ANSM - Mis à jour le : 22/11/2016
SPASFON, solution injectable en ampoule
Phloroglucinol / Triméthylphloroglucinol
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SPASFON, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SPASFON, solution injectable en ampoule?
3. COMMENT UTILISER SPASFON, solution injectable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SPASFON, solution injectable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SPASFON, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE
(A: appareil digestif et métabolisme)
(G: système génito-urinaire)
Ce médicament est indiqué dans le traitement des douleurs spasmodiques de l'intestin, des voies biliaires, de la vessie et de l'utérus.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Ne prenez jamais SPASFON, solution injectable en ampoule en cas d'allergie à l'un des composants.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Il est contre-indiqué de mélanger dans la même seringue la solution injectable de phloroglucinol avec de la noramidopyrine en raison d’une incompatibilité physico-chimique (risque de phlébo-thrombose).
Interactions avec les aliments et les boissons
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
L'administration de ce médicament est déconseillée chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Liste des excipients à effet notoire
3. COMMENT UTILISER SPASFON, solution injectable en ampoule?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Schéma d'ouverture de l'ampoule :
Traitement d'attaque.
1 à 3 ampoules par jour par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Traitement d'entretien.
Les comprimés ou les suppositoires prendront le relais du traitement d'attaque selon une posologie de 6 comprimés ou 3 suppositoires par jour.
Mode et voie d’administration.
Voie intraveineuse ou intramusculaire.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, SPASFON, solution injectable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Manifestations cutanéo-muqueuses et allergiques : éruption, rarement urticaire, exceptionnellement œdème de Quincke, hypotension artérielle, choc anaphylactique.
5. COMMENT CONSERVER SPASFON, solution injectable en ampoule?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser SPASFON, solution injectable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur
Ce médicament doit être conservé à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient SPASFON, solution injectable en ampoule ?
La substance active est:
Phloroglucinol hydraté ........................................................................................................ 40,00 mg
Quantité correspondant en phloroglucinol anhydre à .............................................................. 31,12 mg
Triméthylphloroglucinol ......................................................................................................... 0,04 mg
Pour une ampoule.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que SPASFON, solution injectable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. Boîte de 6, 12, 18 et 60 ampoules.
TEVA SANTE
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
TEVA SANTE
100-110 ESPLANADE DU GENERAL DE GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.