ANSM - Mis à jour le : 21/04/2017
GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé
Ginkgo (extrait sec raffiné et quantifié de)
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments de la démence, code ATC : N06DX02.
Médicament à base de plantes indiqué dans le traitement symptomatique de certains troubles cognitifs du sujet âgé (en particulier troubles de la mémoire) à l'exception de tout type de démence confirmée, de troubles secondaires à des médicaments, à une dépression ou à des désordres métaboliques.
Ne prenez jamais GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes enceinte.
· si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé :
· si vous avez des prédispositions à saigner (terrain hémorragique) et si vous avez un traitement anticoagulant ou anti-plaquettes.
· si vous souffrez d’épilepsie.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
En raison du risque d’accroissement des saignements en présence de préparations à base de ginkgo, arrêtez ce médicament 3 à 4 semaines avant tout acte chirurgical.
L’utilisation concomitante de ce médicament avec l’efavirenz est déconseillée
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
GINKGO BIOGARAN peut modifier l’effet d’autres médicaments : anticoagulants (phencoumarone, warfarine, médicaments anti-plaquettes (clopidogrel, acide salicylique et autres anti-inflammatoires non stéroïdiens)
En cas de prise concomitante de ce médicament avec la warfarine, une surveillance est nécessaire, consultez votre médecin
En cas de prise concomitante de ce médicament avec l’étexilate de dabigatran, l’effet de celui-ci peut être potentialisé, consultez votre médecin.
L’utilisation concomitante de ce médicament avec l’efavirenz est déconseillée en raison du risque de baisse de l’effet de ce dernier.
Le ginkgo peut augmenter la concentration de la nifédipine. Chez certains individus cette augmentation peut être importante et provoquer avec des vertiges et une augmentation de l’intensité de bouffées de chaleur.
GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé contient
Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, amidon de maïs, carboxyméthylamidon sodique, povidone K30, silice colloïdale anhydre, talc, stéarate de magnésium, opadry II rouge 85F250017.
Excipient à effet notoire : Lactose.
3. COMMENT PRENDRE GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé ?
Posologie
Réservé aux adultes et aux personnes âgées.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La posologie usuelle est de 3 comprimés par jour, à répartir dans la journée, au moment des repas.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés doivent être avalés avec un demi-verre d'eau au moment des repas.
Durée du traitement
Se conformer à l'avis de votre médecin.
Si vous avez pris plus de GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants ont été observés :
Très fréquemment :
· Troubles du système nerveux : maux de tête.
Fréquemment :
· Troubles du système nerveux : vertiges.
· Troubles gastro-intestinaux : diarrhées, douleurs abdominales, nausées, vomissements.
Avec une fréquence indéterminée :
· Troubles de la circulation sanguine et du système lymphatique : des saignements de certains organes ont été rapportés (yeux, nez, hémorragie cérébrale ou gastro-intestinale).
· Troubles du système immunitaire : des réactions d’hypersensibilité (choc allergique) peuvent apparaître.
· Troubles cutanés et du tissu sous-cutané : des réactions d’allergie cutanée (érythème, oedème, démangeaisons et rougeurs) peuvent apparaître.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur l'emballage. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jeter aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé
· La substance active est :
Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (extrait sec raffiné et quantifié de)........................................... 40,0 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Extrait quantifié à 22 - 27 % de flavonoïdes, 2,6 - 3,2 % de bilobalide, 2,8 - 3,4 % de ginkgolides
Premier solvant d'extraction : acétone, eau
Rapport drogue/extrait : 35-67 :1
· Les autres composants sont :
Qu’est-ce que GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés.
Chaque boite contient 30 ou 90 comprimés pelliculés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
DOMAINE DE MONTCAUSSON
31250 REVEL
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 COLOMBES CEDEX
FRANCE
10 rue Bouché Thomas
ZAC d'Orgemont
49000 ANGERS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).