ANSM - Mis à jour le : 17/08/2017
MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application cutanée
Nitrate d’éconazole
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application cutanée ?
3. Comment utiliser MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique: ANTIFONGIQUES A USAGE TOPIQUE, Code ATC: D01AC03.
Ce médicament est une crème pour application locale contenant un antifongique de la famille des imidazolés.
Ce médicament est préconisé dans le traitement ou le traitement d'appoint de certaines affections cutanées dues à des champignons (mycoses).
N’utilisez jamais MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application cutanée :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
· Evitez les applications près des yeux.
· En cas d'application chez l'enfant, sur une grande surface, ou sur une peau lésée, respectez impérativement les recommandations et la posologie indiquée par votre médecin en raison de la pénétration plus importante du produit dans ces circonstances.
· Evitez les applications dans les situations où le phénomène d’occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgé, escarres, intertrigo sous mammaire).
· En raison de la présence d’acide benzoïque, ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.
· Ce médicament contient du butylhydroxyanisole et du butylhydroxytoluène et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
· Ce médicament contient du dipropylène glycol et peut induire des irritations de la peau.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Autres médicaments et MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance, notamment si vous prenez des anticoagulants oraux.
MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application cutanée avec des aliments et boissons
Sans objet.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application cutanée contient acide benzoïque, butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol
3. COMMENT UTILISER MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application cutanée ?
Posologie et mode d’administration
Médicament à usage local :
· Appliquer sur les régions atteintes et leur périphérie 2 fois par jour, après toilette et séchage de la peau. Faire suivre l'application d'un massage doux et régulier jusqu'à pénétration complète.
Durée de traitement
La durée du traitement est de 2 à 4 semaines selon la mycose, elle peut être plus longue pour certaines localisations. L'utilisation régulière du produit pendant toute la durée du traitement est déterminante pour la réussite du traitement.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application cutanée que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application cutanée
Si vous arrêtez d’utiliser MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application cutanée
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· démangeaisons, irritation, sensation de brûlure, rougeurs : il faut en avertir votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application cutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MYCOAPAISYL 1 POUR CENT, émulsion fluide pour application cutanée
· La substance active est :
Nitrate d'éconazole.............................................................................................................. 1 g
Pour 100 g.
· Les autres composants sont :
Palmitostéarate d'éthylèneglycol et de polyoxyéthylène glycols (TEFOSE 63), glycérides polyglycolysés insaturés (LABRAFIL M 1944 CS), paraffine liquide légère, acide benzoïque, butylhydroxyanisole, parfum (huiles essentielles de lavandin, d'orange et de mandarine, acétate de linalyle, citronellol, butylhydroxytoluène, dipropylèneglycol), eau purifiée
Ce médicament se présente sous forme de crème. Tube de 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MERCK MEDICATION FAMILIALE S.A.S.
37, RUE SAINT-ROMAIN
69379 LYON CEDEX 08
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MERCK MEDICATION FAMILIALE
18C, BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
CENTRE DE PRODUCTION DE LACASSAGNE
115, AVENUE LACASSAGNE
69003 LYON
Ou
LABORATOIRES CHEMINEAU
93, ROUTE DE MONNAIE
37120 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Sans objet.