ANSM - Mis à jour le : 26/10/2017
SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer
Chlorhydrate de tétracaïne
· Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.
· La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer ?
3. Comment prendre SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : PREPARATIONS POUR LA GORGE - code ATC : R02AA20
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient un anesthésique d'action locale (il soulage la douleur). Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes, de petites plaies de la bouche.
Ne prenez jamais SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer :
· en cas d'allergie connue aux anesthésiques locaux ou aux autres composants du comprimé.
Mises en garde spéciales
· L'anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peut favoriser les fausses routes («avaler de travers») lors de la déglutition des aliments. Il est donc impératif :
o de n'utiliser ce médicament qu'avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans,
o de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
· L'usage prolongé, plus de 5 jours, de ce médicament n'est pas souhaitable.
· Respectez la posologie indiquée : pris en quantité importante ou de façon répétée, ce médicament en passant dans la circulation sanguine est susceptible de retentir sur le système nerveux avec possibilité de convulsions et sur le cœur.
· En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
· En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire).
Précautions d'emploi :
Mal de gorge :
· Il est nécessaire de consulter votre médecin dans les cas suivants :
· survenue de fièvre
· expectorations (crachats) purulentes
· une gêne à la déglutition des aliments
· aggravation ou absence d'amélioration au bout de 5 jours
Aphtes, petites plaies de la bouche :
En cas de lésions étendues, d'extension de lésions, d'apparition de fièvre, consultez immédiatement votre médecin.
Ce médicament contient 0,7 g de saccharose par comprimé : en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
L'apport calorique par comprimé est de 2,84 kilo-calories.
Autres médicaments et SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer
|
Ce médicament contient un anesthésique local (chlorhydrate de tétracaïne). D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie) |
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer avec des aliments et boissons
Sans objet.
Demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer contient :
saccharose, sorbitol, silice colloïdale anhydre, arôme menthe (menthol, gomme arabique), nébulisat de gomme arabique, povidone, stéarate de magnésium.
3. COMMENT PRENDRE SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer ?
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
· Adultes : 6 à 8 comprimés à sucer par jour en espaçant les prises d'au moins 1 heure.
· Enfants de 6 à 15 ans : 2 à 4 comprimés à sucer par jour en espaçant les prises d'au moins 2 heures.
Mode d'administration
VOIE BUCCALE.
Pour obtenir un contact prolongé avec les muqueuses, sucer lentement les comprimés sans les croquer, ni les avaler.
Il est impératif de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson et d'espacer les prises d'au moins 1 heure chez les adultes et de 2 heures chez les enfants.
Durée de traitement
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.
Si vous avez pris plus de SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer que vous n’auriez dû
Arrêter le traitement et consulter votre médecin.
Si vous oubliez de prendre SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer
Si vous arrêtez de prendre SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· réactions allergiques aux anesthésiques locaux, dans ce cas, arrêtez le traitement ;
· engourdissement passager de la langue ;
· en cas de fausse route («avaler de travers»), il est conseillé d'interrompre le traitement et de demander avis à un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE 0,2 mg, comprimé à sucer
· La substance active est :
Chlorhydrate de tétracaïne.............................................................................................. 0,2 mg
· Les autres composants sont : saccharose, sorbitol, silice colloïdale anhydre, arôme menthe (menthol, gomme arabique), nébulisat de gomme arabique, povidone, stéarate de magnésium.
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer en boîtes de 24 ou 36.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
A. NATTERMANN & CIE GMBH
Natterman Allée 1
D 50829 COLOGNE
Allemagne
Ou
SANOFI-AVENTIS Sp. z o.o.
35-233 RZESZOW
POLOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.