ANSM - Mis à jour le : 10/03/2017
CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux
Ciclopirox
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux ?
3. Comment utiliser CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : D01AE14.
AUTRES ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE.
CICLOPIROX BIOGARAN est destiné au traitement des mycoses (onychomycoses) des ongles des pieds et des mains. La substance active, le ciclopirox, pénètre l'ongle et détruit les champignons.
N’utilisez jamais CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux :
· si vous êtes allergique (hypersensible) au ciclopirox ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez moins de 18 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux.
· Ne pas avaler.
· Tant que CICLOPIROX BIOGARAN n'est pas sec, éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.
· CICLOPIROX BIOGARAN ne doit être utilisé qu'en application locale.
· Ne pas appliquer de vernis à ongles ordinaire ou d'autres produits cosmétiques pour les ongles sur les ongles traités.
· En cas de réaction allergique, arrêtez le traitement et contactez votre médecin.
· Si vous avez plusieurs ongles à traiter ou si vous avez un diabète ou une maladie immunitaire, contactez votre médecin, vous pourriez avoir besoin d’un traitement oral complémentaire.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
Les interactions avec d’autres médicaments ne sont pas connues à ce jour.
CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux avec des aliments et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Le ciclopirox peut être utilisé au cours de la grossesse et de l'allaitement.
DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE TOUT MEDICAMENT.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
CICLOPIROX BIOGARAN n'a pas d'effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux contient :
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux ?
Usage externe uniquement. Ce médicament est réservé à l'adulte.
Utilisez toujours CICLOPIROX BIOGARAN comme indiqué dans cette notice. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Après chaque utilisation, respectez les conditions de conservation (voir paragraphe 5).
Avant de commencer le traitement par CICLOPIROX BIOGARAN:
· éliminez le plus possible du tissu malade de l'ongle à l'aide de ciseaux, d'un coupe-ongles ou d'une lime à ongles.
Pendant toute la durée du traitement :
· Appliquez une couche fine de CICLOPIROX BIOGARAN sur toute la surface de tous les ongles malades une fois par jour, de préférence le soir.
· Une fois par semaine au moins, avant l'application de CICLOPIROX BIOGARAN, retirez la couche de vernis avec un dissolvant pour vernis à ongles du commerce.
· A chaque fois, éliminez le plus possible de bouts d'ongle malade.
· Evitez d'utiliser un vernis cosmétique.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend de la gravité de l'infection.
La durée minimum de traitement est de 3 mois (mycose des doigts) et ne doit pas dépasser 6 mois (mycose des orteils).
En cas de doute sur la poursuite du traitement, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux
N’utilisez pas une dose double pour compenser celle que vous avez oublié d’appliquer.
Poursuivez le traitement de la façon conformément au point 3 de cette notice.
Si vous arrêtez d’utiliser CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux
Si vous interrompez ou arrêtez le traitement trop tôt, votre mycose risque de réapparaitre.
Si vous n'êtes pas certain(e) que votre affection de l'ongle s'est améliorée, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Une dermatite de contact allergique (éruption cutanée de type eczéma) peut survenir, dont la fréquence n'est pas déterminée.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CICLOPIROX BIOGARAN 8 %, vernis à ongles médicamenteux
· La substance active est :
Ciclopirox............................................................................................................................. 8 g
Pour 100 g de vernis à ongles médicamenteux.
· Les autres composants sont :
Acétate d'éthyle, isopropanol, copolymère d'éther méthylvinylique et de monobutylester d'acide maléique (GANTREZ ES 435).
Ce médicament se présente sous forme de vernis à ongles médicamenteux. Flacon de 3 ml avec un pinceau.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
93, ROUTE DE MONNAIE
BP16
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
CONSEILS ET RECOMMANDATIONS POUR ACCOMPAGNER VOTRE TRAITEMENT
L'onychomycose: quels sont les facteurs de risque ?
Pour les ongles des pieds :
· microtraumatismes répétés de l'ongle ou des pieds, malposition des orteils,
· port de chaussures fermées et/ou en matières plastiques ou de chaussettes en tissu synthétique, qui favorisent la macération,
· professions exposées nécessitant le port de bottes, de chaussures de protection…qui facilitent la transpiration,
· sports à risque surtout pratiqués pieds nus: natation, judo, marathon.
Pour les ongles des mains :
Présence d'une mycose des pieds (dermatophytose) à rechercher.
Contacts répétés avec l'eau (candidose).
Traumatisme ou irritation de l'ongle par:
· microtraumatismes répétés (jardinage…),
· utilisation manuelle de détergent (lessive te autres produits corrosifs),
· professions exposées (coiffeur, manucure, podologue).
L'onychomycose: comment prévenir et éviter la contamination ?
· Désinfecter les chaussettes et les chaussures. Demandez conseil à votre pharmacien.
· Traiter toute atteinte cutanée entre les orteils et plantaire le plus rapidement possible.
· Utiliser des serviettes individuelles afin d'éviter la contamination des autres personnes.
· Sécher minutieusement les espaces inter-orteils et l'ensemble des pieds après la douche ou le bain afin d'éviter la contamination des autres ongles et de la peau.
L'onychomycose: pourquoi est-il important de bien suivre le traitement ?
Pour être efficace, le traitement doit être pris pendant toute la durée prévue jusqu'à la repousse complète de l'ongle, sans interruption.
NE PAS SE DECOURAGER !
Cela peut prendre 3 mois pour les ongles des mains et 6 mois pour les ongles de pied.
Tous les traitements sont longs, car c'est le temps de la repousse de l'ongle sain qui montre l'efficacité.