

· la tuberculose ou la syphilis.

Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant d’utiliser LOCOID, lotion.

Autres médicaments et LOCOID, lotion

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez prendre utiliser tout autre médicament.

LOCOID, lotion avec des aliments, des boissons et de l’alcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin ou de votre pharmacien.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER LOCOID, lotion ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose habituelle est de 2 applications par jour.

Mode d’administration

· Ce médicament doit être appliqué localement sur la peau en couches minces sur la zone à traiter, suivies d’un léger massage.

· Il est conseillé d’appliquer ce médicament en touches espacées, puis de l’étaler avec un gant en plastique jusqu’à ce qu’il soit entièrement absorbé.

· Après utilisation, lavez-vous bien les mains pour éviter tout contact avec le visage ou les yeux.

· N’appliquez LOCOID que sur des zones atteintes.

Si l’effet de LOCOID est trop faible

N’augmentez pas le nombre d'applications par jour sans demander l’avis de votre médecin.

Une augmentation du nombre d’applications quotidiennes risquerait d’aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.

Durée du traitement

Votre médecin vous indiquera pendant combien de temps vous devez utiliser ce médicament. Si aucune amélioration n’est constatée en fin de traitement, consultez votre médecin.

Dans certains cas l’arrêt du traitement doit être progressif. Il peut être obtenu en espaçant les applications et/ou en utilisant un médicament de la même famille (corticoïde) moins fort ou moins dosé.

Utilisez toujours LOCOID comme votre médecin vous l'a indiqué. L'utilisation excessive ou prolongée de corticoïdes locaux peut être à l'origine d'exacerbation des effets indésirables, et un passage systémique n'est pas exclu.

Si vous avez utilisé plus de LOCOID, lotion que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. En cas de surdosage systémique, un traitement symptomatique approprié est indiqué.

Si vous oubliez d’utiliser LOCOID, lotion:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée d’utiliser.

Si vous arrêtez d’utiliser LOCOID, lotion:

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

· Développement exagéré des poils,

· Eclaircissement de la peau (dépigmentation),

· Infection,

· Réactions allergiques telles que des boutons de type acné, rougeurs ou démangeaisons (eczéma de contact, urticaire).

En cas d’utilisation prolongée, les effets indésirables suivants peuvent également survenir :

· Amincissement et fragilité de la peau,

· Apparition de petits vaisseaux sanguins en surface (à redouter particulièrement sur le visage),

· Vergetures,

· Poussée d’acné, rougeurs et irritations autour de la bouche.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LOCOID, lotion ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP{MM/AAAA}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LOCOID, lotion

· La substance active est :

17-butyrate d’hydrocortisone microfine.............................................................................. 0,100 g

Pour 100 g de lotion

· Les excipients sont :

glycérol, le polyvidone, l’acide citrique, le citrate de sodium, l’alcool isopropylique et l’eau purifiée.

Qu’est-ce que LOCOID, lotion et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous la forme de lotion contenue dans un flacon de 15 ; 30 ou 100 millilitres.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

LEO PHARMA A/S