Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 14/09/2017

Extrait de palmier de Floride

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PERMIXON 80 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PERMIXON, comprimé pelliculé ?

3. Comment prendre PERMIXON 80 mg, comprimé pelliculé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PERMIXON 80 mg, comprimé pelliculé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PERMIXON 80 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Médicaments à base de plantes.

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles de la miction (émission d’urine) liés à l’hypertrophie (augmentation de volume) bénigne de la prostate.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERMIXON 80 mg, comprimé pelliculé ?

Ne prenez jamais PERMIXON 80 mg, comprimé pelliculé :

· Si vous êtes allergique à la substance active (l’extrait de palmier de Floride) ou à l’un des autres composants mentionnés à la rubrique 6.

· Si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de la présence d’amidon de blé

Avertissements et précautions

· La prise de ce médicament à jeun peut parfois provoquer des nausées.

· Pendant votre traitement, votre médecin continuera à surveiller régulièrement votre prostate. En aucun cas PERMIXON 80 mg, comprimé pelliculé ne pourra remplacer une intervention chirurgicale lorsque celle-ci s’avère nécessaire.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PERMIXON 80 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

PERMIXON 80 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament n’est pas destiné à la femme.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PERMIXON 80 mg, comprimé pelliculé contient de l’ Amidon de blé.

3. COMMENT PRENDRE PERMIXON 80 mg, comprimé pelliculé ?

Avaler les comprimés au moment des repas avec un verre d’eau, sans les croquer.

Posologie

Réservé à l’homme adulte.

La dose habituelle est de 4 comprimés par jour en 2 prises.

Respectez toujours la dose prescrite par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d’administration

Voie orale.

Fréquence d’administration

Sans objet.

Durée du traitement

La durée maximale du traitement est limitée à 6 mois.

Si vous avez pris plus de PERMIXON 80 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Des troubles gastro-intestinaux passagers (douleur abdominale) peuvent survenir.

En cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez prendre PERMIXON 80 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PERMIXON 80 mg, comprimé pelliculé

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

Fréquent (1 à 10 patients sur 100)

· Des maux de tête (céphalées),

· Des douleurs abdominales,

Peu fréquent (1 à 10 patients sur 1000)

· Des nausées,

· Une augmentation des gamma-glutamyltransférases et une augmentation modérée des transaminases (enzymes du foie),

· Un rash cutané (éruption sur la peau),

· Un développement anormal des seins chez l’homme (gynécomastie), réversible à l’arrêt du traitement.

Fréquence non estimable

· Des œdèmes (gonflements de la peau)

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PERMIXON 80 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {EXP}.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PERMIXON 80 mg, comprimé pelliculé

· La substance active est :

Palmier de Floride (Serenoa repens (W. Bartram) Small.) (extrait du fruit de) …………………. 80 mg

Solvant d’extraction : hexane.

Rapport drogue/extrait : 7-11 :1

· Les autres composants sont :

Noyau : carbonate de magnésium léger, silice colloïdale anhydre, kaolin lourd, amidon de blé, caséine méthylée, povidone, stéarate de magnésium.

Pelliculage : hydroxypropylcellulose, hypromellose, dioxyde de titane, laque bleue indigotine, laque jaune de quinoléine, macrogol 400.

Qu’est-ce que PERMIXON 80 mg, comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 15, 30 ou 60.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché