ANSM - Mis à jour le : 16/11/2016
GAVISCONELL SANS SUCRE FRAISE, comprimé à croquer édulcoré au xylitol, au mannitol et à l’aspartam
Alginate de sodium/Bicarbonate de sodium/Carbonate de calcium
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GAVISCONELL SANS SUCRE FRAISE, comprimé à croquer édulcoré au xylitol, au mannitol et à l’aspartam et à l'acésulfame potassique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GAVISCONELL SANS SUCRE FRAISE, comprimé à croquer édulcoré au xylitol, au mannitol et à l’aspartam ?
3. COMMENT PRENDRE GAVISCONELL SANS SUCRE FRAISE, comprimé à croquer édulcoré au xylitol, au mannitol et à l’aspartam ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GAVISCONELL SANS SUCRE FRAISE, comprimé à croquer édulcoré au xylitol, au mannitol et à l’aspartam ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES.
Autres médicaments pour l’ulcère peptique et le reflux gastro-oesophagien (R.G.O).
Ce médicament est utilisé dans le traitement des symptômes du reflux gastro-oesophagien tels que régurgitations acides, pyrosis et digestion difficile (liée au reflux), qui peuvent survenir par exemple, après les repas ou au cours de la grossesse, ou lors d'une oesophagite.
Si les symptômes ne s’améliorent pas ou empirent après 7 jours, consultez votre médecin.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 car de très rares cas d’irritation cutanée et de difficultés respiratoires ont été rapportés.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
Ce médicament contient du sodium (10,6 mmol pour 4 comprimés) et du calcium (3,2 mmol pour 4 comprimés).
· Veuillez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament, s’il vous a été demandé de respecter un régime pauvre en l’un de ces constituants.
· Compte tenu de la présence de ces sels dans ce médicament, veuillez également consulter votre médecin si vous souffrez ou avez souffert de maladie cardiaque ou de dysfonctionnement rénal, étant donné que ces sels peuvent interférer avec ces maladies.
Prendre des précautions particulières avec GAVISCONELL SANS SUCRE FRAISE, comprimé à croquer édulcoré au xylitol, au mannitol et à l’aspartam :
Ce médicament contient de l’aspartam : si vous présentez une phénylcétonurie, sachez que ce médicament contient de l’aspartam, source de phénylalanine.
Interactions avec d'autres médicaments
Par précaution, il convient d’espacer les prises de 2 heures entre GAVISCONELL SANS SUCRE FRAISE et un autre médicament.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement. Comme avec tous les médicaments, il est cependant recommandé de limiter autant que possible la durée de traitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de GAVISCONELL SANS SUCRE FRAISE, comprimé à croquer édulcoré au xylitol, au mannitol et à l’aspartam :
Ce médicament contient de l'aspartam (E951).
Instructions pour un bon usage
Par voie orale. Bien croquer le comprimé avant de l’avaler
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Adultes, y compris personnes âgées, et enfants de plus de 12 ans : en cas de symptômes, 2 à 4 comprimés après les repas et au coucher.
Enfants de moins de 12 ans: traitement à prendre sur avis médical
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Vous pouvez vous sentir ballonné. Il est peu probable que cela ait des conséquences néfastes pour votre santé, cependant consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Ne prenez pas double dose la fois suivante. Prenez juste la prise comme auparavant.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Très rare (moins d’un cas pour 10 000 patients) : une réaction allergique aux composants peut se produire. Les symptômes peuvent se manifester par une éruption cutanée, des démangeaisons, une difficulté respiratoire, des sensations vertigineuses, ou un gonflement du visage, des lèvres, de la langue, ou de la gorge.
Si l’un de ces symptômes ou d’autres effets indésirables apparaissent, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et consulter votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser GAVISCONELL SANS SUCRE FRAISE, comprimé à croquer édulcoré au xylitol, au mannitol et à l’aspartam après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Piluliers en polypropylène : utiliser dans les six mois après l'ouverture.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Les substances actives sont
Alginate de sodium ...................................................................................................................... 250,00 mg
Bicarbonate de sodium ................................................................................................................. 133,55 mg
Carbonate de calcium .................................................................................................................... 80,00 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont : Xylitol et carmellose sodique, mannitol (E421), macrogol 20 000, arôme fraise*, aspartam (E951), stéarate de magnésium, oxyde de fer rouge (E172).
* Composition de l’arôme fraise : maltodextrine, amidon modifié (E1450), huile végétale, propylèneglycol (E1520).
Ces comprimés ne contiennent ni sucre, ni gluten.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que GAVISCONELL SANS SUCRE FRAISE, comprimé à croquer édulcoré au xylitol, au mannitol et à l’aspartam et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à croquer, de couleur rose pâle, rond, plat à bord biseauté, avec l’odeur et la couleur de la fraise.
Le comprimé est gravé d’une épée et d’un cercle sur une face et de «GS250» sur l’autre face.
Boîtes de 4, 6, 8, 12, 16, 18, 20, 22, 24, 32, 36, 40, 44, 48 ou 64 comprimés.
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
DANSOM LANE
ROYAUME-UNI
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
15, RUE AMPÈRE
91748 MASSY CEDEX
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
DANSOM LANE
HU8 7DS - HULL
ROYAUME-UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :
Conformément à la réglementation en vigueur.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
CONSEILS/ EDUCATION SANITAIRE
MAUX D’ESTOMAC
ANTIACIDE SEUL
Ce médicament a pour but de soulager vos maux d’estomac.
Les brûlures, aigreurs d’estomac, les remontées acides peuvent être dues à des modifications de l’alimentation (mets acides ou épicés, boissons alcoolisées…) ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires…). N’hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Afin de limiter l’apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d’hygiène suivantes :
· Evitez le tabac et limitez la consommation d’alcool,
· Evitez les repas abondants et riches en graisses,
· Mangez lentement,
· Evitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jus d’agrumes, boissons gazeuses,
· Variez votre alimentation,
· Normalisez votre poids,
· Evitez la pratique d’un effort important juste après le repas.