NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 27/10/2017

Dénomination du médicament

SRILANE 5 POUR CENT, crème

Idrocilamide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SRILANE 5 POUR CENT, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SRILANE 5 POUR CENT, crème ?

3. Comment utiliser SRILANE 5 POUR CENT, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SRILANE 5 POUR CENT, crème ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE SRILANE 5 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : AUTRE TOPIQUE POUR DOULEURS ARTICULAIRES ET MUSCULAIRES. (M : Système locomoteur)

Ce médicament est préconisé chez l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans, en traitement local d’appoint de courte durée dans :

· les traumatismes articulaires bénins de type entorse bénigne (foulure), contusion.

· les douleurs lombaires aiguës.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER SRILANE 5 POUR CENT, crème ?

N’utilisez jamais SRILANE 5 POUR CENT, crème dans les cas suivants :

· si vous êtes allergique à l’idrocilamide ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· peau lésée, quelle que soit la lésion : lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie,

· enfants de moins de 15 ans.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser SRILANE 5 POUR CENT.

· Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.

· Après usage, il est nécessaire de se laver les mains pour éviter tout contact involontaire du produit avec les yeux et les muqueuses.

· Ce médicament contient du propylène glycol et peut induire des irritations de la peau.

· Ce médicament contient de l’huile de ricin et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).

Autres médicaments et SRILANE 5 POUR CENT, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

SRILANE 5 POUR CENT, crème avec des aliments et boissons

<Sans objet.>

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien> avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

SRILANE 5 POUR CENT, crème contient du propylène glycol et de l’huile de ricin

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER SRILANE 5 POUR CENT, crème ?

Posologie

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 15 ans.

Appliquez en massages locaux sur la zone douloureuse, 1 à 3 fois par jour, jusqu’à pénétration complète.

Lavez-vous les mains après utilisation.

Voie d’administration

Voie cutanée.

Fréquence d'administration

Ne pas appliquer plus de 3 fois par jour.

Durée du traitement

Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.

Si vous avez utilisé plus de SRILANE 5 POUR CENT, crème que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser SRILANE 5 POUR CENT, crème

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez d’utiliser SRILANE 5 POUR CENT, crème

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :

· réaction allergique générale (rash, urticaire, eczéma…)

· réaction cutanée au point d’application (rougeurs, démangeaisons…)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SRILANE 5 POUR CENT, crème ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le tube après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SRILANE 5 POUR CENT, crème

· La substance active est :

Idrocilamide............................................................................................................................. 5,0 g

Pour 100 g de crème

· Les autres composants sont :

cire émulsionnante anionique au cétostéarylsulfate de sodium et à l’huile de ricin polyoxyéthylénée 40 (Emulgade F*), octyldodécanol (Eutanol G *), propylène glycol, eau purifiée.

Qu’est-ce que SRILANE 5 POUR CENT, crème et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de crème, en tube de 30 g, 40 g, 50 g ou 60 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

MERCK SANTE S.A.S.

37, RUE SAINT ROMAIN

69379 LYON CEDEX 08

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

MERCK SERONO S.A.S.

37, RUE SAINT ROMAIN

69379 LYON CEDEX 08

Fabricant

FAMAR LYON

29, AVENUE CHARLES DE GAULLE

69230 SAINT-GENIS LAVAL

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).