ANSM - Mis à jour le : 13/06/2017
DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer
Dichlorhydrate de cétirizine
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer ?
3. Comment prendre DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Le dichlorhydrate de cétirizine est la substance active de DRILL ALLERGIE CETIRIZINE.
DRILL ALLERGIE CETIRIZINE est un médicament antiallergique.
Chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans, DRILL ALLERGIE CETIRIZINE est indiqué :
· pour le traitement des symptômes nasaux et oculaires de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle
· pour le traitement des symptômes de l'urticaire chronique (urticaire chronique idiopathique).
Un avis médical est recommandé pour l'urticaire chronique idiopathique.
Ne prenez jamais DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer :
· si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min);
· si vous êtes allergique au dichlorhydrate de cétirizine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine (substances apparentées contenues dans d'autres médicaments.
Avertissements et précautions
Si vous avez une insuffisance rénale, demandez conseil à votre médecin; si nécessaire, vous devrez prendre une dose inférieure. La posologie adaptée sera déterminée par votre médecin.
Si vous êtes épileptique ou si vous présentez des risques de convulsions, demandez conseil à votre médecin.
Il n'est pas décrit d'interaction susceptible d'avoir un effet particulier en cas de prise concomitante de cétirizine (utilisée aux doses normales) et d'alcool (jusqu'à la concentration sanguine de 0,5 pour mille correspondant à un verre de vin). Comme avec tout autre antihistaminique, il est néanmoins recommandé d'éviter la prise d'alcool pendant le traitement.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DRILL ALLERGIE CETIRIZINE.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
En raison du profil de la cétirizine, aucune interaction avec d'autres médicaments n'est attendue.
DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer avec des aliments et boissons
La prise alimentaire n'affecte pas significativement l'absorption de la cétirizine.
Grossesse et allaitement
Comme pour d'autres médicaments, l'utilisation de DRILL ALLERGIE CETIRIZINE doit être évitée pendant la grossesse.
L'utilisation accidentelle lors de la grossesse ne devrait pas affecter le fœtus. Cependant, il est préférable par mesure de précaution d'éviter la poursuite du traitement.
DRILL ALLERGIE CETIRIZINE ne doit pas être pris pendant l'allaitement en raison de son passage dans le lait maternel.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les études cliniques n'ont pas mis en évidence d'altération de la vigilance, du temps de réaction ou de la capacité à conduire après administration de DRILL ALLERGIE CETIRIZINE aux doses recommandées.
Si vous êtes susceptible de conduire un véhicule ou de manipuler un outil ou une machine potentiellement dangereux, vous ne devez pas dépasser la dose recommandée. Vous devez évaluer soigneusement votre réponse au traitement par cétirizine au préalable.
Chez certains patients sensibles, l'utilisation concomitante d'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central peut entraîner une diminution de l'attention ou de la capacité à réagir.
DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Comment et quand devez-vous prendre DRILL ALLERGIE CETIRIZINE ?
Ces instructions doivent être suivies sauf si votre médecin vous a donné des instructions différentes sur la manière d'utiliser DRILL ALLERGIE CETIRIZINE.
Suivez ces instructions, dans le cas contraire DRILL ALLERGIE CETIRIZINE pourrait ne pas être complètement efficace.
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans :
10 mg une fois par jour soit 1 comprimé.
Insuffisance rénale modérée à sévère :
Chez les patients ayant une insuffisance rénale modérée à sévère, la dose sera respectivement réduite à 5 mg une fois par jour et à 5 mg une fois tous les deux jours.
Si vous pensez que l'effet de DRILL ALLERGIE CETIRIZINE est trop faible ou trop fort, consultez votre médecin.
Mode d’administration
Voie orale.
Placer le comprimé sur la langue et laisser fondre avant d'avaler.
Instruction pour un bon usage:
1. Détacher un carré du blister suivant la ligne pré-découpée.
2. Enlever le film protecteur.
3. Saisir le comprimé.
4. Placer le comprimé sur la langue et laisser dissoudre.
Le comprimé peut également être dissout dans un peu d'eau avant d'être avalé.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend du type, de la durée et de vos symptômes et est déterminée par votre médecin.
Si vous avez pris plus de DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Contactez votre médecin si vous pensez que vous avez pris plus de comprimés de DRILL ALLERGIE CETIRIZINE qu'il ne le fallait. Votre médecin décidera alors, si nécessaire, des mesures à prendre.
En cas de surdosage, les effets indésirables décrits ci-dessous peuvent apparaître avec une intensité augmentée. Des effets indésirables tels que confusion, diarrhée, vertige, fatigue, céphalée, sensation de malaise, dilatation des pupilles, démangeaison, agitation, sédation, somnolence, stupeur, augmentation anormale du rythme cardiaque, tremblements et rétention urinaire ont été rapportés.
Si vous oubliez de prendre DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Depuis la commercialisation, les effets indésirables suivants ont été rapportés. Leur fréquence a été définie comme : (fréquent : de 1 patient sur 100 à 1 sur 10; peu fréquent : de 1 sur 1000 à 1 sur 100; rare : de 1 sur 10000 à 1 sur 1 000; très rare : moins de 1 sur 10 000).
· Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rare : thrombocytopénie (diminution des plaquettes sanguines)
· Troubles de l'état général
Fréquent : fatigue
· Affections cardiaques
Rare : tachycardie (battements du cœur trop rapides)
· Affections oculaires
Très rare : troubles de l'accommodation, vision floue, crises oculogyres (mouvements circulaires incontrôlés des yeux)
· Affections gastro-intestinales
Fréquent : sécheresse de la bouche, nausée, diarrhée
Peu fréquent : douleur abdominale.
· Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Peu fréquent : asthénie (fatigue extrême), malaise,
Rare : œdème (gonflement sous-cutané)
· Affections du système immunitaire
Rare : réactions allergiques, parfois graves (très rare)
· Affections hépatobiliaires
Rare : anomalie du fonctionnement du foie (augmentation des enzymes hépatiques)
· Investigations
Rare : prise de poids
· Affections du système nerveux
Fréquent : vertige, céphalée
Peu fréquent : paresthésie (sensation anormale au niveau de la peau)
Rare : convulsions, mouvements anormaux
Très rare : syncope, tremblement, dysgueusie (altération du goût)
· Affections psychiatriques
Fréquent : somnolence
Peu fréquent : agitation
Rare : agressivité, confusion, dépression, hallucination, insomnie
Très rare : tic
· Affections du rein et des voies urinaires
Très rare : difficulté à uriner
· Affections respiratoires
Fréquent : pharyngite, rhinite
· Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Peu fréquent : prurit, éruption cutanée
Rare : urticaire
Très rare : œdème, érythème pigmenté fixe
Si vous développez un des effets indésirables mentionnés ci-dessus, veuillez en informer votre médecin. Aux premiers signes de réaction allergique, arrêtez de prendre DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer. Votre médecin en évaluera la sévérité et décidera des mesures à prendre si nécessaire.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la la boîte et le blister après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer
· La substance active est le dichlorhydrate de cétirizine. Un comprimé à sucer contient 10 mg de dichlorhydrate de cétirizine.
· Les autres composants sont : Bétadex (contient du glucose), povidone, cyclamate de sodium, cellulose en poudre, citrate monosodique, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, arôme pomme (contient notamment de la maltodextrine).
Qu’est-ce que DRILL ALLERGIE CETIRIZINE 10 mg, comprimé à sucer et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer. Boîte de 7 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
OTTO-HAHN-STRASSE 13
79395 NEUENBURG
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseils d’éducation sanitaire
a) Qu'appelle t'on allergie, qu'est-ce qu'une réaction allergique ?
L'allergie est une réaction excessive de notre organisme vis-à-vis de substances qu'il considère comme nocives : les allergènes. Les allergènes sont les facteurs et substances déclenchant l'allergie et les troubles qui y sont associés.
Au cours de contacts répétés et intensifs de notre organisme avec l'allergène, une réaction allergique se déclenche.
La réaction allergique désigne l'ensemble des symptômes apparaissant quelques minutes ou quelques heures après l'exposition aux allergènes. Ces allergènes sont issus de plantes, de poils d'animaux, d'aliments, d'acariens, de moisissures ou sont des substances d'origine professionnelle.
Cette réaction allergique provoque la libération dans l'organisme de substances telles que l'histamine responsable des troubles ressentis.
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Comme toute maladie de nature allergique, il est important de consulter un médecin au moins une fois. IL DETERMINERA NOTAMMENT LA NECESSITE D'EFFECTUER UN BILAN ALLERGOLOGIQUE. |
b) Comment reconnaître une rhinite allergique, une conjonctivite allergique saisonnière ou non saisonnière, l'urticaire aiguë localisée ?
La rhinite allergique se traduit par les symptômes suivants : éternuements successifs, écoulement nasal incolore, obstruction nasale (nez bouché), démangeaisons et picotements du nez. Elle peut être accompagnée d'irritations des deux yeux (larmoiements, rougeurs), de la gorge et du nez.
On distingue :
· Les rhinites allergiques saisonnières ou rhume des foins : elles surviennent chaque année à la même saison, lorsque la concentration des pollens augmente dans l'air. Ces allergies dues aux pollens sont très fréquentes et se manifestent généralement pour la première fois pendant l'adolescence. Elles se répètent chaque année à la même période, en fonction de la présence du ou des pollens responsables. Cependant, vous n'êtes pas allergique à tous les pollens, mais à un ou plusieurs d'entre eux seulement.
· Les rhinites allergiques perannuelles se manifestent tout au long de l'année et dépendent le plus souvent des allergènes domestiques comme les acariens, la poussière, les moisissures, les animaux domestiques.
· La conjonctivite allergique se caractérise par des larmoiements et picotements des deux yeux.
· L'urticaire aiguë localisée se traduit par des plaques avec démangeaisons, rougeur, œdème (gonflement).
c) Quelques conseils pratiques
Faire disparaître l'allergène (c'est l'éviction) est la mesure de choix pour supprimer ou réduire les symptômes de l'allergie.
Pour les allergènes de maison : il est indispensable de prendre des mesures pour réduire la présence d'allergène :
· Le matelas devra être totalement entouré d'une housse plastique anti-acariens ainsi que les oreillers. Le sommier, sauf s'il est en lattes ou en métal, devra être entouré d'un plastique. Toute la literie devra être lavée deux fois par mois à 60°C si possible.
· La chambre doit être aérée et nettoyée régulièrement.
· Sur le sol, on évitera les descentes de lit et les moquettes.
· Evitez les animaux domestiques.
Pendant la saison pollinique, il est possible de diminuer l'exposition aux pollens :
· Dans votre jardin, diversifiez les plantations en évitant les espèces les plus allergisantes (cyprès, thuyas, bouleaux…),
· Evitez de tondre vous-même le gazon pendant la saison pollinique,
· Jardinez de préférence avec des lunettes et un masque de protection.