ANSM - Mis à jour le : 13/04/2017
EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 ml, solution injectable
Chlorhydrate d'éphédrine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Ce médicament appartient à la classe des adrénergiques et dopaminergiques.
EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10ml est une solution injectable en ampoule utilisée dans:
· le traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de l'anesthésie loco-régionale pratiquée qu'elle soit rachidienne ou péridurale pour un acte chirurgical ou obstétrical;
· le traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10ml, solution injectable dans les cas suivants:
· allergie connue à l'éphédrine,
· en association avec des vasoconstricteurs (phénylpropanolamine, phényléphrine, pseudoéphédrine, méthylphénidate), des sympathomimétiques alpha (par voies orale et/ou nasale) et certains antidépresseurs ((iproniazide, nialamide) (voir la rubrique Prise ou utilisation d'autres médicaments).
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 ml, solution injectable:
La prudence est recommandée en cas de:
· diabète,
· hypertension artérielle,
· hypertrophie de la prostate,
· hyperthyroïdie non contrôlée,
· angine de poitrine et pathologies cardiaques chroniques,
· glaucome à angle fermé.
L'éphédrine doit être utilisée avec précaution chez les patients ayant des antécédents cardiaques.
Ce médicament contient 33,2 mg de sodium par seringue: en tenir compte chez les personnes suivant un régime strict pauvre en sel.
Vérifier la limpidité et l'absence de particules visibles avant de PERFUSER.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec des vasoconstricteurs (phénylpropanolamine, phényléphrine, pseudoéphédrine, méthylphénidate), des sympathomimétiques alpha (par voies orale et/ou nasale) et certains antidépresseurs ((iproniazide, nialamide) (voir la rubrique N'utilisez jamais EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 ml, solution injectable dans les cas suivants)
Ce médicament doit être évité en association avec certains antidépresseurs (moclobemide, toloxatone), avec le linézolide (un antibiotique) avec certains antimigraineux (dihydroergotamine, ergotamine, methylergometrine, methysergide), certains médicaments utilisés dans le traitement de la Maladie de Parkinson (bromocriptine, lisuride, pergolide), la cabergoline (médicament inhibant la production de prolactine).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que si nécessaire.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament
Allaitement
Compte tenu des modalités d'administration de ce médicament, l'allaitement est possible.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament
Sportifs
Sportif: attention cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 ml, solution injectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Adulte
La dose est de 3 à 6 mg, répétée si besoin toutes les 5 à 10 min.
La dose totale doit être inférieure à 150 mg/24 heures.
L'absence d'efficacité doit faire reconsidérer le choix du traitement.
Enfant
La dose est de 0,1 à 0,2 mg/kg toutes les 4 à 6 h.
Si vous avez l'impression que l'effet d'EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10ml, solution injectable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie injectable.
Perfusion intraveineuse ou bolus IV.
Durée de traitement
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
· risques de palpitations, hypertension, modifications des paramètres de la coagulation, nervosité, tremblements, anxiété, insomnie, confusion, irritabilité, dépression, rétention urinaire aiguë, allergie;
· risques de crises de glaucome à angle fermé.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10 ml, solution injectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10ml, solution injectable après la date de péremption mentionnée sur l'ampoule. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10ml, solution injectable?
La substance active est:
Chlorhydrate d'éphédrine ................................................................................................................... 30 mg
Pour 10 ml de solution injectable.
1 ml de solution injectable contient 3 mg de chlorhydrate d'éphédrine.
Les autres composants sont:
Chlorure de sodium, citrate de sodium, acide citrique monohydraté, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est ce que EPHEDRINE RENAUDIN 30 mg/10ml, solution injectable et contenu de l'emballage extérieur?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable. La solution est limpide et incolore. Boîte de 5, 10, 20, 50 ou 100 ampoules de 10 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
LABORATOIRE RENAUDIN
Z A. Errobi
ITXASSOU
64250 CAMBO LES BAINS
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
LABORATOIRE RENAUDIN
ZONE ARTISANALE ERROBI
64250 ITXASSOU
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.