ANSM - Mis à jour le : 04/04/2017
Charbon activé, siméticone
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que CARBOSYLANE, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CARBOSYLANE, gélule ?
3. Comment prendre CARBOSYLANE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBOSYLANE, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARBOSYLANE, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – codeATC: A07BA51, ANTIFLATULENT/ADSORBANT INTESTINAL
Ce médicament est indiqué chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans dans le traitement symptomatique des états dyspeptiques (digestion difficile) et du météorisme (ballonnement intestinal).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CARBOSYLANE, gélule ?
Ne prenez jamais CARBOSYLANE, gélule :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Chez l'enfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse route.
Avertissements et précautions
Si vous suivez un traitement médical avec des digitaliques. Prenez CARBOSYLANE, gélule à distance des digitaliques (plus de 2 heures si possible).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre CARBOSYLANE, gélule.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et CARBOSYLANE, gélule
Ce médicament pouvant diminuer l'absorption d'autres médicaments, ceux-ci doivent être administrés à distance de lui.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CARBOSYLANE, gélule avec des aliments, des boissons et de l’alcool
Sans objet.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre
Ce médicament peut être prescrit pendant l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE CARBOSYLANE, gélule ?
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Ce médicament se présente sous forme d'une gélule bleue gastro-soluble (dont les principes actifs sont libérés dans l'estomac) et d'une gélule rouge gastro-résistante (dont les principes actifs sont libérés dans l'intestin) à prendre simultanément.
La posologie recommandée est de 3 doses (une dose = 1 gélule rouge + 1 gélule bleue) par jour.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou, pharmacien en cas de doute.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Ce médicament doit être pris de préférence au moment des repas.
Durée du traitement
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.
Si vous avez pris plus de CARBOSYLANE, gélule que vous n’auriez dû :
A des doses élevées, une coloration noire des selles est possible.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre CARBOSYLANE, gélule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre CARBOSYLANE, gélule :
Sans objet
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· une coloration foncée des selles peut apparaître,
· des cas de réactions allergiques (urticaire, réaction allergique généralisée) ont été rapportés suite à l’administration de Carbosylane, gélule.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CARBOSYLANE, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CARBOSYLANE, gélule
· Les substances actives sont :
Charbon activé...................................................................................................................... 140 mg
Simeticone…………………………………………………………………………………………..…45 mg
Pour une gélule bleue ou rouge.
· Les autres composants sont : Oléate de sorbitan, polysorbate 80
Enveloppe de la gélule bleue: gélatine, indigotine (E132), dioxyde de titane (E171)
Enveloppe de la gélule rouge: gélatine, érythrosine (E127), dioxyde de titane (E171), indigotine (E132)
Enrobage gastro-résistant de la gélule rouge: acétate phtalate de cellulose, phtalate de diéthyle.
Qu’est-ce que CARBOSYLANE, gélule et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîtes de 48 (soit 24 doses), 96 (soit 48 doses), 192 (soit 96 doses).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
19 RUE POLIVEAU
75005 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES GRIMBERG SA
ZA DES BOUTRIES
RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
ZA DES BOUTRIES
RUE VERMONT
78704 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).