NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 20/04/2017

Dénomination du médicament

PO 12 2 POUR CENT, crème

Enoxolone

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PO 12 2 POUR CENT, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PO 12 2 POUR CENT, crème ?

3. Comment prendre PO 12 2 POUR CENT, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PO 12 2 POUR CENT, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PO 12 2 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique Protecteur cutané - code ATC : D.

Ce médicament est indiqué pour le traitement local des irritations modérées de la peau.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PO 12 2 POUR CENT, crème ?

Ne prenez jamais PO 12 2 POUR CENT, crème :

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

· Lésions surinfectées.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre PO 12 2 POUR CENT, crème.

· Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques.

· Evitez le contact avec l’œil ou les paupières.

· N’appliquez pas d’autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée.

· N’augmentez pas la fréquence des applications (4 applications maximum par jour).

· Ne dépassez pas la durée d’utilisation recommandée (maximum : 7 jours).

Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours de traitement, comme en cas d’aggravation, d’intolérance locale, d’extension des lésions, d’irritation ou de surinfection cutanée, interrompez le traitement et prenez l’avis de votre médecin.

Autres médicaments et PO 12 2 POUR CENT, crème

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment s’il s’agit d’un traitement dermatologique.

PO 12 2 POUR CENT, crème avec des aliments

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PO 12 2 POUR CENT, crème contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle.

3. COMMENT UTILISER PO 12 2 POUR CENT, crème ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

2 à 4 applications par jour.

Mode et voie d’administration

Voie cutanée.

Lavez-vous les mains, avant et après l’application.

Appliquez le produit en couche mince.

Fréquence d’administration

ESPACEZ LES APPLICATIONS QUOTIDIENNES

N’augmentez pas le nombre d’applications quotidiennes :

Une augmentation du nombre d’applications risquerait d’aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets du traitement.

Durée du traitement

La durée d’utilisation est limitée à 7 jours.

La persistance des symptômes au-delà de 7 jours nécessite de prendre un avis médical.

Si vous avez pris plus de PO 12 2 POUR CENT, crème que vous n’auriez dû :

Aucun symptôme spécifique n’a été rapporté à ce jour chez l’homme.

Cependant, un surdosage pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables.

Si vous oubliez de prendre PO 12 2 POUR CENT, crème:

Sans objet

Si vous arrêtez de prendre PO 12 2 POUR CENT, crème :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :

· possibilité d’allergie de contact.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PO 12 2 POUR CENT, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PO 12 2 POUR CENT, crème

· La substance active est :

Enoxolone ............................................................................................................................. 2 g

Pour 100 g de crème.

· Les autres composants sont :

Stéarate de glycol P, glycérol, glycérides semi-synthétiques solides, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, eau purifiée.

Qu’est-ce que PO 12 2 POUR CENT, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème, tube de 15 g ou 40 g.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant

PHARMATIS

LES FOSSES DE L'ETANG

ZONE INDUSTRIELLE

60190 ESTREES SAINT DENIS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

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Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).