ANSM - Mis à jour le : 10/08/2017
BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
Chlorhydrate de thiamine
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ?
3. Comment prendre BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE B1 (A: Appareil digestif et métabolisme).
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement des carences en vitamine B1, lorsque la prise par voie orale n'est pas possible.
Ne prenez jamais BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule :
· antécédent d'allergie à l'un des constituants,
EN CAS DE DOUTE VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
L'utilisation de ce médicament peut entraîner des réactions allergiques graves.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.
En cas d'allaitement, éviter de prendre ce médicament.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule contient.
Sans objet.
3. COMMENT prendre BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ?
RESERVE A L'ADULTE,
La posologie usuelle est de 1 à 2 ampoules par jour. Votre médecin peut décider d'utiliser des doses plus élevées
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
NE PAS LE CONSEILLER A UNE AUTRE PERSONNE.
Mode et voie d'administration
Voie intra-musculaire.
Voie intra-veineuse lente sur plus de 10 minutes.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
Lorsqu'elle dépasse 2 ampoules par jour, la dose doit être répartie sur les 24 heures.
Si vous avez pris plus de BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule que vous n’auriez dû
A très fortes doses, les symptômes suivants peuvent apparaître tels que maux de tête, nausées, irritabilité et hypotension.
Si vous avez pris plus de BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule qu'il ne fallait, veuillez consulter votre médecin.
Si vous oubliez de prendre BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
Si vous arrêtez de prendre BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· chute de la pression artérielle (hypotension), rares cas de réactions allergiques.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnes dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas utiliser BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BEVITINE 100 mg/2 ml, solution injectable en ampoule
· La substance active est :
Chlorhydrate de thiamine................................................................................................ 104,000 mg
Quantité correspondante en chlorhydrate de thiamine anhydre.......................................... 100,000 mg
Pour une ampoule de 2 ml.
· Les autres composants sont : Acide thiomalique, hydroxyde de sodium, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, eau pour préparations injectables.
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de 2 ml ; boite de 5 ou 50 ampoules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
1 BIS, RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES DB PHARMA
1 BIS, RUE DU COMMANDANT RIVIERE
94210 LA VARENNE SAINT-HILAIRE
52 rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 FONTENAY-SOUS-BOIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).