ANSM - Mis à jour le : 19/06/2017
POLERY ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium
Codéine/Extrait fluide d’erysimum
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que POLERY ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre POLERY ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium ?
3. Comment prendre POLERY ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver POLERY ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Antitussif opiacé - code ATC : R05DA04.
· Si vous êtes allergique aux substances actives (la codéine, l’extrait fluide d’érysimum) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez une toux causée par un asthme.
· Si vous avez une insuffisance respiratoire (diminution des capacités de la fonction respiratoire).
· Si vous allaitez.
· Si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la codéine en morphine.
D’une façon générale, la codéine contenue dans ce médicament est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans
Avertissements et précautions
Il existe 2 types de toux : les toux sèches et les toux grasses. Vous ne devez pas traiter une toux grasse en utilisant ce médicament. En effet, la toux grasse est un moyen de défense naturelle nécessaire à l’évacuation des liquides qui se trouvent dans les bronches.
Ce médicament contient de la codéine. Prendre de la codéine régulièrement pendant une période prolongée peut entraîner une dépendance. Respectez les doses et la durée de traitement recommandées en rubrique 3.
La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie. La morphine est la substance qui produit les effets de la codéine. Certaines personnes possèdent des variantes de cette enzyme, ce qui peut avoir un impact différent selon les personnes. Ainsi chez certaines d’entre elles, la codéine n'est que très peu ou pas du tout transformée en morphine par l'organisme. La codéine administrée n’aura alors pas d'effet sur leur toux. D’autres personnes sont plus susceptibles de ressentir des effets indésirables graves, car une très grande quantité de morphine est produite. Si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ou superficielle, confusion mentale, somnolence, pupilles contractées, nausées ou vomissements, constipation, perte d’appétit.
Avant le traitement, vous devez consulter votre médecin :
· Si vous avez une maladie au long cours des bronches et des poumons avec une toux et des crachats.
· Si vous avez une maladie au long cours du foie.
· En cas d’opération de la vésicule biliaire.
Pendant le traitement, prévenez votre médecin :
Si votre toux devient grasse, avec un encombrement, des crachats ou de la fièvre.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre POLERY ADULTES SANS SUCRE.
Enfants et adolescents
En raison de la présence de codéine, POLERY ADULTES SANS SUCRE n’est pas recommandé chez les adolescents dont la fonction respiratoire est altérée.
Autres médicaments et POLERY ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium
Ce médicament contient un antitussif, la codéine. D’autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif.
Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose maximale conseillée (voir la rubrique « 3. Comment prendre Polery Adultes sans sucre »).
· Ne prenez pas POLERY ADULTES SANS SUCRE si vous prenez déjà :
o un médicament contre la douleur ayant pour substance active la nalbuphine ou la pentazocine,
o un médicament pour traiter une dépendance à la drogue (la buprénorphine, la méthadone) ou à l’alcool (naltrexone),
o un médicament contre la toux grasse (expectorant, mucolytique),
o un médicament contenant de l’alcool.
· Faites attention si vous prenez POLERY ADULTES SANS SUCRE en même temps que :
o un autre médicament ayant un effet sédatif (tranquillisant, somnifère, contre l’anxiété…),
o un médicament contre la douleur de type morphinique.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
POLERY ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium avec de l’alcool
Ce médicament contient 1,5 % de vol d’éthanol (alcool), c’est-à-dire jusqu’à 178 mg par mesure de 15 ml de sirop, ce qui équivaut à 4,5 ml de bière ou 2 ml de vin par mesure.
L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Vous devez éviter la consommation de boissons alcoolisées pendant toute la durée du traitement.
Grossesse
La prise de ce médicament pendant la grossesse ne doit être envisagée que si un professionnel de santé le juge nécessaire et à condition de ne pas dépasser la durée de traitement recommandée (quelques jours) et en respectant bien les doses recommandées dans cette notice.
En effet, en fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des problèmes de santé graves chez le nouveau-né.
Allaitement
Ne prenez pas POLERY ADULTES SANS SUCRE, tant que vous allaitez. La codéine et la morphine passent dans le lait maternel.
De trop fortes doses de codéine administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer des somnolences dues à la présence de codéine. Il est déconseillé de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine si vous ressentez cet effet.
Le risque de somnolence est augmenté si vous consommez des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l’alcool.
POLERY ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) qui peut provoquer des réactions allergiques et de l’alcool (voir la rubrique « POLERY ADULTES SANS SUCRE avec de l’alcool »).
Le flacon est protégé par un bouchon de sécurité enfant. Pour ouvrir le flacon, il faut tourner le bouchon de sécurité enfant en appuyant.
Utiliser le gobelet doseur gradué.
Posologie
Chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans
· La dose recommandée est de 1 mesure de 15 ml par prise (1 cuillère à soupe), à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.
· Si votre toux persiste, n’augmentez pas les doses, n’ajoutez pas un autre antitussif, mais demandez conseil à votre médecin.
Si vous êtes âgé de plus de 65 ans ou si vous avez une insuffisance hépatique (défaillance des fonctions du foie)
Vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien car la dose à utiliser doit être adaptée à votre situation.
Mode et voie d’administration
Ce médicament est à prendre par voie orale.
Fréquence d'administration
· Vous devez espacer les prises d’au moins 6 heures.
· Vous devez utiliser ce médicament uniquement quand la toux survient. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique peut suffire.
Durée du traitement
Le traitement doit être court (quelques jours).
Si vous avez pris plus de POLERY ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium que vous n’auriez dû ou si un enfant a pris accidentellement ce sirop
Les effets d’un surdosage peuvent être :
· Chez l’adulte : des vomissements, une éruption sur la peau, une somnolence, une difficulté à respirer, des convulsions, un coma.
· Chez l’enfant : un accès de rougeur du visage, un gonflement du visage, un urticaire (sensation ressemblant à une piqûre d’ortie), des difficultés à uriner, un rétrécissement de la pupille, un ralentissement de la respiration, des arrêts temporaires de la respiration (pauses respiratoires), des convulsions, un effondrement de la tension (collapsus).
Si l’un de ces effets survient, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre POLERY ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre POLERY ADULTES SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au cyclamate de sodium
En cas de traitement prolongé, l’arrêt brutal de ce médicament peut entraîner un syndrome de sevrage.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants peuvent survenir (fréquences inconnues) :
· constipation, nausées, vomissements, pancréatites (inflammation du pancréas),
· somnolence, vertiges,
· gêne respiratoire (difficulté à respirer),
· allergie sur la peau. Vous reconnaîtrez une allergie par des boutons, des démangeaisons, des rougeurs sur la peau.
Si l’un de ces signes survient, vous devez arrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance- Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
· Les substances actives sont :
Codéine………………………………………………………………………………………..11,8 mg
Extrait fluide d’erysimum (Sisymbrium officinale (L.) Scop.) ……………………………442,8 mg
*Rapport drogue/ extrait : 1/0,5 - 1,5
Pour 15 ml de sirop
· Les autres composants sont : Benzoate de sodium (E211), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), acide citrique anhydre, arôme noyau*, saccharine sodique, cyclamate de sodium, eau purifiée
*Composition de l’arôme noyau : benzaldéhyde, alcoolat de framboise, alcool éthylique, eau.
Titre alcoolique volumique du sirop : 1,5 % (V/V).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).