ANSM - Mis à jour le : 02/10/2017
Ibuprofène
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que ADVILGEL 5 %, gel et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ADVILGEL 5 %, gel ?
3. Comment utiliser ADVILGEL 5 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ADVILGEL 5 %, gel?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ADVILGEL 5 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M02AA13.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien: l'ibuprofène. Il est indiqué en traitement de courte durée chez l'adulte (à partir de 15 ans), des traumatismes bénins de type entorse bénigne (foulure), contusions.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ADVILGEL 5 %, gel ?
N’utilisez jamais ADVILGEL 5 %, gel :
· au-delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d'aménorrhée),
· antécédent d'allergie à ce médicament ou à un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine,
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· sur peau lésée, quelle que soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
Avertissements et précautions
EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER CONSEIL A VOTRE MÉDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN avant d’utiliser ADVILGEL 5 %, gel.
Autres médicaments et ADVILGEL 5 %, gel
Informez votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Encadré :
Ce gel contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : l'ibuprofène.
Vous ne devez pas prendre, sans avis médical, en même temps que ce médicament, d'autres médicaments destinés à être appliqués sur la peau contenant de l'ibuprofène ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Lisez attentivement la notice des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l'absence d'ibuprofène et / ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Grossesse, allaitement et fertilité
Encadré :
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
(Par extrapolation avec les autres voies d'administration)
Grossesse
Au cours du premier trimestre de grossesse (12 semaines d'aménorrhée soit 12 semaines après le 1er jour de vos dernières règles), votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament.
De 2,5 à 5 mois de grossesse révolus (12 à 24 semaines d'aménorrhée), ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils de votre médecin et en prise brève. L'utilisation prolongée de ce médicament est fortement déconseillée.
Au-delà de 5 mois de grossesse révolus (au-delà de 24 semaines d'aménorrhée), vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves notamment sur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte de plus de cinq mois révolus, parlez-en à votre gynécologue obstétricien afin qu'une surveillance adaptée vous soit proposée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Les A.I.N.S passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ADVILGEL 5 %, gel contient
Alcool isopropylique, hydroxyéthylcellulose, alcool benzylique, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
3. COMMENT UTILISER ADVILGEL 5 %, gel ?
RESERVE A L’ADULTE (A PARTIR DE 15 ANS).
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La posologie recommandée est de 1 application 3 fois par jour, sur la zone douloureuse.
Durée de traitement
Encadré :
La durée de traitement est limitée à 5 jours.
Mode d'administration
Voie locale.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé, sur la région douloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Si vous avez utilisé plus de ADVILGEL 5 %, gel que vous n’auriez dû
Rincez abondamment à l'eau et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser ADVILGEL 5 %, gel
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d’utiliser.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Peuvent survenir :
· des réactions allergiques cutanées, respiratoires (de type crise d'asthme) ou générales.
· Dans tous ces cas, arrêter immédiatement le traitement et avertir votre médecin.
Peuvent survenir également :
· des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons,
· d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement fermé.
Dans tous ces cas, avertir votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ADVILGEL 5 %, gel ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ADVILGEL 5 %, gel
· La substance active est :
Ibuprofène............................................................................................................................ 5 g
Pour 100 g de gel.
· Les autres composants (excipients) sont :
Alcool isopropylique, hydroxyéthylcellulose, alcool benzylique, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
Qu’est-ce que ADVILGEL 5 %, gel et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 50 g ou de 60 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
23-25, avenue du Docteur Lannelongue
75014 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER SANTE FAMILIALE
23-25, avenue du Docteur Lannelongue
75014 PARIS
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Ou
DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.
VIA MARTIRI DELLE FOIBE 1
CORTEMAGGIORE (PC)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Vous venez d'avoir un traumatisme ou une contusion, vous pouvez utiliser le gel pour soulager votre douleur, mais :
EN CAS D'ENTORSE DE LA CHEVILLE
L'entorse bénigne ou foulure, n'entraîne pas de craquement ni de sensation de déboîtement.
La douleur initiale est vite améliorée par la mise au repos (24 h à 48 h).
L'impotence fonctionnelle est quasi inexistante, même si la marche est légèrement douloureuse. Tout signe de gravité immédiat, persistant ou apparaissant secondairement tels que: douleur pulsatile, hématome important, ecchymose plantaire du pied, doit vous amener à consulter rapidement votre médecin.
En pratique:
· Si vous avez plus de 55 ans,
· Si vous ne pouvez absolument pas vous mettre en appui sur la jambe pour faire quatre pas ou
· Si un hématome (bleu) apparaît dans les 24 h à 48 h ou s'il existe une déformation ou un œdème (gonflement) très important, vous devez consulter votre médecin qui seul jugera de la nécessité d'une radiographie et d'un traitement orthopédique ;
EN CAS DE LESION DU GENOU
· Si vous avez plus de 55 ans
· En cas de gonflement important du genou avec ou sans hématome et / ou d'impossibilité d'appui, vous devez aussi consulter votre médecin;
DANS TOUS LES CAS
S'il existe une impotence fonctionnelle complète, c'est-à-dire si vous ne pouvez vous servir du membre supérieur ou du membre inférieur et en cas d'hématome (bleu) important, vous devez aussi consulter sans tarder votre médecin.