ANSM - Mis à jour le : 24/04/2017
Docosanol
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que ERAZABAN 10 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ERAZABAN 10 %, crème ?
3. Comment utiliser ERAZABAN 10 %, crème ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ERAZABAN 10 %, crème ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ERAZABAN 10 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : chimiothérapie à usage topique, antiviraux, code ATC : D06BB11.
Le docosanol est un agent antiviral. ERAZABAN est une crème de couleur blanche utilisée dans le traitement des stades précoces de l’infection récidivante à Herpes simplex labial (bouton de fièvre) chez l’adulte et l’adolescent de plus de 12 ans. Pour être efficace, le traitement avec ERAZABAN doit débuter dès les stades précoces du bouton de fièvre, soit avant que la cloque n’apparaisse. Commencez à utiliser ERAZABAN dès que vous ressentez des signes d’un bouton de fièvre, comme rougeur, démangeaisons, douleur, picotements et sensation de brûlure. Continuez à l’utiliser jusqu’à guérison du bouton de fièvre, en général pendant 4 à 6 jours.
L’origine des boutons de fièvre est liée à une infection au virus Herpes simplex. L’infection peut se déclarer lorsque le système immunitaire est affaibli, au cours d’une période de stress ou au cours des règles. Le virus est responsable de l’apparition de cloques ou « boutons », la plupart du temps sur les lèvres.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ERAZABAN 10 %, crème ?
N’utilisez jamais ERAZABAN 10 %, crème :
· si vous êtes allergique au docosanol ou à l’un des autres composants contenus dans la crème, et mentionnés à la fin de cette notice (voir rubrique 6).
Avertissements et précautions
· ERAZABAN est à usage externe uniquement. Tout contact inapproprié peut entraîner des irritations : éviter le contour des yeux et le contact avec les yeux. Ne pas ingérer et ne pas appliquer sur les parties génitales. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez abondamment à l’eau.
· Ne pas utiliser si on vous a informé que vous êtes immunodéprimé (si il est connu que la capacité de votre système immunitaire à combattre les maladies infectieuses est réduit, par exemple lors d’une maladie grave comme une leucémie ou le SIDA) ou si vous avez subi une transplantation d’organe. Si vous êtes immunodéprimé et vous développez un bouton de fièvre, consultez immédiatement votre médecin.
· Enfants : Les enfants de moins de 12 ans ne doivent pas utiliser ERAZABAN.
Autres médicaments et ERAZABAN 10 %, crème
ERAZABAN ne doit pas être utilisé avec d’autres produits topiques (médicaments, produits cosmétiques, crèmes) sur le même site d’application. Il n'est pas probable qu'ERAZABAN entraîne des interactions ou soit affecté par la prise d'autres médicaments, car ERAZABAN est pour usage topique, uniquement.
Si vous avez la moindre question concernant l'influence des autres médicaments sur ERAZABAN ou l'influence d'ERAZABAN sur d'autres traitements, adressez-vous à votre pharmacien.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
ERAZABAN 10 % crème peut être utilisé au cours de la grossesse et de l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
ERAZABAN n’a aucun effet sur la conduite de véhicules ou l’utilisation de machines.
ERAZABAN 10 %, crème contient du propylène glycol.
Ce composant peut être responsable d’irritations cutanées.
3. COMMENT UTILISER ERAZABAN 10 %, crème ?
Adultes et adolescents (enfants de plus de 12 ans) :
· Débutez le traitement dès que vous remarquez les premiers signes ou symptômes du bouton de fièvre, comme des démangeaisons, des sensations de piqûres, de brûlures ou des picotements sur la zone concernée.
· Lavez-vous soigneusement les mains avant et après le traitement afin de ne pas propager I'infection.
· Appliquez soigneusement une fine couche de crème sur I'ensemble du bouton de fièvre cinq fois par jour. (Approximativement toutes les 3 heures jusqu'au coucher).
· Utilisez votre doigt ou, de préférence, un coton-tige afin de ne pas contaminer le tube après avoir touche le bouton de fièvre.
