ANSM - Mis à jour le : 10/08/2017
FRUCTINES AU PICOSULFATE DE SODIUM 5 mg, comprimé à sucer
Sodium (picosulfate de)
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que FRUCTINES AU PICOSULFATE DE SODIUM 5 mg, comprimé à sucer et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FRUCTINES AU PICOSULFATE DE SODIUM 5 mg, comprimé à sucer ?
3. Comment prendre FRUCTINES AU PICOSULFATE DE SODIUM 5 mg, comprimé à sucer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FRUCTINES AU PICOSULFATE DE SODIUM 5 mg, comprimé à sucer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Laxatif stimulant.
Ce médicament est un laxatif stimulant (il stimule l'évacuation intestinale).
Il est préconisé dans la constipation occasionnelle.
Ne prenez jamais FRUCTINES AU PICOSULFATE DE SODIUM 5 mg, comprimé à sucer :
· certaines maladies de l'intestin et du côlon,
· en cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre),
· en cas de constipation chronique (constipation de longue durée),
· chez l'enfant de moins de 12 ans.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Ce médicament contient un agent azoïque (E 110) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL: ne pas dépasser 8 à 10 jours de traitement.
· Constipation occasionnelle. Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage...). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre, doit faire demander l'avis du médecin.
· Constipation chronique (constipation de longue durée)
Elle ne doit pas être traitée par un laxatif stimulant.
Elle peut être liée à deux causes:
- soit à une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin.
- soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres:
- une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...);
- une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits;
- une augmentation des activités physiques (sport, marche...);
- une rééducation du réflexe de défécation;
- parfois l'adjonction de son à l'alimentation.
Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Autres médicaments et FRUCTINES AU PICOSULFATE DE SODIUM 5 mg, comprimé à sucer
Ces médicaments peuvent entraîner une perte de potassium. L'association avec d'autres médicaments (comme certains diurétiques ou certains médicaments pour le cœur) peut être dangereuse.
Afin d'éviter d'éventuelles interactions avec d'autres médicaments, il faut signaler systématiquement ce traitement à votre médecin et à votre pharmacien.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
FRUCTINES AU PICOSULFATE DE SODIUM 5 mg, comprimé à sucer avec des aliments et boissons
Sans objet.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
En l’absence de données dans l’espèce humaine, il est préférable, par mesure de précaution de ne pas utiliser FRUCTINES AU PICOSULFATE DE SODIUM, au cours de la grossesse.
En l’absence de données sur le passage dans le lait maternel, il est préférable, par mesure de précaution de ne pas utiliser FRUCTINES AU PICOSULFATE DE SODIUM, au cours de l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FRUCTINES AU PICOSULFATE DE SODIUM 5 mg, comprimé à sucer contient : saccharose, jaune orangé S (E 110).
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT prendre FRUCTINES AU PICOSULFATE DE SODIUM 5 mg, comprimé à sucer ?
Adultes: 1 comprimé (ou si nécessaire 2 comprimés) à sucer ou à croquer, le soir au coucher ou éventuellement le matin.
Ce traitement ne doit être pris que durant une courte période (maximum 8 à 10 jours).
Si l'effet du traitement est insuffisant, il ne faut pas augmenter la dose ni prolonger l'usage mais demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez pris plus de FRUCTINES AU PICOSULFATE DE SODIUM 5 mg, comprimé à sucer que vous n’auriez dû
Un surdosage éventuel pourra entrainer une forte diarrhée avec une perte électrolytique et une hypokaliémie.
Si vous oubliez de prendre FRUCTINES AU PICOSULFATE DE SODIUM 5 mg, comprimé à sucer
Si vous arrêtez de prendre FRUCTINES AU PICOSULFATE DE SODIUM 5 mg, comprimé à sucer
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· il est possible que surviennent des douleurs du ventre. Il faut arrêter le traitement et prévenir votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FRUCTINES AU PICOSULFATE DE SODIUM 5 mg, comprimé à sucer ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FRUCTINES AU PICOSULFATE DE SODIUM 5 mg, comprimé à sucer
· La substance active est :
Picosulfate de sodium.......................................................................................................... 0,005 g
Pour un comprimé à sucer.
· Les autres composants sont : Saccharose, talc, gomme arabique, silice colloïdale anhydre, huile essentielle d'orange, huile essentielle de mandarine, jaune orangé S, stéarate de magnésium.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer ; boîte de 30 comprimés à sucer.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
1 BIS, RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DB PHARMA
1 BIS, RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
USINE DE FONTAURY
16120 CHATEAUNEUF-SUR-CHARENTE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).