NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/04/2017

Dénomination du médicament

ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

Extrait de pépin de raisin

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ENDOTELON et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ENDOTELON?

3. Comment prendre ENDOTELON ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ENDOTELON ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ENDOTELON ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

VASCULOPROTECTEUR / MEDICAMENT AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES.

(C05CX: système cardio-vasculaire).

Ce médicament est un veinotonique (il augmente la tonicité des parois veineuses) et un vasculoprotecteur (il augmente la résistance des petits vaisseaux sanguins).

Il est utilisé pour :

- Soulager les symptômes dus à des troubles de la circulation veineuse (jambes lourdes, douleurs, sensations pénibles dites «impatiences» lors du coucher).

- traiter l'œdème lymphatique du bras (infiltration de lymphe dans le tissu de soutien du bras) traiter après un traitement radiochirurgical d'une tumeur du sein, en complément des traitements physiques tels que contentions élastiques.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENDOTELON ?

Si votre médecin vous a informé d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez Endotélon

· si vous êtes allergique aux oligomères procyanidoliques (composés extraits de pépins de raisins) ou à l'un des autres composants de ce médicament. Vous trouvez la liste des composants à la rubrique 6.

· Si vous allaitez, sauf avis contraire de votre médecin.

Faites attention avec ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant :

Mises en garde spéciales

Si vous prenez Endotélon pour des troubles de la circulation veineuse ou lymphatique, vous devez associer ce traitement à une hygiène de vie. Il est important de suivre les recommandations suivantes pour favoriser la circulation veineuse :

· éviter de vous exposer au soleil ou à la chaleur,

· éviter de vous tenir debout de façon prolongée,

· éviter l'excès de poids

· faire régulièrement de longues marches,

· porter des bas adaptés de contention.

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Grossesse

Si vous êtes enceinte, vous ne devez utiliser ce médicament que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Le traitement est déconseillési vous allaitez.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les oligoméres procyanidoliques n’ont pas d’effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Informations importantes concernant certains composants de ce médicament

Ce médicament contient un sucre (saccharose).

Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

3. COMMENT PRENDRE ENDOTELON ?

Posologie

Dans l'insuffisance veino-lymphatique : 2 comprimés par jour, en administration discontinue (20 jours par mois).

Dans le lymphœdème du bras : 2 comprimés par jour, en administration continue.

Mode d'administration

Ce médicament est à prendre par voie orale.

Fréquence d'administration

Prenez vos comprimés de préférence en dehors des repas. Vous répartirez la dose quotidienne : 1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Si vous oubliez de prendre ENDOTELON :

Prenez dès que possible votre comprimé et poursuivez votre traitement normalement.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de pendre.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, Endotélon peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

· Effets indésirables survenant rarement :

· Manifestations allergiques : urticaire, éruption cutanée avec ou sans démangeaisons, photosensibilité (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil), eczéma. Ces effets sont rares et disparaissent à l'arrêt du traitement.

· maux d’estomac, nausées, diarrhée.

· Effets indésirables survenant très rarement :

· gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou du larynx entraînant une difficulté à respirer ou à avaler,

· gonflement des mains et des pieds, démangeaisons importantes de la peau.

· maux de tête.

Déclaration des effets secondaires :

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ENDOTELON ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Ne pas utiliser ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Pas de précautions particulières de conservation.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

La substance active est :

Raisin (extrait purifié de pépin de)......................................................................................... 150 mg

quantifié en oligomères procyanidoliques pour un comprimé enrobé.

Les autres composants sont :

Cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle, hydroxyde de sodium, citrate de triéthyle, saccharose, gélatine, gomme arabique, dioxyde de titane (E171), talc, oxyde de fer jaune (E 172), cire de carnauba.

Qu’est-ce que ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé gastro-résistant.

Boîte de 20, 40 ou 60 comprimés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Bahnhofstr. 1a

17498 MESEKENHAGEN

ALLEMAGNE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

Cheplapharm France

105 rue Anatole France

92300 Levallois-Perret

France

Fabricant

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

1 RUE DE LA VIERGE

AMBARES ET LAGRAVE

33565 CARBON BLANC CEDEX

ou

SANOFI S.P.A

S.S. 17 KM22,

66019 SCOPPITO

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).