· Continuez le traitement jusqu'à guérison complète. Le traitement dure en général entre 4 et 6 jours.
· Si les symptômes persistent après 10 jours, arrêtez le traitement et contactez votre médecin.
· ERAZABAN est un médicament. Ne le prêtez jamais à quelqu’un d’autre : vous risqueriez de lui transmettre votre infection.
Si vous avez utilisé plus de ERAZABAN 10 %, crème que vous n’auriez dû
Il ne devrait pas y avoir de problème majeur si jamais vous avez étalé une trop grande quantité de crème sur votre peau. Aucun traitement spécifique ne sera nécessaire.
Si vous oubliez d’utiliser ERAZABAN 10 %, crème
Si vous oubliez d’utiliser ERAZABAN 10 % crème, reprenez votre traitement dès que possible.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les fréquences d’apparition des effets secondaires sont définies avec les termes suivants : très fréquent (plus que 1 fois sur 10) ; fréquent (entre 1 fois sur 100 et une fois sur 10) ; peu fréquent entre 1 fois sur 1000 et une fois sur 100) ; rare entre 1 fois sur 10000 et une fois sur 1000) ; très rare (moins que 1 fois sur 10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections du système nerveux
Très fréquent : mal de tête.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquents : affections cutanées comme sécheresse de la peau, rougeur de la peau et gonflement du visage pouvant apparaître sur les zones où la crème a été appliquée.
En cas de réaction cutanée plus grave, interrompez immédiatement le traitement. Si le problème persiste, contactez votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ERAZABAN 10 %, crème ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A jeter 6 mois après la première ouverture du tube.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ERAZABAN 10 %, crème
· La substance active est : le docosanol.
Un gramme de crème contient 100 mg de doconasol (10 %).
· Les autres composants sont :
Stéarates de saccharose, paraffine liquide légère, propylène glycol, alcool benzylique, eau purifiée.
Qu’est-ce que ERAZABAN 10 %, crème et contenu de l’emballage extérieur
ERAZABAN est une crème de couleur blanche disponible en présentations de 2 g, 2 g avec un étui transparent protège-tube, 5 g et 15 g.
Tous les conditionnements peuvent ne pas être commercialisés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
8 RUE DE LA SOURCE
92310 SEVRES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TONIPHARM
3 rue des Quatre Cheminées
92100 Boulogne-BILLANCOURT
94 Rickmansworth Road
Watford
Hertfordshire WD18 7JJ
ROYAUME UNI
OU
JENSON PHARMACEUTICAL SERVICES LTD.
CARRADINE HOUSE, 237 REGENTS PARK ROAD
LONDRES N3 3LF
ROYAUME UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
Les boutons de fièvre ou herpès labial sont dus à une infection provoquée par un virus appelé Herpes simplex. Après une primo-infection, le virus persiste dans l'organisme sans entraîner de symptômes.
A l'occasion d'un événement comme la fatigue, les règles, la fièvre, une émotion ou une exposition solaire, le virus peut parfois être réactivé et provoquer l'apparition de vésicules (cloques) en bouquet autour des lèvres, appelées boutons de fièvre. Ces vésicules sont contagieuses jusqu'à l'apparition des croûtes, signe de cicatrisation.
Il existe des signes avant-coureurs localisés au lieu habituel de la lésion, qui se traduisent généralement par une sensation de brûlure et/ou de picotements.
Ces signes sont importants à connaître:
· c'est dès leur apparition qu'il faut débuter le traitement qui empêche la multiplication virale et permet de prévenir ou de limiter l'évolution du bouton de fièvre,
· c'est aussi dès leur apparition qu'il faut respecter les règles d'hygiène qui vous sont données dans les précautions d'emploi, afin de diminuer le risque de transmission du virus.
En revanche, le docosanol ne peut agir sur les virus qui persistent à l'état latent dans l'organisme et le docosanol n'empêche pas la survenue de récidives après l'interruption du traitement.